Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení PreEP s Trans Women na hlubokém jihu (T'Cher)

3. března 2023 aktualizováno: Narquis Barak, CrescentCare

T'Cher, převezmi zodpovědnost: Zvyšování povědomí o PreEP, přijímání a dodržování prostřednictvím posílení zdravotní péče a řešení sociálních determinant zdraví mezi rasově různorodými trans ženami na hlubokém jihu

Cílem je odstranit překážky a usnadnit zavádění PrEP a podpořit adherenci mezi trans-ženami prostřednictvím jednoramenné klinické studie. Hlavní otázkou je porovnat výsledky vychytávání a adherence PrEP mezi trans ženami v intervenci T'Cher s ramenem s odloženou studií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence také posoudí změny v posilování zdravotní péče a podpoře sociálních determinant zdraví (SDoH) jako zprostředkování účinku intervence na příjem a adherenci PrEP mezi trans ženami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  • Prohlášení o ochotě dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost během studia
  • Věk 18 let nebo starší
  • Mužské pohlaví určené při narození
  • Identifikujte se jako trans žena, žena nebo jiná genderová identita, která není spojena s tím, že jste muž
  • Přejete si použít nebo znovu spustit PrEP
  • HIV neinfikovaný
  • Mluví anglicky nebo španělsky
  • Žijte v metropolitní statistické oblasti New Orleans (která zahrnuje 8 farností)

Kritéria vyloučení:

  • Potvrzená infekce HIV rychlým testováním algoritmů a/nebo laboratorním testováním (popsáno výše)
  • Předchozí nebo současná účast v aktivní části studie vakcíny proti HIV s důkazy o séropozitivitě vyvolané vakcínou
  • Souběžný nebo plánovaný zápis do výzkumné studie, která poskytuje PrEP
  • Neochota zúčastnit se čtvrtletních následných návštěv, které budou zahrnovat účast v průzkumu
  • Má jinou podmínku, která by na základě názoru zkoušejícího znemožňovala poskytnutí informovaného souhlasu; učinit účast v projektu nebezpečnou; komplikovat interpretaci výsledných dat; nebo jinak zasahovat do dosahování cílů projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PrEP peer navigace
Kulturně informované posílení zdravotní péče a navigace a podpora vrstevníků PrEP prostřednictvím sociálních determinantů zdravotních stresorů
Behaviorální: Peer PrEP navigace
Ekologická okamžitá hodnocení k identifikaci a řešení stresorů souvisejících se sociálními determinantami zdraví (např. bydlení, užívání návykových látek, duševní zdraví) a motivační rozhovory na podporu posílení zdravotní péče účastníků a progrese v rámci kontinua PrEP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem PrEP
Časové okno: 24 měsíců
Podíl účastníků zapsaných do studie, kteří začnou užívat PrEP
24 měsíců
Sociálně determinantní stresory
Časové okno: 24 měsíců
Podíl účastníků zapsaných do studie, kteří se zabývají sociálně determinantními stresory
24 měsíců
Posílení zdravotní péče
Časové okno: 24 měsíců
Podíl účastníků zapsaných do studie, kteří hlásí zlepšení zdravotní péče
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce a koreláty adherence PrEP
Časové okno: 24 měsíců
Analýza dodržování PrEP mezi těmi, kteří začínají PrEP. Vzorce a koreláty adherence budou měřením využívajícím údaje z průzkumů vlastních zpráv a rozborů moči
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CrescentCare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10275

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit