Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hodeheving under pre-oksygenering kan forsinke desaturasjonstiden

9. januar 2023 oppdatert av: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University

Hodeheving under pre-oksygenering kan forsinke desaturasjonstiden hos indonesiske pasienter

Denne studien er en randomisert-kontrollert studie som sammenligner sammenhengen mellom flere grader av hodeheving og konvensjonell posisjon under pre-oksygenering til desaturasjonstid hos pasienter som gjennomgår endotrakeal intubasjon med generell anestesi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Preoksygeneringsanestesi-induksjon er en viktig del av luftveisbehandlingen for å redusere risikoen for hypoksemi når pasienten er apneisk. Effektiviteten av preoksygenering påvirkes av flere ting som pasientens hodeposisjon. Denne studien hadde som mål å sammenligne preoksygenering med hodeløft 20°, 30° og 45° og konvensjonell posisjon med tidspunktet for desaturasjon før endotrakeal intubasjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi. Dette var en randomisert klinisk studie med 56 pasienter, delt inn i fire grupper (konvensjonell eller 0° hodehøydegruppe, 20° hodehøydegruppe, 30° hodehøydegruppe og 45° hodehøydegruppe). Alle forsøkspersoner ble preoksygenert i 3 minutter med 100 % oksygen. Induksjon av anestesi ble startet med fentanyl, propofol, etterfulgt av rokuronium etter at pasienten mistet bevisstheten. Tiden ble registrert fra starten av induksjonen til oksygenmetningen viste 93 % eller en tidsgrense på 5 minutter. Det var en signifikant forskjell i gjennomsnittlig desaturasjonstid blant de fire gruppene (p = 0,011). Den mest signifikante forskjellen var i 45o hodehøydegruppe (p < 0,05). . Hos pasienter som gjennomgår generell anestesi, vil pre-oksygenering med hodeløft 20°, 30° og 45° redusere tiden for desaturasjon før endotrakeal intubasjon sammenlignet med konvensjonell stilling. 45° hodehøyde gir det beste resultatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgå endotrakeal intubasjon med generell anestesi for elektiv kirurgi
  • i alderen 18-60 år
  • ASA fysisk status 1-2 preoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med vanskelige luftveier, hjerte- og lungesykdom, anemi, grad II fedme, gravide, overfølsomhet overfor induksjonsmidler.
  • Pasientene ga ikke samtykke til å følge studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Pasient plassert i konvensjonell ryggleie
Pasienter preoksygenert i liggende stilling før endotrakeal intubasjon
Aktiv komparator: 20 graders hodehøyde
Pasient plassert i 20 graders hodehøydeposisjon
Pasienter preoksygenert i 20 graders hodehøydeposisjon før endotrakeal intubasjon
Aktiv komparator: 30 graders hodehøyde
Pasienten er plassert i 30 graders hodehøydeposisjon
Pasienter preoksygenert i 30 graders hodehøydeposisjon før endotrakeal intubasjon
Aktiv komparator: 45 graders hodehøyde
Pasienten er plassert i 45 graders hodehøydeposisjon
Pasienter preoksygenert i 45 graders hodehøydeposisjon før endotrakeal intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Desaturation tid
Tidsramme: Rett etter induksjon til nå oksygenmetning 93% eller 5 minutter tidsgrense
Tiden ble registrert fra starten av induksjonen til oksygenmetningen viste 93 % eller en tidsgrense på 5 minutter
Rett etter induksjon til nå oksygenmetning 93% eller 5 minutter tidsgrense

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaUAnes913

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere