Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvednutí hlavy během předběžného okysličení může zpozdit dobu desaturace

9. ledna 2023 aktualizováno: Ratna Farida Soenarto, Indonesia University

Elevace hlavy během předběžného okysličování může u indonéských pacientů zpozdit dobu desaturace

Tato studie je randomizovaně kontrolovaná studie srovnávající souvislost mezi několika stupni elevace hlavy a konvenční polohou během preoxygenace s dobou desaturace u pacientů podstupujících endotracheální intubaci v celkové anestezii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Indukce preoxygenační anestezie je důležitou součástí zajištění dýchacích cest, aby se snížilo riziko hypoxémie, když je pacient apnoický. Na účinnost preoxygenace má vliv několik věcí, jako je poloha hlavy pacienta. Cílem této studie bylo porovnat preoxygenaci s elevací hlavy 20°, 30° a 45° a konvenční polohou s dobou desaturace před endotracheální intubací u pacientů v celkové anestezii. Jednalo se o randomizovanou klinickou studii 56 pacientů rozdělených do čtyř skupin (konvenční skupina nebo skupina s elevací hlavy 0°, skupina s elevací hlavy 20°, skupina s elevací hlavy 30° a skupina s elevací hlavy 45°). Všechny subjekty byly preoxygenovány po dobu 3 minut 100% kyslíkem. Úvod do anestezie byl zahájen fentanylem, propofolem a poté, co pacient ztratil vědomí, následoval rokuronium. Čas byl zaznamenáván od začátku indukce, dokud saturace kyslíkem neukázala 93 % nebo časový limit 5 minut. Mezi čtyřmi skupinami byl významný rozdíl v průměrné době desaturace (p = 0,011). Nejvýznamnější rozdíl byl ve skupině s elevací hlavy 45o (p < 0,05). . U pacientů v celkové anestezii zpomaluje preoxygenace s elevací hlavy 20°, 30° a 45° dobu desaturace před endotracheální intubací ve srovnání s konvenční polohou. Nejlepší výsledek má elevace hlavy 45°.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupit endotracheální intubaci v celkové anestezii pro elektivní operaci
  • ve věku 18-60 let
  • ASA fyzický stav 1-2 předoperačně

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s obtížnými dýchacími cestami, kardiopulmonálním onemocněním, anémií, obezitou II. stupně, těhotné, s anamnézou přecitlivělosti na indukční látky
  • Pacienti nedali souhlas se sledováním studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Pacient je umístěn v konvenční poloze na zádech
Postup: Poloha na zádech
Pacienti preoxygenovali v poloze na zádech před endotracheální intubací
Aktivní komparátor: Náklon hlavy 20 stupňů
Pacient je umístěn v poloze s elevací hlavy 20 stupňů
Postup: Náklon hlavy 20 stupňů
Před endotracheální intubací byli pacienti preoxygenováni v poloze elevace hlavy 20 stupňů
Aktivní komparátor: Náklon hlavy 30 stupňů
Pacient je umístěn v elevační poloze 30 stupňů
Postup: 30 stupňů elevace hlavy
Před endotracheální intubací byli pacienti preoxygenováni v poloze elevace hlavy 30 stupňů
Aktivní komparátor: Náklon hlavy 45 stupňů
Pacient je umístěn v elevaci hlavy 45 stupňů
Postup: Náklon hlavy 45 stupňů
Pacienti preoxygenovali před endotracheální intubací v poloze elevace hlavy 45 stupňů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Desaturační čas
Časové okno: Bezprostředně po indukci až do dosažení saturace kyslíkem 93 % nebo časový limit 5 minut
Čas byl zaznamenáván od začátku indukce, dokud saturace kyslíkem neukázala 93 % nebo časový limit 5 minut
Bezprostředně po indukci až do dosažení saturace kyslíkem 93 % nebo časový limit 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ratna F Soenarto, Consultant, Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes913

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poloha na zádech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit