L'élévation de la tête pendant la pré-oxygénation peut retarder le temps de désaturation
9 janvier 2023 mis à jour par: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University
L'élévation de la tête pendant la pré-oxygénation peut retarder le temps de désaturation chez les patients indonésiens
Cette étude est un essai contrôlé randomisé comparant l'association entre plusieurs degrés d'élévation de la tête et la position conventionnelle pendant la pré-oxygénation au temps de désaturation chez les patients subissant une intubation endotrachéale avec anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'induction de l'anesthésie par préoxygénation est une partie importante de la gestion des voies respiratoires pour réduire le risque d'hypoxémie lorsque le patient est apnéique.
L'efficacité de la préoxygénation est influencée par plusieurs facteurs tels que la position de la tête du patient.
Cette étude visait à comparer la préoxygénation avec élévation de la tête à 20°, 30° et 45° et position conventionnelle au temps de désaturation avant intubation endotrachéale chez des patients sous anesthésie générale.
Il s'agissait d'un essai clinique randomisé de 56 patients, répartis en quatre groupes (groupe conventionnel ou avec élévation de la tête à 0°, groupe avec élévation de la tête à 20°, groupe avec élévation de la tête à 30° et groupe avec élévation de la tête à 45°).
Tous les sujets ont été préoxygénés pendant 3 minutes avec 100 % d'oxygène.
L'induction de l'anesthésie a commencé avec du fentanyl, du propofol, suivi de rocuronium après que le patient a perdu connaissance.
Le temps a été enregistré depuis le début de l'induction jusqu'à ce que la saturation en oxygène ait atteint 93 % ou une limite de temps de 5 minutes.
Il y avait une différence significative dans le temps moyen de désaturation entre les quatre groupes (p = 0,011).
La différence la plus significative était dans le groupe d'élévation de la tête à 45° (p < 0,05). .
Chez les patients sous anesthésie générale, la pré-oxygénation avec élévation de la tête à 20°, 30° et 45° ralentit le temps de désaturation avant intubation endotrachéale par rapport à la position classique.
L'élévation de tête à 45° donne le meilleur résultat.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subir une intubation endotrachéale avec anesthésie générale pour une chirurgie élective
- de 18 à 60 ans
- État physique ASA 1-2 en préopératoire
Critère d'exclusion:
- Patients avec voies respiratoires difficiles, maladie cardio-pulmonaire, anémie, obésité de grade II, femmes enceintes, antécédents d'hypersensibilité aux agents d'induction
- Les patients n'ont pas donné leur consentement pour suivre l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôler
Patient installé en décubitus dorsal conventionnel
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Patients préoxygénés en décubitus dorsal avant intubation endotrachéale
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Comparateur actif: Élévation de la tête de 20 degrés
Patient placé en position d'élévation de la tête à 20 degrés
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Patients préoxygénés en position d'élévation de la tête à 20 degrés avant l'intubation endotrachéale
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Comparateur actif: Élévation de la tête à 30 degrés
Patient positionné en position d'élévation de la tête à 30 degrés
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Patients préoxygénés en position d'élévation de la tête à 30 degrés avant l'intubation endotrachéale
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Comparateur actif: Élévation de la tête à 45 degrés
Patient placé en position d'élévation de la tête à 45 degrés
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Patients préoxygénés en position d'élévation de la tête à 45 degrés avant l'intubation endotrachéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de désaturation
Délai: Juste après l'induction jusqu'à ce que la saturation en oxygène atteigne 93 % ou la limite de temps de 5 minutes
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Le temps a été enregistré depuis le début de l'induction jusqu'à ce que la saturation en oxygène atteigne 93 % ou une limite de temps de 5 minutes
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Juste après l'induction jusqu'à ce que la saturation en oxygène atteigne 93 % ou la limite de temps de 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Première publication (Réel)
18 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaUAnes913
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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