Effekt af tilskud af safranekstrakt på ændringer i følelsesmæssigt velvære (SAFFROMFOOD)

Inklusionskriterier:

• Sunde frivillige (som bestemmes ved sygehistorie og klinisk undersøgelse);
• Mand eller kvinde mellem 18 og 50 år;
• Body Mass Index (BMI) 18,5 ≤ BMI < 30 kg/m2;
• Person med subkliniske symptomer på deprimeret stemning, angst, træthed og/eller stress, som bestemt af tilstedeværelsen af ​​mindst 6 eller flere symptomer af moderat intensitet blandt de 18 symptomer, der er opført i den modificerede neurotoksicitetsskala (NRS).
• Personen er i stand til og villig til at deltage i undersøgelsen ved at overholde protokolprocedurerne som bekræftet af hans daterede og underskrevne informerede samtykkeformular;
• Person, der er tilknyttet eller nyder godt af en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

• Psykiatrisk komorbiditet bestemt med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM5) eller historie med psykiatrisk sygdom;
• Neurodegenerativ patologi (Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, demens);
• Hjerte-metaboliske sygdomme (kardiovaskulære sygdomme, type 1 eller 2 diabetes...);
• Ubehandlet eller ustabiliseret hypertension;
• Alvorlige kroniske sygdomme (kræft, alvorlige kroniske smerter, HIV, hepatitis, nyresygdomme, autoimmune sygdomme osv.);
• Kroniske inflammatoriske sygdomme (Crohns sygdom, cøliaki, reumatoid arthritis osv.);
• Patologier, der sandsynligvis vil virke på hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA) eller binyrebarkens metabolisme (f.eks.: Cushings syndrom);
• Ubehandlede og/eller ustabiliserede skjoldbruskkirtelsygdomme (hypo/hyperthyroidisme, Graves' sygdom...);
• Forsøgspersoner, der er behandlet inden for de foregående 6 måneder eller i øjeblikket behandles med psykotrope stoffer, der er ordineret og/eller anbefalet til angst, depression, søvnforstyrrelser og generelt for enhver neurologisk eller psykologisk type manifestation.

Det samme gælder for:

• Lægemidler, der sandsynligvis har direkte eller indirekte virkninger på psykiatriske symptomer, især regelmæssig brug af kortikoider eller steroide antiinflammatoriske midler (f. Betamethason, Cortivazol, Dexamethason, Methylprednisolon, Prednisolon, Prednison, Tetracosactide, Triamcinolon, etc.);
• Enhver medikamentel behandling rettet mod at forbedre eller opretholde kognitive funktioner (f. Aricept, Exelon, Reminyl, Ebixa osv.);
• Kosttilskud inden for de sidste 3 måneder forud for deltagelse i denne undersøgelse.
• Personlig eller professionel begivenhed med potentiel alvorlig indvirkning på forsøgspersonens følelsesmæssige og/eller psykologiske tilstand inden for de sidste 8 uger (f.eks. men ikke begrænset til: ændring af jobfunktion/stilling, et familiemedlems død, skilsmisse, operation, ulykke osv. );
• Brug af antibiotikabehandling (<2 måneder);
• Nylig behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (<1 måned);
• Bariatrisk kirurgi;
• Person med astma, allergi (allergisk rhinitis, atopisk dermatitis);
• Enhver dokumenteret eller mistænkt fødevareallergi over for en komponent i undersøgelsesprodukterne.
• Narkotikaafhængighed (undtagen tobak);
• Tobaksbrug af mere end 20 cigaretter om dagen;
• Indtagelse af store mængder kaffe, te, chokolade (mere end 5 kopper kaffe eller te og mere end 20 g mørk chokolade om dagen) eller regelmæssig daglig indtagelse af urteinfusioner med afslappende eller hypnotiske egenskaber [f.eks. kamille, baldrian, passionsblomst osv.];
• Alkoholmisbrug (maksimalt 2 drinks om dagen, maksimalt 10 drinks om ugen med flere dages afholdenhed) eller rekreativt stofbrug baseret på deltagerens erklæring;
• Spiseforstyrrelser: anoreksi og bulimi eller ustabil kost;
• Xerostomi eller andre tilstande, der kan umuliggøre spytopsamling;
• Emner, der arbejder på skift eller under ekstreme forhold (f. kølig opbevaring);
• Intens fysisk aktivitet: mere end 10 timer om ugen med intens fysisk aktivitet, eller væsentlig ændring i fysisk aktivitet inden for de sidste 2 måneder, eller fysisk aktivitet, der sandsynligvis vil blive ændret inden for de næste 6 uger. Eksempler på moderat til kraftig fysisk aktivitet er: at bære tunge byrder, spille tennis (single eller double), kampsport, "hurtig" svømning, jogging osv. Gåture betragtes ikke som en fysisk aktivitet med moderat intensitet.
• Emner, hvis sprogkundskaber ikke tillader dem at forstå spørgeskemaerne;
• Handicap (psykologisk, visuel, psykomotorisk, sproglig...) vil sandsynligvis gå på kompromis for at forstå og underskrive samtykkeerklæringen og udfylde selvspørgeskemaer under undersøgelsen.
• Forsøgsperson, der deltager i et andet interventionsstudie eller er i udelukkelsesperioden for et tidligere klinisk forsøg;
• Forsøgsperson, der har modtaget mere end 4500 euro som godtgørelse for deltagelse i biomedicinsk forskning inden for de sidste 12 måneder, inklusive godtgørelser for denne undersøgelse;
• Kvinder, der er gravide, har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen eller ammer.
• Hormonal tilstand, der kan fremkalde en svingende følelsesmæssig tilstand under undersøgelsen, såsom postpartum (< 6 måneder efter fødslen) og peri-menopause (uregelmæssig menstruationscyklus, hedeture, følelse af hævelse, brystspændinger).
• Undersøgte under retsbeskyttelse (værgemål, værgemål) eller frataget sine rettigheder efter administrativ eller retslig afgørelse;