免疫療法下のそう痒症患者の血清におけるBP180およびBP230自己抗体の有病率の評価 (BPA_immun)
2026年2月5日 更新者：University Hospital, Rouen
この研究の目的は、慢性およびびまん性そう痒症患者の血清中の陽性の抗 BP180 および/または抗 BP230 血清学の有病率を、免疫療法下で少なくとも 1 か月間、明らかなそう痒性皮膚疾患 (例えば、
疥癬、接触性湿疹...）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vivien HEBERT, MD
- 電話番号：89 90 02 32 88
- メール：vivien.hebert@chu-rouen.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Armelle GUIDOTTI
- 電話番号：8265 023288
- メール：armelle.guidotti@chu-rouen.fr
研究場所
-
-
-
Rouen、フランス
- 募集
- UHRouen
-
コンタクト：
- Vivien Hebert, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -現在、免疫療法（ペムブロリズマブ、ニボルマブ、アテゾリズマブ、デュルバルマブ）を単剤療法または併用療法として受けている患者または免疫療法（ペムブロリズマブ、ニボルマブ、アテゾリズマブ、デュルバルマブ）を単剤療法または併用で受けている患者 過去6か月以内。
- 慢性（> 1ヶ月）のびまん性そう痒症の患者で、免疫療法の開始後に始まり、明らかなそう痒性皮膚症がない場合。
- -効果的な避妊（GTFGを参照）（エストロゲン - プロゲスチンまたは子宮内器具または卵管結紮）を備えた出産可能年齢の女性 1か月（尿/血液妊娠検査が陰性）または閉経後の女性：確認診断（非医学的に誘発された無月経が少なくとも12か月間）インクルージョン訪問の前に）
- 主な患者
- 情報レターを読んで理解し、同意書に署名した患者
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
免疫療法前のかゆみ。 免疫療法前の水疱性類天疱瘡 末期の慢性腎不全 (GFR < 15ml/分または透析) 臨床的黄疸または総ビリルビン > 34 µmol/L 肝性胆汁うっ滞 糖尿病性神経障害を合併した真性糖尿病。 真性赤血球増加症の病歴 ホジキンリンパ腫の鉄欠乏性貧血の病歴 DPP-4阻害剤（ビルダグリプチン、リナグリプチン）を含む現在の治療 全身性コルチコステロイドまたは免疫抑制剤による1か月以上の治療。
妊娠中または出産中または授乳中の女性、または避妊が証明されていない女性
・行政上または司法上の決定により自由を剥奪された者、または法的保護下に置かれた者/補習または保佐の対象となった者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：かゆみのある患者
|
-抗BP180および/または抗BP230血清学が陽性の患者の場合、免疫グロブリンサブクラスの特徴付けが行われます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
抗BP180および/または抗BP230血清学が陽性で、少なくとも1か月間、慢性びまん性そう痒症を伴う免疫療法を受けている患者の数
時間枠：1日
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
蕁麻疹、湿疹または水疱性疾患を発症する抗BP180および/または抗BP230陽性患者の数
時間枠：30日
|
30日
|
|
蕁麻疹、湿疹または水疱性疾患を発症する抗BP180および/または抗BP230陽性患者の数
時間枠：1年
|
1年
|
|
患者の生存
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vivien HEBERT, MD、University Hospital, Rouen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月23日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。