면역요법 중인 소양증 환자의 혈청 내 BP180 및 BP230 자가항체 유병률 평가 (BPA_immun)
2026년 2월 5일 업데이트: University Hospital, Rouen
이 연구의 목적은 면역요법을 받고 명백한 소양성 피부병(예:
옴, 접촉성 습진...).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vivien HEBERT, MD
- 전화번호: 89 90 02 32 88
- 이메일: vivien.hebert@chu-rouen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Armelle GUIDOTTI
- 전화번호: 8265 023288
- 이메일: armelle.guidotti@chu-rouen.fr
연구 장소
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-
Rouen, 프랑스
- 모병
- UHRouen
-
연락하다:
- Vivien Hebert, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 면역요법(펨브롤리주맙, 니볼루맙, 아테졸리주맙, 더발루맙)을 단독 또는 병용으로 받고 있는 환자 또는 최근 6개월 이내에 면역요법(펨브롤리주맙, 니볼루맙, 아테졸리주맙, 더발루맙)을 단독 또는 병용으로 받은 환자.
- 만성(> 1개월) 미만성 소양증이 있는 환자, 면역요법 시작 후 명백한 소양성 피부병 없이 시작된 환자.
- 효과적인 피임법(GTFG 참조)(에스트로겐-프로게스틴 또는 자궁 내 장치 또는 난관 결찰)이 있는 가임기 여성(음성 소변/혈액 임신 검사) 또는 폐경 후 여성: 확진 진단(최소 12개월 동안 비의학적 유도성 무월경) 포함 방문 전)
- 주요 환자
- 정보 편지를 읽고 이해하고 동의서에 서명한 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
면역요법 전 소양증. 면역요법 전 수포성 유천포창 말기 만성 신부전(GFR < 15ml/min 또는 투석) 임상적 황달 또는 총 빌리루빈 > 34μmol/L 간 담즙정체 당뇨병성 신경병증에 의해 합병증이 발생한 당뇨병. 진성적혈구증가증 병력 Hodgkin 림프종 철결핍성 빈혈 병력 DPP-4 억제제(빌다글립틴, 리나글립틴)를 포함한 현재 치료 1개월 이상 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제로 치료.
임신 또는 분만 또는 모유 수유 여성 또는 입증된 피임법의 부재
· 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자 또는 법적 보호/후견인 또는 큐레이터 직에 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가려움증 환자
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양성 항 BP180 및/또는 항 BP230 혈청 검사를 받은 환자의 경우, 면역글로불린 하위 클래스의 특성 분석이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항 BP180 및/또는 항 BP230 혈청 검사 양성으로 최소 1개월 동안 만성 미만성 가려움증으로 면역요법을 받은 환자 수
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두드러기, 습진 또는 수포성 질환이 발병할 항-BP180 및/또는 항-BP230 양성 환자의 수
기간: 30 일
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30 일
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두드러기, 습진 또는 수포성 질환이 발병할 항-BP180 및/또는 항-BP230 양성 환자의 수
기간: 일년
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일년
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환자 생존
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vivien HEBERT, MD, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/0429/HP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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