深南部のトランス女性との PrEP の増加 (T'Cher)
2023年3月3日 更新者：Narquis Barak、CrescentCare
T'Cher, Take Charge: 深南部の人種的に多様なトランス女性の間で、ヘルスケアのエンパワーメントと健康の社会的決定要因への取り組みを通じて、PrEP の認識、理解、遵守を高める
これの目標は、PrEP の摂取に対する障壁とファシリテーターに対処し、単群のステップウェッジ臨床試験を通じてトランス女性の遵守を促進することです。
主な問題は、T'Cher介入におけるトランス女性のPrEPの摂取と順守の結果を遅延研究群と比較することです.
調査の概要
詳細な説明
この介入では、ヘルスケアのエンパワーメントの変化と健康の社会的決定要因 (SDoH) のサポートも評価し、トランス女性の PrEP の取り込みと遵守に対する介入の効果を仲介します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Narquis Barak, MS
- 電話番号：1058 504.821.2601
- メール：narquis.barak@crescentcare.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erin Meek, DrPH
- 電話番号：628-217-6113
- メール：erin.wilson@sfdph.org
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70117
- 募集
- NO/AIDS Task Force d.b.a. CrescentCare
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コンタクト：
- Narquis Barak, MA
- 電話番号：504-821-2601
- メール：narquis.barak@crescentcare.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- すべての研究手順と研究中の利用可能性を遵守する意思の宣言
- 年齢 18歳以上
- 出生時に指定された男性の性別
- トランスジェンダーの女性、女性、または男性であることと関連付けられていない別の性同一性であることを特定する
- PrEPを使用または再開したい
- HIV未感染
- 英語またはスペイン語を話す
- ニューオーリンズ大都市統計地域 (8 つの教区を含む) に住んでいる
除外基準:
- -迅速なアルゴリズムテストおよび/または臨床検査によるHIV感染の確認（上記）
- -ワクチン誘発性の血清陽性の証拠を伴うHIVワクチン試験のアクティブなアームへの以前または現在の参加
- -PrEPを提供する調査研究への同時または計画的な登録
- -調査への参加を含む、四半期ごとのフォローアップ訪問に参加したくない
- 研究者の意見に基づいて、インフォームドコンセントの提供を妨げるその他の条件があります;プロジェクトへの参加を危険にさらす;結果データの解釈を複雑にする。または、プロジェクトの目的の達成を妨げる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PrEP ピア ナビゲーション
文化に基づいた情報に基づいたヘルスケアのエンパワーメントと PrEP ピア ナビゲーション、および健康ストレス要因の社会的決定要因によるサポート
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健康の社会的決定要因 (住宅、物質使用、メンタルヘルスなど) に関連するストレッサーを特定して対処するための生態学的な瞬間的な評価、および参加者のヘルスケアのエンパワーメントと PrEP 連続体に沿った進行をサポートするための動機付け面接。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PrEPの取り込み
時間枠：24ヶ月
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PrEPの服用を開始する研究に登録された参加者の割合
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24ヶ月
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社会的決定要因
時間枠：24ヶ月
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社会的決定要因ストレッサーに対処する研究に登録された参加者の割合
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24ヶ月
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ヘルスケアのエンパワーメント
時間枠：24ヶ月
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ヘルスケアエンパワーメントの改善を報告する研究に登録された参加者の割合
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PrEP アドヒアランスのパターンと相関関係
時間枠：24ヶ月
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PrEP 開始者の PrEP アドヒアランスの分析。
アドヒアランスのパターンと相関関係は、自己報告調査と尿検査のデータを使用して測定されます
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月31日
一次修了 (予想される)
2026年7月31日
研究の完了 (予想される)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月17日
最初の投稿 (実際)
2023年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10275
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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