- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05688722
A elevação da cabeça durante a pré-oxigenação pode atrasar o tempo de dessaturação
9 de janeiro de 2023 atualizado por: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University
Elevação da cabeça durante a pré-oxigenação pode atrasar o tempo de dessaturação em pacientes indonésios
Este estudo é um estudo randomizado controlado comparando a associação entre vários graus de elevação da cabeça e a posição convencional durante o tempo de pré-oxigenação para dessaturação em pacientes submetidos à intubação endotraqueal com anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A indução anestésica pré-oxigenação é uma parte importante do manejo das vias aéreas para reduzir o risco de hipoxemia quando o paciente está apneico.
A eficácia da pré-oxigenação é influenciada por vários fatores, como a posição da cabeça do paciente.
Este estudo teve como objetivo comparar a pré-oxigenação com elevação cefálica 20°, 30° e 45° e posição convencional ao tempo de dessaturação antes da intubação endotraqueal em pacientes submetidos à anestesia geral.
Trata-se de um ensaio clínico randomizado com 56 pacientes, divididos em quatro grupos (grupo de elevação cefálica convencional ou 0°, grupo elevação cefálica 20°, grupo elevação cefálica 30° e grupo elevação cefálico 45°).
Todos os indivíduos foram pré-oxigenados por 3 minutos com 100% de oxigênio.
A indução anestésica foi iniciada com fentanil, propofol, seguido de rocurônio após o paciente perder a consciência.
O tempo foi registrado desde o início da indução até a saturação de oxigênio mostrar 93% ou um limite de tempo de 5 minutos.
Houve diferença significativa no tempo médio de dessaturação entre os quatro grupos (p = 0,011).
A diferença mais significativa foi no grupo de elevação da cabeça a 45º (p < 0,05). .
Em pacientes submetidos à anestesia geral, a pré-oxigenação com elevação da cabeça em 20°, 30° e 45° retarda o tempo de dessaturação antes da intubação endotraqueal em comparação com a posição convencional.
A elevação da cabeça de 45° tem o melhor resultado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submeter-se a intubação endotraqueal com anestesia geral para cirurgia eletiva
- de 18 a 60 anos
- Estado físico ASA 1-2 no pré-operatório
Critério de exclusão:
- Pacientes com via aérea difícil, doença cardiopulmonar, anemia, obesidade grau II, grávidas, história de hipersensibilidade a agentes de indução
- Os pacientes não deram consentimento para seguir o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Paciente posicionado em posição supina convencional
|
Pacientes pré-oxigenados em posição supina antes da intubação endotraqueal
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Comparador Ativo: Elevação da cabeça de 20 graus
Paciente posicionado em posição de elevação da cabeça de 20 graus
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Pacientes pré-oxigenados em posição de elevação da cabeça de 20 graus antes da intubação endotraqueal
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Comparador Ativo: Elevação da cabeça de 30 graus
Paciente posicionado em posição de elevação da cabeça de 30 graus
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Pacientes pré-oxigenados em posição de elevação da cabeça de 30 graus antes da intubação endotraqueal
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Comparador Ativo: Elevação da cabeça em 45 graus
Paciente posicionado em posição de elevação da cabeça de 45 graus
|
Pacientes pré-oxigenados em posição de elevação da cabeça de 45 graus antes da intubação endotraqueal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de dessaturação
Prazo: Logo após a indução até atingir saturação de oxigênio de 93% ou limite de tempo de 5 minutos
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O tempo foi registrado desde o início da indução até a saturação de oxigênio mostrar 93% ou um limite de tempo de 5 minutos
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Logo após a indução até atingir saturação de oxigênio de 93% ou limite de tempo de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes913
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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