患者体験の向上: BMBA
2025年4月22日 更新者：Thomas Jefferson University
骨髄生検/吸引 (BMBA) 中の患者体験の改善: 介入は苦痛と痛みを軽減しますか?
この研究では、気晴らし技術を受ける骨髄生検/吸引 (BMBA) 処置を受けている患者が、標準治療を受けている患者と比較して、苦痛と痛みのレベルが低く、処置後の満足度が高いかどうかを判断しようとしています。
介入 1 は、仮想現実 (VR) ヘッドセットでのガイド付き瞑想です。
介入 2 は、部屋の環境変化 (自然をテーマにしたデカールによる) と音楽で構成されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、骨髄生検/吸引（BMBA）処置を受け、気をそらす技術を受けた患者は、標準治療を受けている患者と比較して苦痛や痛みのレベルが低く、処置後の満足度が高いかどうかを判断することを目的としています。
介入 1 は、仮想現実 (VR) ヘッドセットを使用した誘導瞑想です。
介入 2 は、部屋の環境変化 (自然をテーマにしたデカールによる) と音楽で構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名および日付を記入したインフォームド コンセント フォームを提供する
- -すべての研究手順を喜んで遵守する
- 18歳以上
- -過去2（2）年以内にジェファーソン外来腫瘍学オフィスで少なくとも1（1）BMBAの前歴
- -研究期間中にBMBA手順のためにジェファーソン外来腫瘍学オフィスを訪問する
除外基準:
- 英語の問題が読めない
- 自発的に質問に答えることができない
- めまいの病歴
- 両眼の法的失明
- 重度または重度の難聴、難聴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 1: バーチャル リアリティ
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患者には、ガイド付き瞑想アプリケーションを含むワイヤレス バーチャル リアリティ ヘッドセットが提供されます。
このアプリケーションでは、ユーザーが好みの音楽、視覚設定、瞑想のトピックを選択できます。
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介入なし：コントロール 1
介入と並行して変更のない標準的なケア 1: 仮想現実。
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実験的：介入 2: 環境の変化
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自然をテーマにした壁画デカールが処置室に設置され、室内のコンピューターは Pandora から音楽を再生します。
提案されたステーションの選択が提供され、外部の選択のオプションがあります。
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介入なし：コントロール 2
介入 2 と並行して、変更のない標準的なケア: 環境の変化。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遭難スコア
時間枠：手続き前10分以内
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主な結果は、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer に基づいて 0 ～ 10 のスケールで報告されます。0 は「苦痛なし」を意味し、10 は「極度の苦痛」を意味します。
このスケールは、がん患者の苦痛レベルを判断するために標準的に使用されています。
それはあなたの考え方、感じ方、または行動に影響を与える可能性があります。
苦痛は、がん、その症状、またはその治療に対処することを難しくする可能性があります。」
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手続き前10分以内
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遭難スコア
時間枠：施術後10分以内
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主な結果は、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer に基づいて 0 ～ 10 のスケールで報告されます。0 は「苦痛なし」を意味し、10 は「極度の苦痛」を意味します。
このスケールは、がん患者の苦痛レベルを判断するために標準的に使用されています。
それはあなたの考え方、感じ方、または行動に影響を与える可能性があります。
苦痛は、がん、その症状、またはその治療に対処することを難しくする可能性があります。」
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施術後10分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：手続き前10分以内
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BMBA 手順に関連する患者の痛みのスコアを評価します。
これは、0 ～ 10 の数値による痛みの強さの尺度で測定されます。0 は「痛みがない」ことを意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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手続き前10分以内
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痛みの強さ
時間枠：施術後10分以内
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BMBA 手順に関連する患者の痛みのスコアを評価します。
これは、0 ～ 10 の数値による痛みの強さの尺度で測定されます。0 は「痛みがない」ことを意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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施術後10分以内
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患者満足度
時間枠：施術後10分以内
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手順に対する患者の満足度を評価する。
これは、リッカート型の質問を含む患者満足度調査を通じて評価されます。
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施術後10分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Speca M, Carlson LE, Goodey E, Angen M. A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):613-22. doi: 10.1097/00006842-200009000-00004.
- Tashjian VC, Mosadeghi S, Howard AR, Lopez M, Dupuy T, Reid M, Martinez B, Ahmed S, Dailey F, Robbins K, Rosen B, Fuller G, Danovitch I, IsHak W, Spiegel B. Virtual Reality for Management of Pain in Hospitalized Patients: Results of a Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Mar 29;4(1):e9. doi: 10.2196/mental.7387.
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- Diette GB, Lechtzin N, Haponik E, Devrotes A, Rubin HR. Distraction therapy with nature sights and sounds reduces pain during flexible bronchoscopy: a complementary approach to routine analgesia. Chest. 2003 Mar;123(3):941-8. doi: 10.1378/chest.123.3.941.
- Harte R, Glynn L, Rodriguez-Molinero A, Baker PM, Scharf T, Quinlan LR, OLaighin G. A Human-Centered Design Methodology to Enhance the Usability, Human Factors, and User Experience of Connected Health Systems: A Three-Phase Methodology. JMIR Hum Factors. 2017 Mar 16;4(1):e8. doi: 10.2196/humanfactors.5443.
- Schweitzer M, Gilpin L, Frampton S. Healing spaces: elements of environmental design that make an impact on health. J Altern Complement Med. 2004;10 Suppl 1:S71-83. doi: 10.1089/1075553042245953.
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- Iyendo TO, Uwajeh PC, Ikenna ES. The therapeutic impacts of environmental design interventions on wellness in clinical settings: A narrative review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:174-88. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.06.008. Epub 2016 Jul 1.
- Tsai HF, Chen YR, Chung MH, Liao YM, Chi MJ, Chang CC, Chou KR. Effectiveness of music intervention in ameliorating cancer patients' anxiety, depression, pain, and fatigue: a meta-analysis. Cancer Nurs. 2014 Nov-Dec;37(6):E35-50. doi: 10.1097/NCC.0000000000000116.
- Danhauer SC, Vishnevsky T, Campbell CR, McCoy TP, Tooze JA, Kanipe KN, Arrington SA, Holland EK, Lynch MB, Hurd DD, Cruz J. Music for patients with hematological malignancies undergoing bone marrow biopsy: a randomized controlled study of anxiety, perceived pain, and patient satisfaction. J Soc Integr Oncol. 2010;8(4):140-147.
- Thoma MV, Zemp M, Kreienbuhl L, Hofer D, Schmidlin PR, Attin T, Ehlert U, Nater UM. Effects of Music Listening on Pre-treatment Anxiety and Stress Levels in a Dental Hygiene Recall Population. Int J Behav Med. 2015 Aug;22(4):498-505. doi: 10.1007/s12529-014-9439-x.
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- Espinoza M, Banos RM, Garcia-Palacios A, Cervera JM, Esquerdo G, Barrajon E, Botella C. Promotion of emotional wellbeing in oncology inpatients using VR. Stud Health Technol Inform. 2012;181:53-7.
- Wiederhold BK, Gao K, Sulea C, Wiederhold MD. Virtual reality as a distraction technique in chronic pain patients. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Jun;17(6):346-52. doi: 10.1089/cyber.2014.0207.
- Indovina P, Barone D, Gallo L, Chirico A, De Pietro G, Giordano A. Virtual Reality as a Distraction Intervention to Relieve Pain and Distress During Medical Procedures: A Comprehensive Literature Review. Clin J Pain. 2018 Sep;34(9):858-877. doi: 10.1097/AJP.0000000000000599.
- Nanda U, Chanaud C, Nelson M, Zhu X, Bajema R, Jansen BH. Impact of visual art on patient behavior in the emergency department waiting room. J Emerg Med. 2012 Jul;43(1):172-81. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.06.138. Epub 2012 Feb 9.
- Devlin AS, Andrade CC, Carvalho D. Qualities of Inpatient Hospital Rooms: Patients' Perspectives. HERD. 2016 Apr;9(3):190-211. doi: 10.1177/1937586715607052. Epub 2015 Dec 14.
- Satija A, Bhatnagar S. Complementary Therapies for Symptom Management in Cancer Patients. Indian J Palliat Care. 2017 Oct-Dec;23(4):468-479. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_100_17.
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Stevenson MP, Schilhab T, Bentsen P. Attention Restoration Theory II: a systematic review to clarify attention processes affected by exposure to natural environments. J Toxicol Environ Health B Crit Rev. 2018;21(4):227-268. doi: 10.1080/10937404.2018.1505571. Epub 2018 Aug 21.
- Hartig T, Mang M, Evans GW. Restorative effects of natural environment experiences. Environ Behav. 1991;23:3-26.
- Li Y, Xing X, Shi X, Yan P, Chen Y, Li M, Zhang W, Li X, Yang K. The effectiveness of music therapy for patients with cancer: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2020 May;76(5):1111-1123. doi: 10.1111/jan.14313. Epub 2020 Feb 19.
- Lewis CH, Griffin MJ. Human factors consideration in clinical applications of virtual reality. Stud Health Technol Inform. 1997;44:35-56.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月5日
一次修了 (実際)
2024年1月29日
研究の完了 (実際)
2024年6月5日
試験登録日
最初に提出
2022年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21G.1035
- JT 18448 (その他の識別子：JeffTrial Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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