补充藏红花提取物对情绪健康改变的影响 (SAFFROMFOOD)

纳入标准：

• 健康志愿者（根据病史和临床检查确定）；
• 年龄在18至50岁之间的男性或女性；
• 身体质量指数（BMI）18.5 ≤ BMI < 30 kg/m2；
• 具有情绪低落、焦虑、疲劳和/或压力等亚临床症状的受试者，根据改良神经毒性量表 (NRS) 中列出的 18 种症状中至少存在 6 种或更多中等强度症状来确定。
• 受试者能够并愿意通过遵守其注明日期并签署的知情同意书确认的方案程序来参与研究；
• 隶属于社会保障计划或从中受益的人。

排除标准：

• 根据精神障碍诊断和统计手册 5 (DSM5) 或精神疾病史确定的精神疾病合并症；
• 神经变性病理学（阿尔茨海默病、帕金森病、痴呆症）；
• 心血管代谢疾病（心血管疾病、1 型或 2 型糖尿病……）；
• 未经治疗或不稳定的高血压；
• 严重慢性疾病（癌症、严重慢性疼痛、HIV、肝炎、肾病、自身免疫性疾病等）；
• 慢性炎症性疾病（克罗恩病、乳糜泻、类风湿性关节炎等）；
• 可能作用于下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴或肾上腺皮质代谢的病症（例如：库欣综合征）；
• 未经治疗和/或不稳定的甲状腺疾病（甲状腺机能减退/甲状腺机能亢进、格雷夫斯病……）；
• 受试者在过去 6 个月内接受过治疗或目前正在接受处方和/或推荐的精神药物治疗，以治疗焦虑、抑郁、睡眠障碍以及一般的任何神经或心理类型的表现。

这同样适用于：

• 可能对精神症状有直接或间接影响的药物，特别是经常使用皮质激素或类固醇抗炎药（例如 倍他米松、可替瓦唑、地塞米松、甲泼尼龙、泼尼松龙、强的松、替曲克肽、去炎松等）；
• 任何旨在改善或维持认知功能的药物治疗（例如 Aricept、Exelon、Reminyl、Ebixa 等）；
• 参加本研究前最后 3 个月内的食品补充剂。
• 在过去 8 周内对受试者的情绪和/或心理状态产生潜在严重影响的个人或职业事件（例如但不限于：工作职能/职位的变化、家庭成员的死亡、离婚、手术、事故等。 );
• 使用抗生素治疗（<2个月）；
• 最近使用非甾体类抗炎药治疗（<1个月）；
• 减肥手术;
• 患有哮喘、过敏症（过敏性鼻炎、特应性皮炎）的受试者；
• 对研究产品的任何成分有任何记录或怀疑的食物过敏。
• 药物依赖（烟草除外）；
• 每天使用超过 20 支香烟的烟草；
• 大量饮用咖啡、茶、巧克力（每天超过 5 杯咖啡或茶和超过 20 克黑巧克力）或每天定期饮用具有放松或催眠作用的草药输液 [例如 洋甘菊、缬草、西番莲等]；
• 酗酒（每天最多饮酒 2 杯，每周最多饮酒 10 杯，并戒酒数日）或根据参与者的声明使用消遣性药物；
• 饮食失调：厌食症和贪食症或饮食不稳定；
• 口干症或其他可能导致无法收集唾液的情况；
• 受试者轮班工作或在极端条件下（例如 冷库）；
• 高强度身体活动：每周超过 10 小时的高强度身体活动，或最近 2 个月内身体活动发生显着变化，或可能在未来 6 周内改变身体活动。 中度至剧烈体育活动的例子有：负重、打网球（单打或双打）、格斗运动、“快速”游泳、慢跑等。步行不被视为中等强度的体育活动。
• 语言能力不允许他们理解问卷的受试者；
• 残疾（心理，视觉，精神运动，语言......）可能会妥协以理解和签署同意书并在研究期间完成自我问卷调查。
• 受试者参加另一项介入研究或处于先前临床试验的排除期；
• 受试者在过去 12 个月内因参与生物医学研究而获得超过 4500 欧元的补偿金，包括本研究的补偿金；
• 怀孕、打算在研究期间怀孕或正在哺乳的妇女。
• 在研究期间可能引起情绪波动的荷尔蒙状态，例如产后（分娩后 < 6 个月）和围绝经期（月经周期不规律、潮热、肿胀感、乳房紧张）。
• 受法律保护（监护、监护）或经行政或司法决定被剥夺权利的主体；