A fej megemelése az előoxigenizálás során késleltetheti a deszaturációs időt
2023. január 9. frissítette: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University
A fejemelés az előoxigenizálás során késleltetheti a deszaturációs időt indonéz betegekben
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a fej többfokú megemelésének mértékét és a hagyományos helyzetet az oxigenizálás során a deszaturációs idővel olyan betegeknél, akik általános érzéstelenítéssel végzett endotracheális intubáción estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A preoxigenációs érzéstelenítés a légutak kezelésének fontos része a hipoxémia kockázatának csökkentése érdekében, ha a beteg apnoés állapotban van.
Az előoxigénezés hatékonyságát több dolog is befolyásolja, mint például a páciens fejének helyzete.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a 20°-os, 30°-os és 45°-os fejemeléssel, valamint a hagyományos helyzettel végzett preoxigenációt az endotracheális intubáció előtti deszaturáció idejével általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél.
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat volt, 56 beteg bevonásával, négy csoportra osztva (hagyományos vagy 0°-os fejemelési csoport, 20°-os fejemelési csoport, 30°-os fejemelési és 45°-os fejemelési csoport).
Minden alany 3 percig 100%-os oxigénnel előoxigénezett.
Az érzéstelenítést fentanillal, propofollal, majd rokuroniummal kezdtük, miután a beteg eszméletét vesztette.
Az indukció kezdetétől az oxigéntelítettség 93%-os értékéig vagy 5 perces időkorlátig tartó időt vettünk fel.
Szignifikáns különbség volt az átlagos deszaturációs időben a négy csoport között (p = 0,011).
A legjelentősebb eltérés a 45o-os fejemelési csoportban volt (p < 0,05). .
Általános érzéstelenítésen átesett betegeknél a 20°, 30° és 45°-os fejemelés előoxigenizálása lelassítja az endotracheális intubáció előtti deszaturáció idejét a hagyományos helyzethez képest.
A 45°-os fejemelés a legjobb eredményt nyújtja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általános érzéstelenítéssel endotracheális intubáción esnek át elektív műtét céljából
- 18-60 éves korig
- ASA fizikai állapot 1-2 preoperatív
Kizárási kritériumok:
- Nehéz légúti, szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek, vérszegénység, II. fokozatú elhízás, terhes, indukciós szerekkel szembeni túlérzékenység a kórtörténetben
- A betegek nem járultak hozzá a vizsgálat követéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A páciens hagyományos hanyatt fekve
|
A betegek hanyatt fekvő helyzetben preoxigénezettek az endotracheális intubáció előtt
|
|
Aktív összehasonlító: 20 fokos fejemelés
A beteg 20 fokos fejemelésben van
|
A betegek 20 fokos fejemelésben preoxigenizáltak az endotracheális intubáció előtt
|
|
Aktív összehasonlító: 30 fokos fejemelés
A beteg 30 fokos fejemelésben van
|
A betegek 30 fokos fejemelésben preoxigénezettek az endotracheális intubáció előtt
|
|
Aktív összehasonlító: 45 fokos fejemelés
A beteg 45 fokos fejemelésben van
|
A betegek 45 fokos fejemelésben preoxigenizáltak az endotracheális intubáció előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Deszaturációs idő
Időkeret: Közvetlenül az indukció után a 93%-os oxigéntelítettség eléréséig vagy 5 perces időkorlátig
|
Az indukció kezdetétől az oxigéntelítettség 93%-os vagy 5 perces időkorlátjáig tartó időt vettük fel.
|
Közvetlenül az indukció után a 93%-os oxigéntelítettség eléréséig vagy 5 perces időkorlátig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IndonesiaUAnes913
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .