Подъем головы во время преоксигенации может задержать время десатурации
9 января 2023 г. обновлено: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University
Подъем головы во время преоксигенации может задержать время десатурации у индонезийских пациентов
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее связь между несколькими степенями подъема головы и обычным положением во время преоксигенации и временем десатурации у пациентов, перенесших эндотрахеальную интубацию под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Индукция преоксигенационной анестезии является важной частью обеспечения проходимости дыхательных путей для снижения риска гипоксемии, когда пациент находится в состоянии апноэ.
На эффективность преоксигенации влияют несколько факторов, например положение головы пациента.
Это исследование было направлено на сравнение преоксигенации с поднятием головы на 20°, 30° и 45° и обычным положением со временем десатурации перед эндотрахеальной интубацией у пациентов, подвергающихся общей анестезии.
Это было рандомизированное клиническое исследование с участием 56 пациентов, разделенных на четыре группы (традиционная группа или группа с подъемом головы 0°, группа с подъемом головы 20°, группа с подъемом головы 30° и группа с подъемом головы 45°).
Все субъекты подвергались преоксигенации в течение 3 минут 100% кислородом.
Введение в наркоз начинали фентанилом, пропофолом, затем рокуронием после потери сознания.
Регистрировали время от начала индукции до момента, когда насыщение кислородом достигло 93%, или ограничение по времени 5 минут.
Между четырьмя группами наблюдалась значительная разница в среднем времени десатурации (p = 0,011).
Наиболее значимое отличие было в группе с поднятием головы на 45° (p < 0,05). .
У пациентов, подвергающихся общей анестезии, преоксигенация с поднятием головы на 20°, 30° и 45° замедляет время десатурации перед эндотрахеальной интубацией по сравнению с обычным положением.
Наилучший результат дает угол подъема головы 45°.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пройти эндотрахеальную интубацию с общей анестезией для плановой операции
- в возрасте 18-60 лет
- Физический статус ASA 1-2 до операции
Критерий исключения:
- Пациенты с затрудненным дыханием, сердечно-легочные заболевания, анемия, ожирение II степени, беременные, гиперчувствительность к индукционным агентам в анамнезе.
- Пациенты не давали согласия на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Пациент находится в обычном положении на спине
|
Преоксигенация пациентов в положении лежа перед эндотрахеальной интубацией
|
|
Активный компаратор: Высота головы 20 градусов
Пациент находится в положении с приподнятой головой на 20 градусов.
|
Преоксигенация пациентов в положении головы на 20 градусов перед эндотрахеальной интубацией
|
|
Активный компаратор: Высота головы 30 градусов
Пациент находится в положении с подъемом головы на 30 градусов.
|
Преоксигенация пациентов в положении головы на 30 градусов перед эндотрахеальной интубацией
|
|
Активный компаратор: Высота головы 45 градусов
Пациент находится в положении с поднятием головы на 45 градусов.
|
Преоксигенация пациентов в положении с поднятой головой на 45 градусов перед эндотрахеальной интубацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время десатурации
Временное ограничение: Сразу после индукции до достижения насыщения кислородом 93% или 5-минутного лимита времени
|
Регистрировали время от начала индукции до момента, когда насыщение кислородом достигло 93 %, или ограничение по времени в 5 минут.
|
Сразу после индукции до достижения насыщения кислородом 93% или 5-минутного лимита времени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes913
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .