Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhöjning av huvudet under försyresättning kan fördröja desaturationstiden

9 januari 2023 uppdaterad av: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University

Huvudhöjning under försyresättning kan fördröja desaturationstid hos indonesiska patienter

Denna studie är en randomiserad-kontrollerad studie som jämför sambandet mellan flera grader av huvudhöjning och konventionell position under pre-oxygenation till desaturationstid hos patienter som genomgår endotrakeal intubation med generell anestesi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Preoxygenation anestesi induktion är en viktig del av luftvägshantering för att minska risken för hypoxemi när patienten har apné. Effektiviteten av preoxygenation påverkas av flera saker som patientens huvudposition. Denna studie syftade till att jämföra preoxygenation med huvudhöjning 20°, 30° och 45° och konventionell position med tiden för desaturation före endotrakeal intubation hos patienter som genomgår allmän anestesi. Detta var en randomiserad klinisk prövning med 56 patienter, uppdelade i fyra grupper (grupp med konventionell eller 0° huvudhöjd, grupp med 20° huvudhöjd, 30° huvudhöjd och 45° huvudhöjd). Alla försökspersoner försyresattes i 3 minuter med 100 % syre. Induktion av anestesi påbörjades med fentanyl, propofol, följt av rokuronium efter att patienten förlorat medvetandet. Tiden registrerades från början av induktionen tills syremättnaden visade 93 % eller en tidsgräns på 5 minuter. Det fanns en signifikant skillnad i genomsnittlig desaturationstid mellan de fyra grupperna (p = 0,011). Den mest signifikanta skillnaden var i 45o huvudhöjningsgruppen (p < 0,05). . Hos patienter som genomgår generell anestesi fördröjer försyresättning med huvudhöjning 20°, 30° och 45° tiden för desaturation före endotrakeal intubation jämfört med den konventionella positionen. 45° huvudhöjd ger det bästa resultatet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgå endotrakeal intubation med generell anestesi för elektiv kirurgi
  • i åldern 18-60 år
  • ASA fysisk status 1-2 preoperativt

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svåra luftvägar, hjärt- och lungsjukdom, anemi, fetma grad II, gravida, överkänslighet mot induktionsmedel.
  • Patienterna gav inte sitt samtycke till att följa studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Patienten placerad i liggande konventionell position
Patienter preoxygenerade i ryggläge före endotrakeal intubation
Aktiv komparator: 20 graders huvudhöjd
Patienten placerad i 20 graders huvudupphöjd position
Patienter preoxygenerade i 20 graders huvudhöjd före endotrakeal intubation
Aktiv komparator: 30 graders huvudhöjd
Patienten placerad i 30 graders huvudupphöjd position
Patienter preoxygenerade i 30 graders huvudhöjd före endotrakeal intubation
Aktiv komparator: 45 graders huvudhöjd
Patienten placerad i 45 graders huvudupphöjd position
Patienter preoxygenerade i 45 graders huvudhöjd före endotrakeal intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Desaturation tid
Tidsram: Direkt efter induktion tills syremättnad uppnått 93 % eller 5 minuters tidsgräns
Tiden registrerades från början av induktionen tills syremättnaden visade 93 % eller en tidsgräns på 5 minuter
Direkt efter induktion tills syremättnad uppnått 93 % eller 5 minuters tidsgräns

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IndonesiaUAnes913

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera