딥 사우스에서 트랜스 여성과 함께 PrEP 증가 (T'Cher)
2023년 3월 3일 업데이트: Narquis Barak, CrescentCare
T'Cher, 담당: Deep South 지역의 인종적으로 다양한 트랜스 여성의 건강 관리 권한 부여 및 건강의 사회적 결정 요인 해결을 통해 PrEP 인식, 활용 및 준수 증가
이것의 목표는 PrEP 이해에 대한 장벽과 촉진제를 해결하고 단일 팔 계단형 쐐기 임상 시험을 통해 트랜스 여성의 순응을 장려하는 것입니다.
주요 질문은 T'Cher 중재와 지연된 연구 부문에서 트랜스 여성의 PrEP 섭취 및 준수 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 개입은 또한 트랜스 여성의 PrEP 섭취 및 준수에 대한 개입의 효과를 중재함으로써 건강 관리 권한 부여 및 사회적 건강 결정 요인(SDoH)에 대한 지원의 변화를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Narquis Barak, MS
- 전화번호: 1058 504.821.2601
- 이메일: narquis.barak@crescentcare.org
연구 연락처 백업
- 이름: Erin Meek, DrPH
- 전화번호: 628-217-6113
- 이메일: erin.wilson@sfdph.org
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70117
- 모병
- NO/AIDS Task Force d.b.a. CrescentCare
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연락하다:
- Narquis Barak, MA
- 전화번호: 504-821-2601
- 이메일: narquis.barak@crescentcare.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 선언
- 18세 이상
- 출생 시 지정된 남성 성별
- 트랜스 여성, 여성 또는 남성과 관련이 없는 다른 성 정체성으로 식별
- PrEP를 사용하거나 다시 시작하려는 경우
- HIV에 감염되지 않은
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 뉴올리언스 대도시 통계 지역(8개 본당 포함)에 거주
제외 기준:
- 신속한 알고리즘 테스트 및/또는 실험실 테스트(위에 설명됨)로 확인된 HIV 감염
- 백신 유발 혈청 양성의 증거가 있는 HIV 백신 시험의 활성 부문에 이전 또는 현재 참여
- PrEP를 제공하는 연구 연구에 동시 또는 계획된 등록
- 설문 조사 참여를 포함하는 분기별 후속 방문에 참석하지 않으려 함
- 조사자의 의견에 따라 사전 동의 제공을 배제하는 기타 조건이 있는 경우 프로젝트 참여를 안전하지 않게 만듭니다. 결과 데이터의 복잡한 해석; 그렇지 않으면 프로젝트 목표 달성을 방해합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PrEP 피어 탐색
건강 스트레스 요인의 사회적 결정 요인을 통한 문화적으로 정보에 입각한 건강 관리 권한 부여 및 PrEP 동료 탐색 및 지원
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건강의 사회적 결정 요인(예: 주택, 약물 사용, 정신 건강)과 관련된 스트레스 요인을 식별하고 해결하기 위한 생태학적 순간 평가 및 PrEP 연속체에 따른 참가자의 건강 관리 권한 부여 및 진행을 지원하기 위한 동기 부여 인터뷰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 흡수
기간: 24개월
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PrEP를 복용하기 시작한 연구에 등록한 참가자의 비율
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24개월
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사회적 결정 요인
기간: 24개월
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사회적 결정 요인을 다루는 연구에 등록한 참가자의 비율
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24개월
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의료 권한 부여
기간: 24개월
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개선된 의료 역량 강화를 보고하는 연구에 등록한 참가자의 비율
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 준수의 패턴 및 상관관계
기간: 24개월
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PrEP을 시작하는 사람들의 PrEP 순응도 분석.
순응도의 패턴과 상관 관계는 자체 보고서 설문 조사 및 소변 분석 데이터를 사용하여 측정됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 31일
기본 완료 (예상)
2026년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10275
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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