Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget PrEP med transkvinder i det dybe syd (T'Cher)

3. marts 2023 opdateret af: Narquis Barak, CrescentCare

T'Cher, tag ansvaret: Øget PrEP-bevidsthed, -optagelse og overholdelse gennem styrkelse af sundhedsvæsenet og adressering af sociale sundhedsdeterminanter blandt racemæssigt forskellige transkvinder i det dybe syd

Målet med dette er at adressere barrierer og facilitatorer for PrEP-optagelse og tilskynde til overholdelse blandt transkvinder via et enkelt-arms-kile klinisk forsøg. Hovedspørgsmålet er at sammenligne PrEP-optagelse og overholdelsesresultater blandt transkvinder i T'Cher-interventionen med den forsinkede undersøgelsesarm.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen vil også vurdere ændringer i sundhedsvæsenets empowerment og støtte til Social Determinants of Health (SDoH) som medierer effekten af ​​interventionen på PrEP-optagelse og overholdelse blandt transkvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • Erklæring om villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed under undersøgelsen
  • Alder 18 år eller ældre
  • Mandskøn angivet ved fødslen
  • Identificer som transkvinde, kvinde eller en anden kønsidentitet, der ikke er forbundet med at være mand
  • Ønske om at bruge eller genstarte PrEP
  • HIV uinficeret
  • Taler engelsk eller spansk
  • Bor i det statistiske storbyområde i New Orleans (som omfatter 8 sogne)

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftet HIV-infektion ved hurtig algoritmetestning og/eller laboratorietest (beskrevet ovenfor)
  • Tidligere eller nuværende deltagelse i den aktive del af et HIV-vaccineforsøg med bevis for vaccine-induceret seropositivitet
  • Samtidig eller planlagt tilmelding til en forskningsundersøgelse, der giver PrEP
  • Ikke villig til at deltage i kvartalsvise opfølgningsbesøg, som vil omfatte undersøgelsesdeltagelse
  • Har en anden betingelse, som, baseret på efterforskerens udtalelse, ville udelukke afgivelse af informeret samtykke; gøre deltagelse i projektet usikker; komplicere fortolkning af resultatdata; eller på anden måde gribe ind i at nå projektets mål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PrEP peer navigation
Kulturelt informeret empowerment af sundhedsvæsenet og PrEP peer-navigation og støtte gennem social determinant af sundhedsstressorer
Adfærdsmæssigt: Peer PrEP Navigation
Økologiske øjeblikkelige vurderinger for at identificere og adressere stressfaktorer relateret til sociale determinanter for sundhed (f.eks. bolig, stofbrug, mental sundhed) og motiverende interview for at støtte deltagernes bemyndigelse og progression i sundhedsvæsenet langs PrEP-kontinuummet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP optagelse
Tidsramme: 24 måneder
Andelen af ​​deltagere i undersøgelsen, som begynder at tage PrEP
24 måneder
Sociale determinante stressfaktorer
Tidsramme: 24 måneder
Andelen af ​​deltagere i undersøgelsen, som adresserer sociale determinante stressfaktorer
24 måneder
Styrkelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 24 måneder
Andelen af ​​deltagere i undersøgelsen, som rapporterer forbedret empowerment i sundhedsvæsenet
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønstre og korrelater af PrEP-adhærens
Tidsramme: 24 måneder
Analyse af PrEP overholdelse blandt dem, der begynder PrEP. Mønstre og korrelater for overholdelse vil være målinger ved hjælp af data fra selvrapporteringsundersøgelser og urinanalyser
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CrescentCare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med Peer PrEP Navigation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner