感情的な幸福の変化に対するサフラン抽出物の補給の効果 (SAFFROMFOOD)

包含基準:

• 健康なボランティア（病歴および臨床検査によって決定される）;
• 18 歳から 50 歳までの男性または女性。
• ボディマス指数 (BMI) 18.5 ≤ BMI < 30 kg/m2;
• -気分の落ち込み、不安、疲労、および/またはストレスの無症状症状を有する被験者。修正神経毒性スケール（NRS）に記載されている18の症状のうち、中程度の強度の少なくとも6つ以上の症状の存在によって決定されます。
• -被験者は、日付が記入され署名されたインフォームドコンセントフォームで確認されたプロトコル手順に従うことにより、研究に参加することができ、喜んで参加します。
• 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている人。

除外基準:

• -精神障害の診断および統計マニュアル5（DSM5）または精神疾患の病歴で決定された精神医学的併存疾患;
• 神経変性病理（アルツハイマー病、パーキンソン病、認知症）;
• 心代謝疾患 (心血管疾患、1 型または 2 型糖尿病など);
• 未治療または不安定な高血圧;
• 重度の慢性疾患（がん、重度の慢性疼痛、HIV、肝炎、腎臓病、自己免疫疾患など）;
• 慢性炎症性疾患（クローン病、セリアック病、関節リウマチなど）;
• 視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸または副腎皮質代謝に作用する可能性が高い病状 (例: クッシング症候群);
• 未治療および/または不安定な甲状腺疾患 (甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症、バセドウ病...);
• -過去6か月間に治療された、または現在治療を受けている被験者 不安、うつ病、睡眠障害、および一般的に神経学的または心理的なタイプの症状に対して処方および/または推奨される向精神薬。

同じことが次の場合にも当てはまります。

• 精神症状に直接的または間接的な影響を与える可能性が高い薬物、特にコルチコイドまたはステロイド性抗炎症薬の定期的な使用 (例: ベタメタゾン、コルチバゾール、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、プレドニゾン、テトラコサクチド、トリアムシノロンなど）;
• 認知機能の改善または維持を目的とした薬物治療 (例: アリセプト、エクセロン、レミニル、エビクサなど）;
• -この研究に参加する前の最後の3か月間の栄養補助食品。
• 過去8週間以内に被験者の感情的および/または心理的状態に深刻な影響を与える可能性のある個人的または職業上の出来事（例：職務/地位の変更、家族の死、離婚、手術、事故など。 );
• 抗生物質治療の使用 (<2 ヶ月);
• -非ステロイド性抗炎症薬による最近の治療（<1か月）;
• 肥満手術;
• 喘息、アレルギー（アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎）のある方。
• -研究製品のいずれかの成分に対する文書化された、または疑われる食物アレルギー。
• 薬物依存（タバコを除く）;
• 1日20本以上のタバコの使用。
• 大量のコーヒー、紅茶、チョコレートの消費 (1 日あたり 5 杯以上のコーヒーまたは紅茶と 20 g 以上のダーク チョコレート)、またはリラックスまたは催眠作用のあるハーブ注入の定期的な毎日の消費 [例: カモミール、バレリアン、トケイソウなど];
• アルコール乱用 (1 日最大 2 杯、週に最大 10 杯、数日間の禁酒)、または参加者の宣言に基づいたレクリエーショナル ドラッグの使用。
• 摂食障害：食欲不振および過食症または不安定な食事。
• 口腔乾燥症または唾液の収集が不可能になる可能性のあるその他の状態;
• シフト制または極限状態で働く被験者 (例: 冷蔵）;
• 激しい身体活動: 週に 10 時間以上の激しい身体活動、または過去 2 か月以内の身体活動の大幅な変化、または今後 6 週間以内に変化する可能性が高い身体活動。 中程度から激しい身体活動の例としては、重い荷物を運ぶ、テニス（シングルスまたはダブルス）、格闘技、「速い」水泳、ジョギングなどがあります。ウォーキングは中程度の強度の身体活動とは見なされません。
• 言語スキルが不十分で、アンケートを理解できない被験者。
• -障害（心理的、視覚的、精神運動的、言語的...）同意書を理解して署名し、調査中に自己アンケートに記入するために妥協する可能性があります。
• -別の介入研究に参加している、または以前の臨床試験の除外期間にある被験者;
• -過去12か月以内に生物医学研究への参加に対する補償として4500ユーロ以上を受け取った被験者。これには、現在の研究に対する補償が含まれます。
• -妊娠中、研究中に妊娠する予定の女性、または授乳中の女性。
• -産後（出産後6か月未満）や閉経期（不規則な月経周期、ほてり、腫れ感、乳房の張り）など、研究中に変動する感情状態を誘発する可能性のあるホルモン状態。
• 法的保護（後見、後見）下にある、または行政上または司法上の決定に従って彼の権利を剥奪された被験者;