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Il sollevamento della testa durante la pre-ossigenazione può ritardare il tempo di desaturazione

9 gennaio 2023 aggiornato da: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University

Il sollevamento della testa durante la pre-ossigenazione può ritardare il tempo di desaturazione nei pazienti indonesiani

Questo studio è uno studio controllato randomizzato che confronta l'associazione tra diversi gradi di elevazione della testa e posizione convenzionale durante la pre-ossigenazione al tempo di desaturazione in pazienti sottoposti a intubazione endotracheale con anestesia generale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'induzione dell'anestesia di preossigenazione è una parte importante della gestione delle vie aeree per ridurre il rischio di ipossiemia quando il paziente è apneico. L'efficacia della preossigenazione è influenzata da diversi fattori come la posizione della testa del paziente. Questo studio mirava a confrontare la preossigenazione con elevazione della testa di 20°, 30° e 45° e posizione convenzionale con il tempo di desaturazione prima dell'intubazione endotracheale in pazienti sottoposti ad anestesia generale. Si trattava di uno studio clinico randomizzato su 56 pazienti, divisi in quattro gruppi (gruppo convenzionale o con elevazione della testa a 0°, gruppo con elevazione della testa a 20°, gruppo con elevazione della testa a 30° e gruppo con elevazione della testa a 45°). Tutti i soggetti sono stati preossigenati per 3 minuti con ossigeno al 100%. L'induzione dell'anestesia è stata iniziata con fentanil, propofol, seguito da rocuronio dopo che il paziente ha perso conoscenza. Il tempo è stato registrato dall'inizio dell'induzione fino a quando la saturazione di ossigeno ha mostrato il 93% o un limite di tempo di 5 minuti. C'era una differenza significativa nel tempo medio di desaturazione tra i quattro gruppi (p = 0,011). La differenza più significativa era nel gruppo con elevazione della testa di 45° (p < 0,05). . Nei pazienti sottoposti ad anestesia generale, la pre-ossigenazione con elevazione della testa di 20°, 30° e 45° rallenta il tempo di desaturazione prima dell'intubazione endotracheale rispetto alla posizione convenzionale. L'elevazione della testa di 45° ha il miglior risultato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoporsi a intubazione endotracheale con anestesia generale per chirurgia elettiva
  • età 18-60 anni
  • Stato fisico ASA 1-2 prima dell'intervento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con vie aeree difficili, malattia cardiopolmonare, anemia, obesità di grado II, gravidanza, anamnesi di ipersensibilità agli agenti di induzione
  • I pazienti non hanno dato il consenso a seguire lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Paziente posizionato in posizione supina convenzionale
Procedura: Posizione supina
Pazienti preossigenati in posizione supina prima dell'intubazione endotracheale
Comparatore attivo: Elevazione della testa di 20 gradi
Paziente posizionato in posizione di elevazione della testa di 20 gradi
Procedura: Posizione di elevazione della testa di 20 gradi
Pazienti preossigenati in posizione di elevazione della testa di 20 gradi prima dell'intubazione endotracheale
Comparatore attivo: Elevazione della testa di 30 gradi
Paziente posizionato in posizione di elevazione della testa di 30 gradi
Procedura: Posizione di elevazione della testa di 30 gradi
Pazienti preossigenati in posizione di elevazione della testa di 30 gradi prima dell'intubazione endotracheale
Comparatore attivo: Elevazione della testa di 45 gradi
Paziente posizionato in posizione di elevazione della testa a 45 gradi
Procedura: Posizione di elevazione della testa a 45 gradi
Pazienti preossigenati in posizione di elevazione della testa a 45 gradi prima dell'intubazione endotracheale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di desaturazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'induzione fino a raggiungere la saturazione di ossigeno 93% o 5 minuti limite di tempo
Il tempo è stato registrato dall'inizio dell'induzione fino a quando la saturazione di ossigeno ha mostrato il 93% o un limite di tempo di 5 minuti
Subito dopo l'induzione fino a raggiungere la saturazione di ossigeno 93% o 5 minuti limite di tempo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUAnes913

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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