Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ervaring van de patiënt verbeteren: BMBA

11 maart 2024 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Verbetering van de patiëntervaring tijdens beenmergbiopsie/-aspiratie (BMBA): verminderen interventies angst en pijn

Deze studie probeert vast te stellen of patiënten die een beenmergbiopsie/aspiratie (BMBA)-procedure ondergaan die afleidingstechnieken krijgen, minder angst en pijn hebben, en een hogere tevredenheid na de procedure, in vergelijking met degenen die standaardzorg krijgen. Interventie 1 is geleide meditatie in een virtual reality (VR) headset. Interventie 2 bestaat uit omgevingsveranderingen in de kamer (via emblemen met een natuurthema) en muziek.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie probeert vast te stellen of patiënten die een beenmergbiopsie/aspiratieprocedure (BMBA) ondergaan en die distractietechnieken gebruiken, minder last en pijn ervaren, en een hogere tevredenheid na de procedure, vergeleken met degenen die standaardzorg krijgen. Interventie 1 is geleide meditatie in een virtual reality (VR) headset. Interventie 2 bestaat uit omgevingsveranderingen in de kamer (via stickers met een natuurthema) en muziek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstrek een ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
  • Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures
  • Ouder dan 18 jaar
  • Voorgeschiedenis van ten minste 1 (één) BMBA bij het Jefferson polikliniek oncologie in de afgelopen 2 (twee) jaar
  • Een bezoek aan het Jefferson polikliniek oncologie voor een BMBA-procedure tijdens de duur van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om vragen in het Engels te lezen
  • Onvermogen om vragen autonoom te beantwoorden
  • Geschiedenis van duizeligheid
  • Wettelijke blindheid in beide ogen
  • Ernstig of zeer ernstig gehoorverlies of doofheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie 1: Virtuele realiteit
Ander: Virtuele realiteit
Patiënten krijgen een draadloze virtual reality-headset met een toepassing voor geleide meditatie. Met de applicatie kunnen gebruikers hun favoriete muziek, visuele instelling en een onderwerp voor meditatie selecteren.
Geen tussenkomst: Controle 1
Zorgstandaard zonder verandering, parallel aan interventie 1: Virtual reality.
Experimenteel: Interventie 2: Veranderingen in het milieu
Ander: Veranderingen in het milieu
Een muurschildering met natuurthema wordt in de behandelkamer geïnstalleerd en de computer in de kamer speelt muziek van Pandora af. Er wordt een selectie van voorgestelde stations aangeboden, met de mogelijkheid voor externe selecties.
Geen tussenkomst: Controle 2
Zorgstandaard zonder verandering, parallel aan interventie 2: Omgevingsveranderingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noodscore
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten pre-procedure
De primaire uitkomst wordt gerapporteerd op een schaal van 0-10, gebaseerd op de National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer, waarbij 0 staat voor "geen nood" en 10 voor "extreme nood". Deze schaal wordt standaard gebruikt bij oncologiepatiënten om hun noodniveau te bepalen - nood verwijst naar "een onaangename ervaring van mentale, fysieke, sociale of spirituele aard. Het kan invloed hebben op de manier waarop u denkt, voelt of handelt. Nood kan het moeilijker maken om te gaan met kanker, de symptomen of de behandeling ervan."
Binnen 10 minuten pre-procedure
Noodscore
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na de procedure
De primaire uitkomst wordt gerapporteerd op een schaal van 0-10, gebaseerd op de National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer, waarbij 0 staat voor "geen nood" en 10 voor "extreme nood". Deze schaal wordt standaard gebruikt bij oncologiepatiënten om hun noodniveau te bepalen - nood verwijst naar "een onaangename ervaring van mentale, fysieke, sociale of spirituele aard. Het kan invloed hebben op de manier waarop u denkt, voelt of handelt. Nood kan het moeilijker maken om te gaan met kanker, de symptomen of de behandeling ervan."
Binnen 10 minuten na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten pre-procedure
Om pijnscores van patiënten te beoordelen die verband houden met hun BMBA-procedure. Dit wordt gemeten via de 0-10 numerieke pijnintensiteitsschaal, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst denkbare pijn".
Binnen 10 minuten pre-procedure
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na de procedure
Om pijnscores van patiënten te beoordelen die verband houden met hun BMBA-procedure. Dit wordt gemeten via de 0-10 numerieke pijnintensiteitsschaal, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst denkbare pijn".
Binnen 10 minuten na de procedure
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na de procedure
Om de tevredenheid van de patiënt over hun procedure te beoordelen. Dit zal worden beoordeeld door middel van een patiënttevredenheidsonderzoek met Likert-achtige vragen.
Binnen 10 minuten na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Medewerkers

Daisy Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

29 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21G.1035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren