- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05688722
Hoofdhoogte tijdens pre-oxygenatie kan de desaturatietijd vertragen
9 januari 2023 bijgewerkt door: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University
Hoofdhoogte tijdens pre-oxygenatie kan de desaturatietijd vertragen bij Indonesische patiënten
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die het verband vergelijkt tussen verschillende graden van hoofdhoogte en conventionele positie tijdens pre-oxygenatie tot desaturatietijd bij patiënten die endotracheale intubatie ondergaan met algehele anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Preoxygenatie-anesthesie-inductie is een belangrijk onderdeel van luchtwegbeheer om het risico op hypoxemie te verminderen wanneer de patiënt apneu heeft.
De effectiviteit van preoxygenatie wordt beïnvloed door verschillende zaken, zoals de positie van het hoofd van de patiënt.
Deze studie was gericht op het vergelijken van preoxygenatie met hoofdelevatie van 20°, 30° en 45° en conventionele positie met de tijd van desaturatie vóór endotracheale intubatie bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan.
Dit was een gerandomiseerde klinische studie met 56 patiënten, verdeeld in vier groepen (conventionele groep of groep met 0° hoofdelevatie, 20° hoofdelevatiegroep, 30° hoofdelevatiegroep en 45° hoofdelevatiegroep).
Alle proefpersonen kregen gedurende 3 minuten preoxygenatie met 100% zuurstof.
Inductie van anesthesie werd gestart met fentanyl, propofol, gevolgd door rocuronium nadat de patiënt het bewustzijn verloor.
De tijd werd geregistreerd vanaf het begin van de inductie totdat de zuurstofverzadiging 93% of een tijdslimiet van 5 minuten vertoonde.
Er was een significant verschil in gemiddelde desaturatietijd tussen de vier groepen (p = 0,011).
Het meest significante verschil was in de groep met een hoogte van 45o hoofd (p < 0,05). .
Bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan, vertraagt pre-oxygenatie met hoofdelevatie van 20°, 30° en 45° de tijd voor desaturatie vóór endotracheale intubatie in vergelijking met de conventionele positie.
De kopverhoging van 45° geeft het beste resultaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ondergaan endotracheale intubatie met algemene anesthesie voor electieve chirurgie
- leeftijd 18-60 jaar oud
- ASA fysieke status 1-2 preoperatief
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met moeilijke luchtwegen, cardiopulmonale aandoeningen, bloedarmoede, zwaarlijvigheid graad II, zwanger, voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor inductiemiddelen
- Patiënten gaven geen toestemming om het onderzoek te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Controle
Patiënt ligt in conventionele rugligging
|
Patiënten preoxygeneerden in rugligging vóór endotracheale intubatie
|
Actieve vergelijker: 20 graden hoofdhoogte
Patiënt gepositioneerd in een hoofdstand van 20 graden
|
Patiënten preoxygeneerden in een hoofdstand van 20 graden vóór endotracheale intubatie
|
Actieve vergelijker: 30 graden hoofdhoogte
Patiënt gepositioneerd in een hoofdstand van 30 graden
|
Patiënten kregen preoxygenatie in een hoofdstand van 30 graden vóór endotracheale intubatie
|
Actieve vergelijker: 45 graden hoofdhoogte
Patiënt gepositioneerd in een hoofdstand van 45 graden
|
Patiënten preoxygeneerden in een hoofdstand van 45 graden vóór endotracheale intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Desaturatie tijd
Tijdsspanne: Direct na inductie totdat zuurstofverzadiging 93% of 5 minuten tijdslimiet is bereikt
|
De tijd werd geregistreerd vanaf het begin van de inductie totdat de zuurstofverzadiging 93% of een tijdslimiet van 5 minuten vertoonde
|
Direct na inductie totdat zuurstofverzadiging 93% of 5 minuten tijdslimiet is bereikt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes913
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rugligging
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidEpidurale analgesie voor arbeid en bevallingFrankrijk