- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05688722
Förhöjning av huvudet under försyresättning kan fördröja desaturationstiden
9 januari 2023 uppdaterad av: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University
Huvudhöjning under försyresättning kan fördröja desaturationstid hos indonesiska patienter
Denna studie är en randomiserad-kontrollerad studie som jämför sambandet mellan flera grader av huvudhöjning och konventionell position under pre-oxygenation till desaturationstid hos patienter som genomgår endotrakeal intubation med generell anestesi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preoxygenation anestesi induktion är en viktig del av luftvägshantering för att minska risken för hypoxemi när patienten har apné.
Effektiviteten av preoxygenation påverkas av flera saker som patientens huvudposition.
Denna studie syftade till att jämföra preoxygenation med huvudhöjning 20°, 30° och 45° och konventionell position med tiden för desaturation före endotrakeal intubation hos patienter som genomgår allmän anestesi.
Detta var en randomiserad klinisk prövning med 56 patienter, uppdelade i fyra grupper (grupp med konventionell eller 0° huvudhöjd, grupp med 20° huvudhöjd, 30° huvudhöjd och 45° huvudhöjd).
Alla försökspersoner försyresattes i 3 minuter med 100 % syre.
Induktion av anestesi påbörjades med fentanyl, propofol, följt av rokuronium efter att patienten förlorat medvetandet.
Tiden registrerades från början av induktionen tills syremättnaden visade 93 % eller en tidsgräns på 5 minuter.
Det fanns en signifikant skillnad i genomsnittlig desaturationstid mellan de fyra grupperna (p = 0,011).
Den mest signifikanta skillnaden var i 45o huvudhöjningsgruppen (p < 0,05). .
Hos patienter som genomgår generell anestesi fördröjer försyresättning med huvudhöjning 20°, 30° och 45° tiden för desaturation före endotrakeal intubation jämfört med den konventionella positionen.
45° huvudhöjd ger det bästa resultatet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgå endotrakeal intubation med generell anestesi för elektiv kirurgi
- i åldern 18-60 år
- ASA fysisk status 1-2 preoperativt
Exklusions kriterier:
- Patienter med svåra luftvägar, hjärt- och lungsjukdom, anemi, fetma grad II, gravida, överkänslighet mot induktionsmedel.
- Patienterna gav inte sitt samtycke till att följa studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Patienten placerad i liggande konventionell position
|
Patienter preoxygenerade i ryggläge före endotrakeal intubation
|
|
Aktiv komparator: 20 graders huvudhöjd
Patienten placerad i 20 graders huvudupphöjd position
|
Patienter preoxygenerade i 20 graders huvudhöjd före endotrakeal intubation
|
|
Aktiv komparator: 30 graders huvudhöjd
Patienten placerad i 30 graders huvudupphöjd position
|
Patienter preoxygenerade i 30 graders huvudhöjd före endotrakeal intubation
|
|
Aktiv komparator: 45 graders huvudhöjd
Patienten placerad i 45 graders huvudupphöjd position
|
Patienter preoxygenerade i 45 graders huvudhöjd före endotrakeal intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Desaturation tid
Tidsram: Direkt efter induktion tills syremättnad uppnått 93 % eller 5 minuters tidsgräns
|
Tiden registrerades från början av induktionen tills syremättnaden visade 93 % eller en tidsgräns på 5 minuter
|
Direkt efter induktion tills syremättnad uppnått 93 % eller 5 minuters tidsgräns
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2023
Första postat (Faktisk)
18 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IndonesiaUAnes913
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .