Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie PrEP wśród transpłciowych kobiet na głębokim południu (T'Cher)

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Narquis Barak, CrescentCare

T'Cher, Take Charge: Zwiększanie świadomości, absorpcji i przestrzegania PrEP poprzez wzmocnienie pozycji opieki zdrowotnej i zajęcie się społecznymi determinantami zdrowia wśród zróżnicowanych rasowo kobiet transpłciowych na głębokim południu

Celem tego jest zajęcie się barierami i czynnikami ułatwiającymi przyjmowanie PrEP oraz zachęcenie kobiet transpłciowych do przestrzegania zaleceń poprzez jednoramienne badanie kliniczne klinowe. Głównym pytaniem jest porównanie wyników przyjmowania i przestrzegania PrEP wśród kobiet transpłciowych w interwencji T'Cher z ramieniem badania opóźnionego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja oceni również zmiany w upodmiotowieniu opieki zdrowotnej i wsparciu dla Społecznych Determinantów Zdrowia (SDoH) jako pośredniczących w wpływie interwencji na przyjmowanie i przestrzeganie PrEP przez kobiety transpłciowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  • Deklaracja chęci podporządkowania się wszelkim procedurom studiów oraz dyspozycyjność w trakcie studiów
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Płeć męska określona przy urodzeniu
  • Zidentyfikuj się jako transpłciowa kobieta, kobieta lub inna tożsamość płciowa niezwiązana z byciem mężczyzną
  • Chęć użycia lub ponownego rozpoczęcia PrEP
  • Niezarażony wirusem HIV
  • Mówi po angielsku lub hiszpańsku
  • Mieszkaj w metropolitalnym obszarze statystycznym Nowego Orleanu (który obejmuje 8 parafii)

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzone zakażenie wirusem HIV za pomocą szybkiego testu algorytmu i/lub testów laboratoryjnych (opisanych powyżej)
  • Wcześniejszy lub obecny udział w aktywnej grupie badania szczepionki przeciw HIV z dowodami seropozytywności indukowanej szczepionką
  • Jednoczesne lub planowane włączenie do badania naukowego, które zapewnia PrEP
  • Niechęć do uczestniczenia w kwartalnych wizytach kontrolnych, które obejmują udział w ankiecie
  • Czy występuje jakikolwiek inny stan, który w oparciu o opinię badacza wykluczałby wyrażenie świadomej zgody; uczynić udział w projekcie niebezpiecznym; skomplikować interpretację danych wynikowych; lub w inny sposób kolidować z osiągnięciem celów projektu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigacja równorzędna PrEP
Upodmiotowienie opieki zdrowotnej oparte na informacjach kulturowych oraz nawigacja rówieśnicza PrEP i wsparcie poprzez społeczne uwarunkowania stresorów zdrowotnych
Behawioralne: Równorzędna nawigacja PrEP
Chwilowe oceny ekologiczne w celu zidentyfikowania i zajęcia się czynnikami stresogennymi związanymi ze społecznymi determinantami zdrowia (np. warunki mieszkaniowe, używanie substancji, zdrowie psychiczne) oraz wywiady motywacyjne w celu wsparcia wzmocnienia pozycji uczestników w zakresie opieki zdrowotnej i postępów wzdłuż kontinuum PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek uczestników włączonych do badania, którzy rozpoczynają przyjmowanie PrEP
24 miesiące
Społeczne czynniki stresogenne
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek uczestników włączonych do badania, którzy odnoszą się do społecznych czynników stresogennych
24 miesiące
Wzmocnienie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek uczestników biorących udział w badaniu, którzy zgłosili poprawę uprawnień w zakresie opieki zdrowotnej
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce i korelaty przestrzegania PrEP
Ramy czasowe: 24 miesiące
Analiza przestrzegania PrEP wśród osób, które rozpoczynają PrEP. Wzory i korelaty przestrzegania zaleceń będą mierzone przy użyciu danych z ankiet samoopisowych i testów moczu
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CrescentCare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10275

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj