Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende PrEP med transkvinner i det dype sør (T'Cher)

3. mars 2023 oppdatert av: Narquis Barak, CrescentCare

T'Cher, ta ansvar: Øke PrEP-bevissthet, opptak og etterlevelse gjennom styrking av helsevesenet og adressering av sosiale helsedeterminanter blant rasemessige forskjellige transkvinner i Deep South

Målet med dette er å adressere barrierer og tilretteleggere for PrEP-opptak, og oppmuntre til etterlevelse blant transkvinner via en klinisk studie med én arm, kile. Hovedspørsmålet er å sammenligne PrEP-opptak og overholdelsesresultater blant transkvinner i T'Cher-intervensjonen med den forsinkede studiearmen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen vil også vurdere endringer i helsevesenets empowerment og støtte til Social Determinants of Health (SDoH) som medierer effekten av intervensjonen på PrEP-opptak og etterlevelse blant transkvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70117
        • Rekruttering
        • NO/AIDS Task Force d.b.a. CrescentCare
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  • Erklæring om vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiet
  • Alder 18 år eller eldre
  • Mannlig kjønn angitt ved fødselen
  • Identifiser som transkvinne, kvinne eller en annen kjønnsidentitet som ikke er forbundet med å være mann
  • Ønsker å bruke eller starte PrEP på nytt
  • HIV uinfisert
  • Snakker engelsk eller spansk
  • Bor i det statistiske storbyområdet i New Orleans (som inkluderer 8 prestegjeld)

Ekskluderingskriterier:

  • Bekreftet HIV-infeksjon ved rask algoritmetesting og/eller laboratorietesting (beskrevet ovenfor)
  • Tidligere eller nåværende deltakelse i den aktive delen av en HIV-vaksinestudie med bevis på vaksineindusert seropositivitet
  • Samtidig eller planlagt påmelding i en forskningsstudie som gir PrEP
  • Ikke villig til å delta på kvartalsvise oppfølgingsbesøk, som vil inkludere undersøkelsesdeltakelse
  • har andre forhold som, basert på etterforskerens mening, vil utelukke gitt informert samtykke; gjøre deltakelse i prosjektet usikker; komplisere tolkning av resultatdata; eller på annen måte forstyrre å nå prosjektmålene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PrEP peer-navigasjon
Kulturelt informert helsevesenet empowerment og PrEP peer navigasjon og støtte gjennom sosial determinant av helsestressorer
Atferdsmessig: Peer PrEP-navigasjon
Økologiske øyeblikksvurderinger for å identifisere og adressere stressfaktorer relatert til sosiale determinanter for helse (f.eks. bolig, rusbruk, mental helse), og motiverende intervjuer for å støtte deltakernes myndighet og progresjon i helsevesenet langs PrEP-kontinuummet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-opptak
Tidsramme: 24 måneder
Andelen deltakere i studien som begynner å ta PrEP
24 måneder
Sosiale determinante stressfaktorer
Tidsramme: 24 måneder
Andelen deltakere som er registrert i studien som tar for seg sosiale determinante stressfaktorer
24 måneder
Styrking av helsevesenet
Tidsramme: 24 måneder
Andelen deltakere som ble registrert i studien som rapporterer forbedret helsepersonell
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mønstre og korrelater av PrEP-overholdelse
Tidsramme: 24 måneder
Analyse av PrEP-tilslutning blant de som begynner med PrEP. Mønstre og korrelater for etterlevelse vil være mål ved hjelp av data fra selvrapporteringsundersøkelser og urinanalyser
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CrescentCare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10275

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere