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预充氧期间抬高头部可以延迟脱饱和时间

2023年1月9日 更新者:Ratna Farida Soenarto、Indonesia University

印度尼西亚患者预吸氧期间抬高头部可延迟脱氧时间

本研究是一项随机对照试验研究,比较接受全身麻醉的气管插管患者在预氧合到去饱和时间期间不同程度的头部抬高与常规体位之间的关联

研究概览

详细说明

预吸氧麻醉诱导是气道管理的重要组成部分,可降低呼吸暂停患者发生低氧血症的风险。 预氧合的有效性受多种因素影响,例如患者的头部位置。 本研究旨在比较全身麻醉患者气管插管前头部抬高 20°、30° 和 45° 以及常规体位的预氧合与去饱和时间的关系。 这是一项包含 56 名患者的随机临床试验,分为四组(常规或 0° 抬头组、20° 抬头组、30° 抬头组和 45° 抬头组)。 所有受试者都用 100% 的氧气预充氧 3 分钟。 麻醉诱导以芬太尼、丙泊酚开始,患者意识丧失后以罗库溴铵诱导。 记录从诱导开始到氧饱和度显示 93% 或 5 分钟的时间限制的时间。 四组的平均脱饱和时间存在显着差异 (p = 0.011)。 最显着的差异是在 45o 头抬高组 (p < 0.05)。 . 在接受全身麻醉的患者中,与常规体位相比,头部抬高 20°、30° 和 45° 的预充氧可减慢气管插管前的去饱和时间。 头部仰角45°效果最佳。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 为择期手术在全麻下进行气管插管
  • 18-60岁
  • 术前 ASA 身体状况 1-2

排除标准:

  • 有困难气道、心肺疾病、贫血、II级肥胖、怀孕、对诱导剂过敏史的患者
  • 患者不同意进行研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制
患者仰卧常规体位
患者在气管插管前仰卧位预充氧
有源比较器:头部抬高20度
患者头部抬高 20 度
患者在气管插管前采用 20 度头抬高位预充氧
有源比较器:头部仰角30度
患者头部抬高 30 度
患者在气管插管前以 30 度头抬高位进行预充氧
有源比较器:头部仰角45度
患者定位在 45 度头抬高位置
患者在气管插管前以 45 度头抬高位进行预充氧

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脱饱和时间
大体时间:诱导后立即达到氧饱和度 93% 或 5 分钟时间限制
记录从诱导开始到氧饱和度显示 93% 或 5 分钟的时间限制
诱导后立即达到氧饱和度 93% 或 5 分钟时间限制

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ratna F Soenarto, Consultant、Indonesia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月31日

研究完成 (实际的)

2021年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月9日

首次发布 (实际的)

2023年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月9日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IndonesiaUAnes913

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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