免疫治疗下瘙痒症患者血清中 BP180 和 BP230 自身抗体流行率的评估 (BPA_immun)
2026年2月5日 更新者：University Hospital, Rouen
该研究的目的是评估在免疫治疗下至少 1 个月且没有明显瘙痒性皮肤病（例如
疥疮、接触性湿疹……）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vivien HEBERT, MD
- 电话号码：89 90 02 32 88
- 邮箱：vivien.hebert@chu-rouen.fr
研究联系人备份
- 姓名：Armelle GUIDOTTI
- 电话号码：8265 023288
- 邮箱：armelle.guidotti@chu-rouen.fr
学习地点
-
-
-
Rouen、法国
- 招聘中
- UHRouen
-
接触：
- Vivien Hebert, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前正在接受免疫疗法（pembrolizumab、nivolumab、atezolizumab、durvalumab）作为单一疗法或联合疗法的患者或在过去 6 个月内接受过作为单一疗法或联合疗法的免疫疗法（pembrolizumab、nivolumab、atezolizumab、durvalumab）的患者。
- 患有慢性（> 1 个月）弥漫性瘙痒症的患者，在免疫治疗开始后出现，并且没有明显的瘙痒性皮肤病。
- 育龄妇女采取有效避孕措施（见 GTFG）（雌激素-孕激素或宫内节育器或输卵管结扎术）1 个月（尿/血妊娠试验阴性）或绝经后妇女：确诊（非药物性闭经至少 12 个月）在纳入访问之前）
- 主要病人
- 患者已阅读并理解信息函并签署同意书
- 参加社会保障计划的患者
排除标准：
免疫治疗前的瘙痒。 免疫治疗前的大疱性类天疱疮 终末期慢性肾功能衰竭（GFR < 15ml/min 或透析） 临床黄疸或总胆红素 > 34 µmol/L 肝胆汁淤积 糖尿病并发糖尿病神经病变。 真性红细胞增多症病史 霍奇金淋巴瘤病史 缺铁性贫血 目前治疗包括 DPP-4 抑制剂（维格列汀、利格列汀） 全身性皮质类固醇或免疫抑制剂治疗超过 1 个月。
孕妇、产妇或哺乳期妇女或未采取经证实的避孕措施
· 被行政或司法决定剥夺自由的人或受到法律保护/分管或监管的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瘙痒症患者
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对于抗 BP180 和/或抗 BP230 血清学呈阳性的患者，将对免疫球蛋白亚类进行表征
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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接受至少 1 个月慢性弥漫性瘙痒免疫治疗且抗 BP180 和/或抗 BP230 血清学呈阳性的患者人数
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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将发展为荨麻疹、湿疹或大疱性疾病的抗 BP180 和/或抗 BP230 阳性患者的数量
大体时间：30天
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30天
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将发展为荨麻疹、湿疹或大疱性疾病的抗 BP180 和/或抗 BP230 阳性患者的数量
大体时间：1年
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1年
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患者生存
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vivien HEBERT, MD、University Hospital, Rouen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月23日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月9日
首次发布 (实际的)
2023年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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