在南方腹地增加跨性别女性的 PrEP (T'Cher)
2023年3月3日 更新者：Narquis Barak、CrescentCare
T'Cher，负责：通过医疗保健赋权提高 PrEP 意识、吸收和坚持，并解决南方腹地不同种族跨性别女性健康的社会决定因素
这样做的目的是解决吸收 PrEP 的障碍和促进因素，并通过单臂阶梯式楔形临床试验鼓励跨性别女性的依从性。
主要问题是比较跨性别女性在 T'Cher 干预和延迟研究组中的 PrEP 摄取和依从性结果。
研究概览
详细说明
该干预措施还将评估医疗保健赋权的变化和对健康社会决定因素 (SDoH) 的支持，以调解干预措施对跨性别女性 PrEP 吸收和依从性的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Narquis Barak, MS
- 电话号码：1058 504.821.2601
- 邮箱：narquis.barak@crescentcare.org
研究联系人备份
- 姓名：Erin Meek, DrPH
- 电话号码：628-217-6113
- 邮箱：erin.wilson@sfdph.org
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70117
- 招聘中
- NO/AIDS Task Force d.b.a. CrescentCare
-
接触：
- Narquis Barak, MA
- 电话号码：504-821-2601
- 邮箱：narquis.barak@crescentcare.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 在研究期间愿意遵守所有研究程序和可用性的声明
- 年龄 18 岁或以上
- 出生时指定的男性性别
- 确定自己是跨性别女人、女人或其他与男人无关的性别认同
- 想要使用或重新开始 PrEP
- 未感染艾滋病毒
- 说英语或西班牙语
- 居住在新奥尔良大都会统计区（包括 8 个教区）
排除标准：
- 通过快速算法测试和/或实验室测试（如上所述）确认的 HIV 感染
- 先前或当前参与 HIV 疫苗试验的主动臂，并有疫苗诱导血清阳性的证据
- 同时或计划参加提供 PrEP 的研究
- 不愿参加季度随访，其中包括参与调查
- 有任何其他条件，根据研究者的意见，将排除提供知情同意；使参与项目不安全；结果数据的解释复杂；或以其他方式干扰实现项目目标
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PrEP 同行导航
通过健康压力源的社会决定因素，在文化上知情的医疗保健赋权和 PrEP 同行导航和支持
|
生态瞬时评估，以确定和解决与健康的社会决定因素（例如，住房、物质使用、心理健康）相关的压力源，以及激励性访谈，以支持参与者的医疗保健赋权和 PrEP 连续体的进展。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PrEP 吸收
大体时间：24个月
|
参加研究并开始服用 PrEP 的参与者比例
|
24个月
|
|
社会决定因素
大体时间：24个月
|
参加研究的参与者中解决社会决定性压力因素的比例
|
24个月
|
|
医疗保健赋权
大体时间：24个月
|
参与研究的参与者中报告医疗保健能力得到改善的比例
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PrEP 依从性的模式和相关因素
大体时间：24个月
|
分析那些开始 PrEP 的人的 PrEP 依从性。
依从性的模式和相关性将使用来自自我报告调查和尿液化验的数据进行衡量
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月31日
初级完成 (预期的)
2026年7月31日
研究完成 (预期的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月17日
首次发布 (实际的)
2023年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10275
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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