Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka PrEP med transkvinnor i djupa södern (T'Cher)

3 mars 2023 uppdaterad av: Narquis Barak, CrescentCare

T'Cher, ta ansvar: Öka medvetenhet om PrEP, upptagande och efterlevnad genom hälsovårdsbemyndigande och ta itu med sociala bestämningsfaktorer för hälsa bland rasmässigt olika transkvinnor i djupa södern

Målet med detta är att ta itu med barriärer och underlättande av PrEP-upptag, och uppmuntra till efterlevnad bland transkvinnor via en klinisk prövning med en arm och kil. Huvudfrågan är att jämföra PrEP-upptag och efterlevnadsresultat bland transkvinnor i T'Cher-interventionen med den försenade studiedelen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionen kommer också att bedöma förändringar i hälsovårdens bemyndigande och stöd för sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDoH) som medierar effekten av interventionen på PrEP-upptag och efterlevnad bland transkvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Förklaring om villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under studien
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Manligt kön som anges vid födseln
  • Identifiera dig som transkvinna, kvinna eller annan könsidentitet som inte förknippas med att vara man
  • Önska att använda eller starta om PrEP
  • HIV oinfekterad
  • Talar engelska eller spanska
  • Bor i New Orleans storstadsstatistiska område (som inkluderar 8 församlingar)

Exklusions kriterier:

  • Bekräftad HIV-infektion genom snabb algoritmtestning och/eller laboratorietester (beskrivs ovan)
  • Tidigare eller aktuellt deltagande i den aktiva delen av en HIV-vaccinstudie med bevis på vaccininducerad seropositivitet
  • Samtidig eller planerad registrering i en forskningsstudie som ger PrEP
  • Ovillig att delta i kvartalsvisa uppföljningsbesök, vilket kommer att inkludera deltagande i enkäten
  • Har något annat villkor som, baserat på utredarens åsikt, skulle hindra tillhandahållande av informerat samtycke; göra deltagande i projektet osäkert; komplicera tolkning av resultatdata; eller på annat sätt störa uppnåendet av projektmålen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PrEP peer-navigering
Kulturellt informerad hälsovårdsbemyndigande och PrEP-kamratnavigering och stöd genom social bestämning av hälsostressorer
Beteende: Peer PrEP-navigering
Ekologiska momentana bedömningar för att identifiera och ta itu med stressfaktorer relaterade till sociala bestämningsfaktorer för hälsa (t.ex. bostad, droganvändning, mental hälsa) och motiverande intervjuer för att stödja deltagarnas vårdbemyndigande och progression längs PrEP-kontinuumet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PrEP-upptag
Tidsram: 24 månader
Andelen deltagare i studien som börjar ta PrEP
24 månader
Sociala bestämningsfaktorer
Tidsram: 24 månader
Andelen deltagare i studien som tar upp sociala bestämningsfaktorer
24 månader
Hälsovårdens egenmakt
Tidsram: 24 månader
Andelen deltagare som ingick i studien som rapporterar förbättrad vårdbemyndigande
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönster och korrelat av PrEP-vidhäftning
Tidsram: 24 månader
Analys av PrEP-anslutning bland dem som börjar PrEP. Mönster och korrelat för efterlevnad kommer att vara mätningar med hjälp av data från självrapporteringsundersökningar och urinanalyser
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CrescentCare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Första postat (Faktisk)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10275

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera