Aumentando a PrEP com mulheres trans no extremo sul (T'Cher)
3 de março de 2023 atualizado por: Narquis Barak, CrescentCare
T'Cher, Assuma o controle: Aumentando a conscientização, aceitação e adesão à PrEP por meio do empoderamento dos cuidados de saúde e abordando os determinantes sociais da saúde entre mulheres trans racialmente diversas no extremo sul
O objetivo disso é abordar as barreiras e os facilitadores para a aceitação da PrEP e incentivar a adesão entre mulheres trans por meio de um estudo clínico de cunha escalonada de braço único.
A questão principal é comparar os resultados de captação e adesão à PrEP entre mulheres trans na intervenção T'Cher com o braço do estudo tardio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção também avaliará as mudanças no empoderamento dos cuidados de saúde e no apoio aos Determinantes Sociais da Saúde (SDoH) como mediadores do efeito da intervenção na captação e adesão à PrEP entre mulheres trans.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Narquis Barak, MS
- Número de telefone: 1058 504.821.2601
- E-mail: narquis.barak@crescentcare.org
Estude backup de contato
- Nome: Erin Meek, DrPH
- Número de telefone: 628-217-6113
- E-mail: erin.wilson@sfdph.org
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70117
- Recrutamento
- NO/AIDS Task Force d.b.a. CrescentCare
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Contato:
- Narquis Barak, MA
- Número de telefone: 504-821-2601
- E-mail: narquis.barak@crescentcare.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Declaração de vontade de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante o estudo
- Idade 18 anos ou mais
- Sexo masculino designado no nascimento
- Identificar-se como mulher trans, mulher ou outra identidade de gênero não associada a ser homem
- Desejo de usar ou reiniciar a PrEP
- HIV não infectado
- Fala inglês ou espanhol
- Morar na área estatística metropolitana de Nova Orleans (que inclui 8 paróquias)
Critério de exclusão:
- Infecção por HIV confirmada por teste rápido de algoritmo e/ou teste laboratorial (descrito acima)
- Participação anterior ou atual no braço ativo de um ensaio de vacina contra o HIV com evidência de soropositividade induzida pela vacina
- Inscrição simultânea ou planejada em um estudo de pesquisa que fornece PrEP
- Não está disposto a participar de visitas trimestrais de acompanhamento, que incluirão a participação em pesquisas
- Tem qualquer outra condição que, com base na opinião do investigador, impeça o fornecimento de consentimento informado; tornar a participação no projeto insegura; interpretação complicada dos dados dos resultados; ou de outra forma interferir na consecução dos objetivos do projeto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Navegação de pares PrEP
Empoderamento de cuidados de saúde informado culturalmente e orientação e apoio de pares de PrEP por meio de determinantes sociais de estressores de saúde
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Avaliações momentâneas ecológicas para identificar e abordar estressores relacionados a determinantes sociais da saúde (por exemplo, moradia, uso de substâncias, saúde mental) e entrevistas motivacionais para apoiar o empoderamento e a progressão dos cuidados de saúde dos participantes ao longo do continuum da PrEP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de PrEP
Prazo: 24 meses
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A proporção de participantes inscritos no estudo que começam a tomar a PrEP
|
24 meses
|
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Estressores determinantes sociais
Prazo: 24 meses
|
A proporção de participantes inscritos no estudo que abordam estressores de determinantes sociais
|
24 meses
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Capacitação em saúde
Prazo: 24 meses
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A proporção de participantes inscritos no estudo que relatam melhor capacitação em saúde
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões e correlatos de adesão à PrEP
Prazo: 24 meses
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Análise da adesão à PrEP entre aqueles que iniciam a PrEP.
Padrões e correlatos de adesão serão medidos usando dados de pesquisas de autorrelato e análises de urina
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .