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A elevação da cabeça durante a pré-oxigenação pode atrasar o tempo de dessaturação

9 de janeiro de 2023 atualizado por: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University

Elevação da cabeça durante a pré-oxigenação pode atrasar o tempo de dessaturação em pacientes indonésios

Este estudo é um estudo randomizado controlado comparando a associação entre vários graus de elevação da cabeça e a posição convencional durante o tempo de pré-oxigenação para dessaturação em pacientes submetidos à intubação endotraqueal com anestesia geral

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A indução anestésica pré-oxigenação é uma parte importante do manejo das vias aéreas para reduzir o risco de hipoxemia quando o paciente está apneico. A eficácia da pré-oxigenação é influenciada por vários fatores, como a posição da cabeça do paciente. Este estudo teve como objetivo comparar a pré-oxigenação com elevação cefálica 20°, 30° e 45° e posição convencional ao tempo de dessaturação antes da intubação endotraqueal em pacientes submetidos à anestesia geral. Trata-se de um ensaio clínico randomizado com 56 pacientes, divididos em quatro grupos (grupo de elevação cefálica convencional ou 0°, grupo elevação cefálica 20°, grupo elevação cefálica 30° e grupo elevação cefálico 45°). Todos os indivíduos foram pré-oxigenados por 3 minutos com 100% de oxigênio. A indução anestésica foi iniciada com fentanil, propofol, seguido de rocurônio após o paciente perder a consciência. O tempo foi registrado desde o início da indução até a saturação de oxigênio mostrar 93% ou um limite de tempo de 5 minutos. Houve diferença significativa no tempo médio de dessaturação entre os quatro grupos (p = 0,011). A diferença mais significativa foi no grupo de elevação da cabeça a 45º (p < 0,05). . Em pacientes submetidos à anestesia geral, a pré-oxigenação com elevação da cabeça em 20°, 30° e 45° retarda o tempo de dessaturação antes da intubação endotraqueal em comparação com a posição convencional. A elevação da cabeça de 45° tem o melhor resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • submeter-se a intubação endotraqueal com anestesia geral para cirurgia eletiva
  • de 18 a 60 anos
  • Estado físico ASA 1-2 no pré-operatório

Critério de exclusão:

  • Pacientes com via aérea difícil, doença cardiopulmonar, anemia, obesidade grau II, grávidas, história de hipersensibilidade a agentes de indução
  • Os pacientes não deram consentimento para seguir o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Paciente posicionado em posição supina convencional
Pacientes pré-oxigenados em posição supina antes da intubação endotraqueal
Comparador Ativo: Elevação da cabeça de 20 graus
Paciente posicionado em posição de elevação da cabeça de 20 graus
Pacientes pré-oxigenados em posição de elevação da cabeça de 20 graus antes da intubação endotraqueal
Comparador Ativo: Elevação da cabeça de 30 graus
Paciente posicionado em posição de elevação da cabeça de 30 graus
Pacientes pré-oxigenados em posição de elevação da cabeça de 30 graus antes da intubação endotraqueal
Comparador Ativo: Elevação da cabeça em 45 graus
Paciente posicionado em posição de elevação da cabeça de 45 graus
Pacientes pré-oxigenados em posição de elevação da cabeça de 45 graus antes da intubação endotraqueal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de dessaturação
Prazo: Logo após a indução até atingir saturação de oxigênio de 93% ou limite de tempo de 5 minutos
O tempo foi registrado desde o início da indução até a saturação de oxigênio mostrar 93% ou um limite de tempo de 5 minutos
Logo após a indução até atingir saturação de oxigênio de 93% ou limite de tempo de 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IndonesiaUAnes913

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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