Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PrEP-toiminnan lisääminen transnaisten kanssa syvällä etelässä (T'Cher)

perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Narquis Barak, CrescentCare

T'Cher, ota vastuu: PrEP-tietoisuuden, omaksumisen ja sitoutumisen lisääminen terveydenhuollon voimaannuttamisen avulla ja terveyden sosiaalisten tekijöiden huomioiminen rodullisesti erilaisten transnaisten keskuudessa syvällä etelässä

Tämän tavoitteena on puuttua PrEP:n oton esteisiin ja edistäjiin ja kannustaa transnaisten sitoutumista hoitoon yksikätisen kliinisen kiilatutkimuksen avulla. Pääkysymys on verrata PrEP:n ottoa ja hoitoon sitoutumisen tuloksia T'Cher-interventioon osallistuneiden transnaisten ja viivästyneiden tutkimusryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiossa arvioidaan myös muutoksia terveydenhuollon voimaannuttamisessa ja sosiaalisten terveystekijöiden (SDoH) tukemisessa välittäjänä interventiovaikutuksista PrEP:n ottamiseen ja sitoutumiseen transnaisten keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70117
        • Rekrytointi
        • NO/AIDS Task Force d.b.a. CrescentCare
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Ilmoitus halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuutta tutkimuksen aikana
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Miessukupuoli määritelty syntymän yhteydessä
  • Tunnista transnainen, nainen tai muu sukupuoli-identiteetti, joka ei liity miehyyteen
  • Halu käyttää tai käynnistää uudelleen PrEP
  • HIV-tartunnan saamaton
  • Puhuu englantia tai espanjaa
  • Asua New Orleansin suurkaupunkitilastoalueella (johon kuuluu 8 seurakuntaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vahvistettu HIV-infektio nopealla algoritmitestillä ja/tai laboratoriotesteillä (kuvattu yllä)
  • Aiempi tai nykyinen osallistuminen HIV-rokotetutkimuksen aktiiviseen osioon, jossa on näyttöä rokotteen aiheuttamasta seropositiivisuudesta
  • Samanaikainen tai suunniteltu ilmoittautuminen tutkimustutkimukseen, joka tarjoaa PrEP
  • Ei halua osallistua neljännesvuosittaisille seurantakäynneille, joihin sisältyy osallistuminen kyselyyn
  • hänellä on jokin muu ehto, joka tutkijan mielipiteen perusteella estäisi tietoisen suostumuksen antamisen; tehdä hankkeeseen osallistumisesta vaarallista; monimutkaistaa tulostietojen tulkintaa; tai muuten häiritsee hankkeen tavoitteiden saavuttamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PrEP vertaisnavigointi
Kulttuurisesti tietoinen terveydenhuollon voimaannuttaminen ja PrEP-vertaisnavigointi ja tuki terveysstressitekijöiden sosiaalisten tekijöiden kautta
Käyttäytyminen: Peer PrEP -navigointi
Ekologiset hetkelliset arvioinnit, joilla tunnistetaan ja käsitellään stressitekijöitä, jotka liittyvät terveyteen vaikuttaviin tekijöihin (esim. asuminen, päihteiden käyttö, mielenterveys), ja motivoiva haastattelu, joka tukee osallistujien terveydenhuollon voimaantumista ja etenemistä PrEP-jatkossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-otto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden tutkimukseen osallistuneiden osuus, jotka alkavat ottaa PrEP:tä
24 kuukautta
Sosiaaliset stressitekijät
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden osallistujien osuus tutkimukseen osallistuneista, jotka käsittelevät sosiaalisia stressitekijöitä
24 kuukautta
Terveydenhuollon voimaannuttaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden tutkimukseen osallistuneiden osuus, jotka ilmoittivat parantuneesta terveydenhuollon voimaannuttamisesta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-kiinnittymisen kuviot ja korrelaatit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PrEP:n sitoutumisen analyysi niiden keskuudessa, jotka aloittavat PrEP:n. Kiinnittymisen kuvioita ja korrelaatteja mitataan käyttämällä itseraportointitutkimuksista ja virtsamäärityksistä saatuja tietoja
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CrescentCare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10275

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset Peer PrEP -navigointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa