Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoofdhoogte tijdens pre-oxygenatie kan de desaturatietijd vertragen

9 januari 2023 bijgewerkt door: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University

Hoofdhoogte tijdens pre-oxygenatie kan de desaturatietijd vertragen bij Indonesische patiënten

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die het verband vergelijkt tussen verschillende graden van hoofdhoogte en conventionele positie tijdens pre-oxygenatie tot desaturatietijd bij patiënten die endotracheale intubatie ondergaan met algehele anesthesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Preoxygenatie-anesthesie-inductie is een belangrijk onderdeel van luchtwegbeheer om het risico op hypoxemie te verminderen wanneer de patiënt apneu heeft. De effectiviteit van preoxygenatie wordt beïnvloed door verschillende zaken, zoals de positie van het hoofd van de patiënt. Deze studie was gericht op het vergelijken van preoxygenatie met hoofdelevatie van 20°, 30° en 45° en conventionele positie met de tijd van desaturatie vóór endotracheale intubatie bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan. Dit was een gerandomiseerde klinische studie met 56 patiënten, verdeeld in vier groepen (conventionele groep of groep met 0° hoofdelevatie, 20° hoofdelevatiegroep, 30° hoofdelevatiegroep en 45° hoofdelevatiegroep). Alle proefpersonen kregen gedurende 3 minuten preoxygenatie met 100% zuurstof. Inductie van anesthesie werd gestart met fentanyl, propofol, gevolgd door rocuronium nadat de patiënt het bewustzijn verloor. De tijd werd geregistreerd vanaf het begin van de inductie totdat de zuurstofverzadiging 93% of een tijdslimiet van 5 minuten vertoonde. Er was een significant verschil in gemiddelde desaturatietijd tussen de vier groepen (p = 0,011). Het meest significante verschil was in de groep met een hoogte van 45o hoofd (p < 0,05). . Bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan, vertraagt ​​pre-oxygenatie met hoofdelevatie van 20°, 30° en 45° de tijd voor desaturatie vóór endotracheale intubatie in vergelijking met de conventionele positie. De kopverhoging van 45° geeft het beste resultaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ondergaan endotracheale intubatie met algemene anesthesie voor electieve chirurgie
  • leeftijd 18-60 jaar oud
  • ASA fysieke status 1-2 preoperatief

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met moeilijke luchtwegen, cardiopulmonale aandoeningen, bloedarmoede, zwaarlijvigheid graad II, zwanger, voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor inductiemiddelen
  • Patiënten gaven geen toestemming om het onderzoek te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Patiënt ligt in conventionele rugligging
Patiënten preoxygeneerden in rugligging vóór endotracheale intubatie
Actieve vergelijker: 20 graden hoofdhoogte
Patiënt gepositioneerd in een hoofdstand van 20 graden
Patiënten preoxygeneerden in een hoofdstand van 20 graden vóór endotracheale intubatie
Actieve vergelijker: 30 graden hoofdhoogte
Patiënt gepositioneerd in een hoofdstand van 30 graden
Patiënten kregen preoxygenatie in een hoofdstand van 30 graden vóór endotracheale intubatie
Actieve vergelijker: 45 graden hoofdhoogte
Patiënt gepositioneerd in een hoofdstand van 45 graden
Patiënten preoxygeneerden in een hoofdstand van 45 graden vóór endotracheale intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Desaturatie tijd
Tijdsspanne: Direct na inductie totdat zuurstofverzadiging 93% of 5 minuten tijdslimiet is bereikt
De tijd werd geregistreerd vanaf het begin van de inductie totdat de zuurstofverzadiging 93% of een tijdslimiet van 5 minuten vertoonde
Direct na inductie totdat zuurstofverzadiging 93% of 5 minuten tijdslimiet is bereikt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IndonesiaUAnes913

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rugligging

3
Abonneren