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Eine Kopferhöhung während der Präoxygenierung kann die Entsättigungszeit verzögern

9. Januar 2023 aktualisiert von: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University

Eine Kopferhöhung während der Präoxygenierung kann die Entsättigungszeit bei indonesischen Patienten verzögern

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, in der der Zusammenhang zwischen mehreren Grad Kopfanhebung und konventioneller Position während der Präoxygenierung bis zur Entsättigungszeit bei Patienten verglichen wird, die sich einer endotrachealen Intubation mit Vollnarkose unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Einleitung der Anästhesie vor der Oxygenierung ist ein wichtiger Teil des Atemwegsmanagements, um das Risiko einer Hypoxämie zu reduzieren, wenn der Patient apnoisch ist. Die Wirksamkeit der Präoxygenierung wird von mehreren Faktoren wie der Kopfposition des Patienten beeinflusst. Diese Studie zielte darauf ab, die Präoxygenierung mit einer Kopferhöhung von 20°, 30° und 45° und einer konventionellen Position mit dem Zeitpunkt der Entsättigung vor der endotrachealen Intubation bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Vollnarkose unterziehen. Dies war eine randomisierte klinische Studie mit 56 Patienten, die in vier Gruppen eingeteilt wurden (Gruppe mit konventioneller oder 0°-Kopfanhebung, Gruppe mit 20°-Kopfanhebung, 30°-Kopfanhebung und 45°-Kopfanhebung). Alle Probanden wurden 3 Minuten lang mit 100 % Sauerstoff präoxygeniert. Die Narkoseeinleitung wurde mit Fentanyl, Propofol begonnen, gefolgt von Rocuronium, nachdem der Patient das Bewusstsein verloren hatte. Die Zeit wurde vom Beginn der Induktion bis zu einer Sauerstoffsättigung von 93 % oder einer Zeitgrenze von 5 Minuten aufgezeichnet. Es gab einen signifikanten Unterschied in der mittleren Entsättigungszeit zwischen den vier Gruppen (p = 0,011). Der signifikanteste Unterschied war in der Gruppe mit 45° Kopferhöhung (p < 0,05). . Bei Patienten in Allgemeinanästhesie verlangsamt die Präoxygenierung mit Kopfanhebung um 20°, 30° und 45° die Zeit für die Entsättigung vor der endotrachealen Intubation im Vergleich zur konventionellen Position. Die 45°-Kopferhöhung hat das beste Ergebnis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich einer endotrachealen Intubation mit Vollnarkose für eine elektive Operation unterziehen
  • im Alter von 18-60 Jahren
  • ASA-Physischer Status 1-2 präoperativ

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwierigen Atemwegen, Herz-Lungen-Erkrankungen, Anämie, Fettleibigkeit Grad II, Schwangerschaft, Überempfindlichkeit gegen Induktionsmittel in der Vorgeschichte
  • Die Patienten gaben keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Patient in konventioneller Rückenlage
Verfahren: Rückenlage
Patienten in Rückenlage vor der endotrachealen Intubation präoxygeniert
Aktiver Komparator: 20 Grad Kopferhöhung
Patient in 20-Grad-Kopferhöhungsposition positioniert
Verfahren: 20 Grad Kopfhochlage
Patienten vor der endotrachealen Intubation in 20-Grad-Kopfhochlagerung präoxygeniert
Aktiver Komparator: 30 Grad Kopferhöhung
Der Patient befindet sich in einer 30-Grad-Kopferhöhungsposition
Verfahren: 30-Grad-Kopferhöhungsposition
Patienten vor der endotrachealen Intubation in 30-Grad-Kopfhochlagerung präoxygeniert
Aktiver Komparator: 45 Grad Kopferhöhung
Patient in 45-Grad-Kopferhöhungsposition positioniert
Verfahren: 45-Grad-Kopferhöhungsposition
Patienten vor der endotrachealen Intubation in 45-Grad-Kopfhochlagerung präoxygeniert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entsättigungszeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Induktion bis zum Erreichen einer Sauerstoffsättigung von 93 % oder 5 Minuten Zeitlimit
Die Zeit wurde vom Beginn der Induktion bis zu einer Sauerstoffsättigung von 93 % oder einer Zeitgrenze von 5 Minuten aufgezeichnet
Unmittelbar nach der Induktion bis zum Erreichen einer Sauerstoffsättigung von 93 % oder 5 Minuten Zeitlimit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndonesiaUAnes913

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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