Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PREP növelése a Transz nőkkel a Deep Southon (T'Cher)

2023. március 3. frissítette: Narquis Barak, CrescentCare

T'Cher, Take Charge: A PrEP tudatosságának, felvételének és adherenciájának növelése az egészségügyi ellátás felhatalmazásával és az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők kezelésével a fajilag sokszínű transz nők körében a mély délen

Ennek célja, hogy felszámolja a PrEP felvételét akadályozó tényezőket és elősegítse azokat, és ösztönözze a transz nők ragaszkodását egy egykaros, ékelt klinikai vizsgálaton keresztül. A fő kérdés az, hogy a T'Cher-beavatkozásban részt vevő transz nők PrEP-felvételének és adherenciájának eredményeit összehasonlítsuk a késleltetett vizsgálati ággal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozás az egészségügyben bekövetkezett változásokat és az egészség társadalmi meghatározóinak (SDoH) támogatását is értékeli, mivel közvetíti a beavatkozás hatását a transznők PrEP felvételére és adherenciára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
  • Nyilatkozat arról, hogy hajlandó megfelelni az összes vizsgálati eljárásnak és a rendelkezésre állásnak a vizsgálat során
  • 18 éves vagy idősebb
  • Születéskor jelölt férfi nem
  • Transz nőként, nőként vagy más nemi identitásként azonosítani, amely nem kapcsolódik a férfi léthez
  • A PrEP használatának vagy újraindításának vágya
  • HIV-fertőzetlen
  • Angolul vagy spanyolul beszél
  • New Orleans nagyvárosi statisztikai körzetében él (amely 8 plébániát foglal magában)

Kizárási kritériumok:

  • Megerősített HIV-fertőzés gyors algoritmus-teszttel és/vagy laboratóriumi vizsgálattal (fent leírtuk)
  • Korábbi vagy jelenlegi részvétel egy HIV-vakcina-vizsgálat aktív ágában vakcina által kiváltott szeropozitivitás bizonyítékával
  • Egyidejű vagy tervezett beiratkozás egy olyan kutatási tanulmányba, amely PrEP-t biztosít
  • Nem hajlandó részt venni a negyedéves utóellenőrző látogatásokon, amelyek magukban foglalják a felmérésben való részvételt is
  • Bármilyen egyéb olyan feltétele van, amely a vizsgáló véleménye alapján kizárná a tájékozott beleegyezés megadását; a projektben való részvételt nem biztonságossá tenni; megnehezíti az eredményadatok értelmezését; vagy más módon akadályozza a projekt céljainak elérését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PrEP peer navigáció
Kulturálisan tájékozott egészségügyi felhatalmazás és PrEP kortárs navigáció és támogatás az egészségügyi stresszorok társadalmi meghatározója révén
Viselkedési: Peer PrEP navigáció
Ökológiai pillanatnyi értékelések az egészséget befolyásoló társadalmi tényezőkkel (például lakhatás, szerhasználat, mentális egészség) kapcsolatos stresszorok azonosítására és kezelésére, valamint motivációs interjúk a résztvevők egészségügyi felhatalmazásának és a PrEP kontinuum mentén történő előrehaladásának támogatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PrEP felvétel
Időkeret: 24 hónap
A vizsgálatba bevont résztvevők aránya, akik elkezdik szedni a PrEP-et
24 hónap
Társadalmi meghatározó stresszorok
Időkeret: 24 hónap
A vizsgálatba bevont résztvevők aránya, akik a társadalmi meghatározó stresszorokkal foglalkoznak
24 hónap
Az egészségügy felhatalmazása
Időkeret: 24 hónap
A vizsgálatba bevont résztvevők aránya, akik arról számoltak be, hogy javult az egészségügyi ellátás
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PrEP adherencia mintái és korrelációi
Időkeret: 24 hónap
A PrEP adherenciájának elemzése azok körében, akik elkezdik a PrEP-et. Az adherencia mintáit és korrelációit önbevallásos felmérések és vizeletvizsgálatok adatai alapján mérik
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CrescentCare

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10275

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiv

Klinikai vizsgálatok a Peer PrEP navigáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel