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Steigerung der PrEP bei Transfrauen im tiefen Süden (T'Cher)

3. März 2023 aktualisiert von: Narquis Barak, CrescentCare

T'Cher, Take Charge: Steigerung des PrEP-Bewusstseins, der Aufnahme und Adhärenz durch Stärkung der Gesundheitsversorgung und Berücksichtigung sozialer Determinanten der Gesundheit bei rassisch unterschiedlichen Transfrauen im tiefen Süden

Ziel ist es, Hindernisse und Erleichterungen für die PrEP-Aufnahme zu beseitigen und die Adhärenz unter Transfrauen durch eine klinische Studie mit einem einarmigen abgestuften Keil zu fördern. Die Hauptfrage besteht darin, die Ergebnisse der PrEP-Aufnahme und -Adhärenz bei Transfrauen in der T'Cher-Intervention mit dem verzögerten Studienarm zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention wird auch Änderungen in der Stärkung der Gesundheitsversorgung und der Unterstützung für soziale Determinanten der Gesundheit (SDoH) als vermittelnde Wirkung der Intervention auf die PrEP-Aufnahme und -Adhärenz bei Transfrauen bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
  • Bereitschaftserklärung zur Einhaltung aller Studienabläufe und Erreichbarkeit während des Studiums
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Männliches Geschlecht bei der Geburt bestimmt
  • Identifizieren Sie sich als Transfrau, Frau oder eine andere Geschlechtsidentität, die nicht mit dem Sein eines Mannes in Verbindung gebracht wird
  • PrEP verwenden oder neu starten möchten
  • HIV nicht infiziert
  • Spricht Englisch oder Spanisch
  • Lebe im statistischen Großraum New Orleans (der 8 Gemeinden umfasst)

Ausschlusskriterien:

  • Bestätigte HIV-Infektion durch Algorithmus-Schnelltest und/oder Labortests (wie oben beschrieben)
  • Vorherige oder aktuelle Teilnahme am aktiven Arm einer HIV-Impfstoffstudie mit Nachweis einer impfstoffinduzierten Seropositivität
  • Gleichzeitige oder geplante Teilnahme an einer Forschungsstudie, die PrEP anbietet
  • Nicht bereit, an vierteljährlichen Folgebesuchen teilzunehmen, die die Teilnahme an Umfragen beinhalten
  • Hat eine andere Bedingung, die auf der Grundlage der Meinung des Ermittlers die Erteilung einer Einverständniserklärung ausschließen würde; die Teilnahme am Projekt unsicher machen; erschweren die Interpretation der Ergebnisdaten; oder anderweitig das Erreichen der Projektziele beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PrEP-Peer-Navigation
Kulturell informierte Stärkung der Gesundheitsversorgung und PrEP-Peer-Navigation und Unterstützung durch soziale Determinanten von Gesundheitsstressoren
Verhalten: Peer-PrEP-Navigation
Ökologische Momentanbewertungen zur Identifizierung und Bewältigung von Stressoren im Zusammenhang mit sozialen Determinanten der Gesundheit (z. B. Wohnen, Substanzkonsum, psychische Gesundheit) und motivierende Gesprächsführung zur Unterstützung der Stärkung der Gesundheitsversorgung und des Fortschritts der Teilnehmer entlang des PrEP-Kontinuums.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Aufnahme
Zeitfenster: 24 Monate
Der Anteil der Studienteilnehmer, die mit der PrEP beginnen
24 Monate
Sozial determinierende Stressoren
Zeitfenster: 24 Monate
Der Anteil der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer, die sich mit sozial determinierenden Stressoren befassen
24 Monate
Stärkung der Gesundheitsfürsorge
Zeitfenster: 24 Monate
Der Anteil der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer, die von einer verbesserten Stärkung der Gesundheitsversorgung berichten
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster und Korrelate der PrEP-Adhärenz
Zeitfenster: 24 Monate
Analyse der PrEP-Adhärenz bei PrEP-Anfängern. Muster und Korrelate der Adhärenz werden anhand von Daten aus Selbstberichtsumfragen und Urintests gemessen
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CrescentCare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10275

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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