Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uniesienie głowy podczas wstępnego natlenienia może opóźnić czas desaturacji

9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University

Uniesienie głowy podczas wstępnego natlenienia może opóźnić czas desaturacji u pacjentów z Indonezji

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem próbnym porównującym związek między kilkustopniowym uniesieniem głowy a konwencjonalną pozycją podczas preoksygenacji do czasu desaturacji u pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Indukcja znieczulenia preoksygenacyjnego jest ważną częścią postępowania w drogach oddechowych, mającą na celu zmniejszenie ryzyka hipoksemii u pacjenta w stanie bezdechu. Na skuteczność preoksygenacji wpływa kilka czynników, takich jak pozycja głowy pacjenta. Celem pracy było porównanie preoksygenacji przy uniesieniu głowy o 20°, 30° i 45° oraz pozycji konwencjonalnej z czasem desaturacji przed intubacją dotchawiczą u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu. Było to randomizowane badanie kliniczne z udziałem 56 pacjentów, podzielonych na cztery grupy (grupa konwencjonalna lub grupa z uniesieniem głowy 0°, grupa z uniesieniem głowy o 20°, grupa z uniesieniem głowy o 30° i grupa z uniesieniem głowy o 45°). Wszyscy badani byli wstępnie natlenieni przez 3 minuty 100% tlenem. Indukcję znieczulenia rozpoczęto fentanylem, propofolem, a po utracie przytomności rokuronium. Rejestrowano czas od rozpoczęcia indukcji do momentu, gdy wysycenie tlenem wykazało 93% lub limit czasu 5 minut. Wystąpiła znacząca różnica w średnim czasie desaturacji pomiędzy czterema grupami (p = 0,011). Najbardziej istotna różnica wystąpiła w grupie uniesienia głowy pod kątem 45o (p < 0,05). . U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu preoksygenacja z uniesieniem głowy o 20°, 30° i 45° wydłuża czas desaturacji przed intubacją dotchawiczą w porównaniu z pozycją konwencjonalną. Uniesienie głowy pod kątem 45° daje najlepsze rezultaty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przejść intubację dotchawiczą w znieczuleniu ogólnym do planowego zabiegu chirurgicznego
  • w wieku 18-60 lat
  • Stan fizyczny ASA 1-2 przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  • Chorzy z utrudnionymi drogami oddechowymi, chorobami krążeniowo-oddechowymi, niedokrwistością, otyłością II stopnia, ciężarni, w wywiadzie nadwrażliwość na środki indukujące
  • Pacjenci nie wyrazili zgody na dalsze badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Pacjent ułożony w konwencjonalnej pozycji leżącej
Procedura: Pozycja leżąca
Pacjenci preoksygenowani w pozycji leżącej przed intubacją dotchawiczą
Aktywny komparator: Uniesienie głowy o 20 stopni
Pacjent ułożony z głową pod kątem 20 stopni
Procedura: Pozycja uniesienia głowy pod kątem 20 stopni
Pacjenci preoksygenowani w pozycji uniesionej głowy pod kątem 20 stopni przed intubacją dotchawiczą
Aktywny komparator: Uniesienie głowy o 30 stopni
Pacjent ułożony w pozycji uniesienia głowy pod kątem 30 stopni
Procedura: Pozycja uniesienia głowy pod kątem 30 stopni
Pacjenci preoksygenowani w pozycji uniesionej głowy pod kątem 30 stopni przed intubacją dotchawiczą
Aktywny komparator: Uniesienie głowy o 45 stopni
Pacjent ułożony w pozycji uniesienia głowy pod kątem 45 stopni
Procedura: Pozycja uniesienia głowy pod kątem 45 stopni
Pacjenci preoksygenowani w pozycji głowy pod kątem 45 stopni przed intubacją dotchawiczą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas desaturacji
Ramy czasowe: Tuż po indukcji, aż do osiągnięcia nasycenia tlenem 93% lub limitu czasu 5 minut
Rejestrowano czas od rozpoczęcia indukcji do momentu, gdy wysycenie tlenem wykazało 93% lub limit czasu 5 minut
Tuż po indukcji, aż do osiągnięcia nasycenia tlenem 93% lub limitu czasu 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes913

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycja leżąca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj