- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05688722
Pään kohoaminen esihapetuksen aikana voi viivyttää desaturaatioaikaa
maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University
Pään kohoaminen esihapetuksen aikana voi viivyttää desaturaatioaikaa indonesialaispotilailla
Tämä tutkimus on satunnaistettu-kontrolloitu koetutkimus, jossa verrataan yhteyttä pään usean nousuasteen ja tavanomaisen asennon välillä esihapetuksen aikana desaturaatioaikaan potilailla, joille tehdään endotrakeaalinen intubaatio yleisanestesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Esihapetusanestesian induktio on tärkeä osa hengitysteiden hallintaa hypoksemian riskin vähentämiseksi, kun potilas on apneinen.
Esihapetuksen tehokkuuteen vaikuttavat useat asiat, kuten potilaan pään asento.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata esihapetusta pään 20°, 30° ja 45° nousulla sekä tavanomaista asentoa desaturaatioaikaan ennen endotrakeaalista intubaatiota potilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan.
Tämä oli satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 56 potilasta, jotka jaettiin neljään ryhmään (perinteinen tai 0° päänkorkeusryhmä, 20° pään nousuryhmä, 30° pään nousu ja 45° pään nousuryhmä).
Kaikki koehenkilöt esihapetettiin 3 minuuttia 100 % hapella.
Anestesian induktio aloitettiin fentanyylillä, propofolilla, jota seurasi rokuroni, kun potilas menetti tajuntansa.
Aika kirjattiin induktion alusta siihen asti, kunnes happisaturaatio osoitti 93 % tai aikaraja 5 minuuttia.
Keskimääräisessä desaturaatioajassa oli merkittävä ero neljän ryhmän välillä (p = 0,011).
Merkittävin ero oli 45o pään korkeusryhmässä (p < 0,05). .
Yleisanestesiaa saavilla potilailla esihapetus pään nostossa 20°, 30° ja 45° hidastaa desaturaatioaikaa ennen endotrakeaalista intubaatiota tavanomaiseen asentoon verrattuna.
45° päänkorotuksella on paras tulos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tehdään endotrakeaalinen intubaatio yleisanestesiassa elektiivistä leikkausta varten
- 18-60 vuotiaat
- ASA fyysinen tila 1-2 ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeita hengitysteitä, sydän-keuhkosairaus, anemia, asteen II liikalihavuus, raskaana, yliherkkyys induktioaineille
- Potilaat eivät antaneet suostumusta seurata tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilas tavanomaisessa makuuasennossa
|
Potilaat esihapettuivat makuuasennossa ennen endotrakeaalista intubaatiota
|
|
Active Comparator: 20 asteen pään korkeus
Potilas on 20 asteen pään yläkulmassa
|
Potilaat esihapetettiin 20 asteen pään korkeudessa ennen endotrakeaalista intubaatiota
|
|
Active Comparator: 30 asteen pään korkeus
Potilas on 30 asteen pään yläkulmassa
|
Potilaat esihapetettiin 30 asteen pään korkeudessa ennen endotrakeaalista intubaatiota
|
|
Active Comparator: 45 asteen pään korkeus
Potilas on 45 asteen pään yläkulmassa
|
Potilaat esihapettuivat 45 asteen pään korkeudessa ennen endotrakeaalista intubaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desaturaatioaika
Aikaikkuna: Heti induktion jälkeen, kunnes saavutetaan happisaturaatio 93 % tai 5 minuutin aikaraja
|
Aika kirjattiin induktion alusta siihen asti, kunnes happisaturaatio oli 93 % tai aikaraja 5 minuuttia
|
Heti induktion jälkeen, kunnes saavutetaan happisaturaatio 93 % tai 5 minuutin aikaraja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes913
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .