Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedforhøjelse under præ-iltning kan forsinke desaturationstiden

9. januar 2023 opdateret af: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University

Hovedforhøjelse under præ-iltning kan forsinke desaturationstiden hos indonesiske patienter

Dette studie er et randomiseret-kontrolleret forsøgsstudie, der sammenligner sammenhængen mellem flere grader af hovedelevation og konventionel stilling under præ-oxygenering til desaturationstid hos patienter, der gennemgår endotracheal intubation med generel anæstesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Preoxygenation anæstesi-induktion er en vigtig del af luftvejsbehandling for at reducere risikoen for hypoxæmi, når patienten er apnø. Effektiviteten af ​​præoxygenering påvirkes af flere ting, såsom patientens hovedposition. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne præoxygenering med hovedelevation 20°, 30° og 45° og konventionel position med tidspunktet for desaturation før endotracheal intubation hos patienter, der gennemgår generel anæstesi. Dette var et randomiseret klinisk forsøg med 56 patienter, opdelt i fire grupper (konventionel eller 0° hovedelevation gruppe, 20° hoved elevation gruppe, 30° hoved elevation og 45° hoved elevation gruppe). Alle forsøgspersoner blev præoxygeneret i 3 minutter med 100% oxygen. Induktion af anæstesi blev startet med fentanyl, propofol, efterfulgt af rocuronium, efter at patienten mistede bevidstheden. Tiden blev registreret fra starten af ​​induktionen, indtil iltmætningen viste 93 % eller en tidsgrænse på 5 minutter. Der var en signifikant forskel i gennemsnitlig desaturationstid blandt de fire grupper (p = 0,011). Den mest signifikante forskel var i 45o hovedelevationsgruppen (p < 0,05). . Hos patienter, der gennemgår generel anæstesi, sænker præ-oxygenering med hovedelevation 20°, 30° og 45° tiden for desaturation før endotracheal intubation sammenlignet med den konventionelle position. 45° hovedhøjde har det bedste resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgå endotracheal intubation med generel anæstesi til elektiv kirurgi
  • i alderen 18-60 år
  • ASA fysisk status 1-2 præoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med vanskelige luftveje, hjerte-lungesygdomme, anæmi, grad II-fedme, gravide, historie med overfølsomhed over for induktionsmidler
  • Patienterne gav ikke samtykke til at følge undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Patienten placeres i konventionel liggende stilling
Procedure: Rygliggende stilling
Patienter præoxygeneret i liggende stilling før endotracheal intubation
Aktiv komparator: 20 graders hovedhøjde
Patienten er placeret i 20 graders hovedhøjdeposition
Procedure: 20 graders hovedhøjdeposition
Patienter præoxygeneret i 20 graders hovedhøjdeposition før endotracheal intubation
Aktiv komparator: 30 graders hovedhøjde
Patienten er placeret i 30 graders hovedhøjdeposition
Procedure: 30 graders hovedhøjdeposition
Patienter præoxygeneret i 30 graders hovedhøjdeposition før endotracheal intubation
Aktiv komparator: 45 graders hovedhøjde
Patienten er placeret i 45 graders hovedelevation
Procedure: 45 graders hovedhøjdeposition
Patienter præoxygeneret i 45 graders hovedhøjdeposition før endotracheal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Desaturation tid
Tidsramme: Lige efter induktion indtil nå iltmætning 93% eller 5 minutter tidsgrænse
Tiden blev registreret fra starten af ​​induktionen, indtil iltmætningen viste 93 % eller en tidsgrænse på 5 minutter
Lige efter induktion indtil nå iltmætning 93% eller 5 minutter tidsgrænse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes913

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygliggende stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner