Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение опыта пациентов: BMBA

11 марта 2024 г. обновлено: Thomas Jefferson University

Улучшение опыта пациента во время биопсии/аспирации костного мозга (BMBA): уменьшают ли вмешательства стресс и боль

Это исследование направлено на то, чтобы определить, имеют ли пациенты, перенесшие процедуру биопсии/аспирации костного мозга (БМБА), которые получают методы отвлечения, более низкий уровень дистресса и боли и более высокое удовлетворение после процедуры по сравнению с теми, кто получает стандартное лечение. Вмешательство 1 представляет собой управляемую медитацию в гарнитуре виртуальной реальности (VR). Вмешательство 2 состоит из изменений окружающей среды в комнате (с помощью наклеек на природную тематику) и музыки.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на то, чтобы определить, имеют ли пациенты, проходящие процедуру биопсии/аспирации костного мозга (BMBA) и использующие методы отвлечения, более низкий уровень дистресса и боли, а также более высокую удовлетворенность после процедуры по сравнению с теми, кто получает стандартное лечение. Вмешательство 1 представляет собой управляемую медитацию в гарнитуре виртуальной реальности (VR). Вмешательство 2 включает в себя изменение окружающей среды в комнате (с помощью наклеек на тему природы) и музыку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия
  • Готов соблюдать все процедуры обучения
  • старше 18 лет
  • В анамнезе как минимум 1 (один) BMBA в амбулаторном онкологическом отделении Джефферсона в течение последних 2 (двух) лет
  • Посещение амбулаторного онкологического отделения Джефферсона для процедуры BMBA во время исследования

Критерий исключения:

  • Неумение читать вопросы на английском
  • Неспособность самостоятельно отвечать на вопросы
  • История головокружения
  • Юридическая слепота на оба глаза
  • Тяжелая или глубокая потеря слуха или глухота

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство 1: Виртуальная реальность
Другой: Виртуальная реальность
Пациентам будет предоставлена ​​беспроводная гарнитура виртуальной реальности с приложением для управляемой медитации. Приложение позволяет пользователям выбирать предпочитаемую музыку, визуальную настройку и тему для медитации.
Без вмешательства: Контроль 1
Стандарт ухода без изменений, параллельно с вмешательством 1: Виртуальная реальность.
Экспериментальный: Вмешательство 2: Изменения окружающей среды
Другой: Изменения окружающей среды
В процедурной комнате будут установлены настенные росписи на тему природы, а компьютер в комнате будет воспроизводить музыку с Pandora. Будет предоставлен выбор предлагаемых станций с возможностью выбора внешних станций.
Без вмешательства: Контроль 2
Стандарт ухода без изменений, параллельно с вмешательством 2: Изменения в окружающей среде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка бедствия
Временное ограничение: За 10 минут до процедуры
Первичный результат будет сообщен по шкале от 0 до 10, основанной на термометре дистресса Национальной комплексной онкологической сети (NCCN), 0 означает «нет стресса», а 10 означает «крайний дистресс». Эта шкала обычно используется у онкологических больных для определения уровня их дистресса — дистресс относится к «неприятным переживаниям умственного, физического, социального или духовного характера». Это может повлиять на то, как вы думаете, чувствуете или действуете. Стресс может затруднить борьбу с раком, его симптомами или лечением».
За 10 минут до процедуры
Оценка бедствия
Временное ограничение: В течение 10 минут после процедуры
Первичный результат будет сообщен по шкале от 0 до 10, основанной на термометре дистресса Национальной комплексной онкологической сети (NCCN), 0 означает «нет стресса», а 10 означает «крайний дистресс». Эта шкала обычно используется у онкологических больных для определения уровня их дистресса — дистресс относится к «неприятным переживаниям умственного, физического, социального или духовного характера». Это может повлиять на то, как вы думаете, чувствуете или действуете. Стресс может затруднить борьбу с раком, его симптомами или лечением».
В течение 10 минут после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: За 10 минут до процедуры
Оценить баллы боли пациента, связанные с их процедурой BMBA. Это будет измеряться с помощью числовой шкалы интенсивности боли от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 означает «сильнейшую боль, какую только можно себе представить».
За 10 минут до процедуры
Интенсивность боли
Временное ограничение: В течение 10 минут после процедуры
Оценить баллы боли пациента, связанные с их процедурой BMBA. Это будет измеряться с помощью числовой шкалы интенсивности боли от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 означает «сильнейшую боль, какую только можно себе представить».
В течение 10 минут после процедуры
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: В течение 10 минут после процедуры
Для оценки удовлетворенности пациентов своей процедурой. Это будет оцениваться с помощью опроса удовлетворенности пациентов, включая вопросы типа Лайкерта.
В течение 10 минут после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Соавторы

Daisy Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21G.1035

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться