- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05688722
Hodeheving under pre-oksygenering kan forsinke desaturasjonstiden
9. januar 2023 oppdatert av: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University
Hodeheving under pre-oksygenering kan forsinke desaturasjonstiden hos indonesiske pasienter
Denne studien er en randomisert-kontrollert studie som sammenligner sammenhengen mellom flere grader av hodeheving og konvensjonell posisjon under pre-oksygenering til desaturasjonstid hos pasienter som gjennomgår endotrakeal intubasjon med generell anestesi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Preoksygeneringsanestesi-induksjon er en viktig del av luftveisbehandlingen for å redusere risikoen for hypoksemi når pasienten er apneisk.
Effektiviteten av preoksygenering påvirkes av flere ting som pasientens hodeposisjon.
Denne studien hadde som mål å sammenligne preoksygenering med hodeløft 20°, 30° og 45° og konvensjonell posisjon med tidspunktet for desaturasjon før endotrakeal intubasjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi.
Dette var en randomisert klinisk studie med 56 pasienter, delt inn i fire grupper (konvensjonell eller 0° hodehøydegruppe, 20° hodehøydegruppe, 30° hodehøydegruppe og 45° hodehøydegruppe).
Alle forsøkspersoner ble preoksygenert i 3 minutter med 100 % oksygen.
Induksjon av anestesi ble startet med fentanyl, propofol, etterfulgt av rokuronium etter at pasienten mistet bevisstheten.
Tiden ble registrert fra starten av induksjonen til oksygenmetningen viste 93 % eller en tidsgrense på 5 minutter.
Det var en signifikant forskjell i gjennomsnittlig desaturasjonstid blant de fire gruppene (p = 0,011).
Den mest signifikante forskjellen var i 45o hodehøydegruppe (p < 0,05). .
Hos pasienter som gjennomgår generell anestesi, vil pre-oksygenering med hodeløft 20°, 30° og 45° redusere tiden for desaturasjon før endotrakeal intubasjon sammenlignet med konvensjonell stilling.
45° hodehøyde gir det beste resultatet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgå endotrakeal intubasjon med generell anestesi for elektiv kirurgi
- i alderen 18-60 år
- ASA fysisk status 1-2 preoperativt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med vanskelige luftveier, hjerte- og lungesykdom, anemi, grad II fedme, gravide, overfølsomhet overfor induksjonsmidler.
- Pasientene ga ikke samtykke til å følge studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Pasient plassert i konvensjonell ryggleie
|
Pasienter preoksygenert i liggende stilling før endotrakeal intubasjon
|
|
Aktiv komparator: 20 graders hodehøyde
Pasient plassert i 20 graders hodehøydeposisjon
|
Pasienter preoksygenert i 20 graders hodehøydeposisjon før endotrakeal intubasjon
|
|
Aktiv komparator: 30 graders hodehøyde
Pasienten er plassert i 30 graders hodehøydeposisjon
|
Pasienter preoksygenert i 30 graders hodehøydeposisjon før endotrakeal intubasjon
|
|
Aktiv komparator: 45 graders hodehøyde
Pasienten er plassert i 45 graders hodehøydeposisjon
|
Pasienter preoksygenert i 45 graders hodehøydeposisjon før endotrakeal intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Desaturation tid
Tidsramme: Rett etter induksjon til nå oksygenmetning 93% eller 5 minutter tidsgrense
|
Tiden ble registrert fra starten av induksjonen til oksygenmetningen viste 93 % eller en tidsgrense på 5 minutter
|
Rett etter induksjon til nå oksygenmetning 93% eller 5 minutter tidsgrense
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IndonesiaUAnes913
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .