Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение PrEP с транс-женщинами на глубоком юге (T'Cher)

3 марта 2023 г. обновлено: Narquis Barak, CrescentCare

T'Cher, возьмите на себя ответственность: повышение осведомленности о PrEP, освоение и приверженность за счет расширения возможностей здравоохранения и воздействия на социальные детерминанты здоровья среди расово разнообразных транс-женщин на глубоком юге

Целью этого является устранение барьеров и факторов, способствующих использованию ДКП, а также поощрение приверженности среди транс-женщин с помощью пошагового клинического исследования с одной группой. Основной вопрос заключается в том, чтобы сравнить результаты применения ДКП и приверженности к ней среди транс-женщин в группе T'Cher и в отсроченной группе исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство также оценит изменения в расширении возможностей здравоохранения и поддержке социальных детерминант здоровья (SDoH) как опосредующее влияние вмешательства на использование ДКП и приверженность транс-женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Erin Meek, DrPH
  • Номер телефона: 628-217-6113
  • Электронная почта: erin.wilson@sfdph.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
  • Декларация о готовности соблюдать все процедуры исследования и доступность во время исследования
  • Возраст 18 лет и старше
  • Мужской пол, указанный при рождении
  • Идентифицировать себя как транс-женщину, женщину или другую гендерную идентичность, не связанную с тем, чтобы быть мужчиной.
  • Желание использовать или возобновить ДКП
  • ВИЧ неинфицированный
  • Говорит по-английски или по-испански
  • Живите в столичном статистическом районе Нового Орлеана (в который входят 8 приходов).

Критерий исключения:

  • Подтвержденная ВИЧ-инфекция с помощью экспресс-алгоритма тестирования и/или лабораторного тестирования (описано выше)
  • Предыдущее или текущее участие в активной группе испытаний вакцины против ВИЧ с доказательствами серопозитивности, вызванной вакциной.
  • Одновременное или запланированное участие в научном исследовании, которое обеспечивает PrEP
  • Нежелание посещать ежеквартальные контрольные визиты, которые будут включать участие в опросе
  • Имеет любое другое условие, которое, по мнению исследователя, исключает предоставление информированного согласия; сделать участие в проекте небезопасным; усложнить интерпретацию исходных данных; или иным образом препятствовать достижению целей проекта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Навигация по PrEP
Расширение прав и возможностей в области здравоохранения с учетом культурных особенностей и навигация по принципу «равный-равному» для ДКП и поддержка через социальные детерминанты факторов стресса для здоровья
Поведенческий: Навигация по взаимной PrEP
Мгновенная экологическая оценка для выявления и устранения факторов стресса, связанных с социальными детерминантами здоровья (например, жилье, употребление психоактивных веществ, психическое здоровье), и мотивационное интервью для поддержки расширения возможностей участников в области здравоохранения и продвижения по континууму PrEP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование ДКП
Временное ограничение: 24 месяца
Доля участников, включенных в исследование, которые начинают принимать ДКП.
24 месяца
Социальные детерминанты стрессоров
Временное ограничение: 24 месяца
Доля участников, включенных в исследование, которые обращаются к социальным детерминантам стрессоров.
24 месяца
Расширение возможностей здравоохранения
Временное ограничение: 24 месяца
Доля участников, включенных в исследование, которые сообщают об улучшении возможностей здравоохранения.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модели и корреляты приверженности PrEP
Временное ограничение: 24 месяца
Анализ приверженности PrEP среди тех, кто начинает PrEP. Модели и корреляты приверженности будут измеряться с использованием данных опросов самоотчетов и анализов мочи.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CrescentCare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10275

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Навигация по взаимной PrEP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться