Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af patientoplevelsen: BMBA

22. april 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University

Forbedring af patientoplevelsen under knoglemarvsbiopsi/aspiration (BMBA): Mindsker interventioner angst og smerte

Denne undersøgelse søger at afgøre, om patienter, der gennemgår en knoglemarvsbiopsi/aspirationsprocedure (BMBA), og som modtager distraktionsteknikker, har lavere niveauer af angst og smerte og højere tilfredshed efter proceduren sammenlignet med dem, der modtager standardbehandling. Intervention 1 er guidet meditation i et virtual reality (VR) headset. Intervention 2 består af miljøændringer i rummet (via natur-tema-decals) og musik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at afgøre, om patienter, der gennemgår en knoglemarvsbiopsi/aspirationsprocedure (BMBA), og som modtager distraktionsteknikker, har lavere niveauer af angst og smerte og højere tilfredshed efter proceduren sammenlignet med dem, der modtager standardbehandling. Intervention 1 er guidet meditation i et virtual reality (VR) headset. Intervention 2 består af miljøændringer i rummet (via natur-tema-decals) og musik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
  • Over 18 år
  • Tidligere historie med mindst 1 (én) BMBA på Jefferson ambulant onkologisk kontor inden for de seneste 2 (to) år
  • Besøg Jefferson ambulante onkologiske kontor for en BMBA-procedure i løbet af undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse spørgsmål på engelsk
  • Manglende evne til at besvare spørgsmål selvstændigt
  • Historien om svimmelhed
  • Juridisk blindhed i begge øjne
  • Alvorligt eller dybt høretab eller døvhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention 1: Virtual reality
Andet: Virtual reality
Patienterne vil blive forsynet med et trådløst virtual reality-headset, der indeholder en guidet meditationsapplikation. Applikationen giver brugerne mulighed for at vælge deres foretrukne musik, visuelle indstillinger og et emne til meditation.
Ingen indgriben: Kontrol 1
Standard for pleje uden forandring, parallelt med intervention 1: Virtual reality.
Eksperimentel: Intervention 2: Miljøændringer
Andet: Miljøændringer
Et natur-tema vægmaleri vil blive installeret i procedurerummet, og computeren på værelset vil afspille musik fra Pandora. Et udvalg af foreslåede stationer vil blive leveret med mulighed for eksterne valg.
Ingen indgriben: Kontrol 2
Omsorgsstandard uden ændring, parallelt med intervention 2: Miljøændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nødscore
Tidsramme: Inden for 10 minutter før proceduren
Det primære resultat vil blive rapporteret på en skala fra 0-10, baseret på National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer, 0 betyder "ingen nød" og 10 betyder "ekstrem nød." Denne skala bruges som standard sammen med onkologiske patienter til at bestemme deres nødniveauer - nød refererer til "en ubehagelig oplevelse af mental, fysisk, social eller åndelig karakter. Det kan påvirke den måde, du tænker, føler eller handler. Nød kan gøre det sværere at klare at have kræft, dens symptomer eller dens behandling."
Inden for 10 minutter før proceduren
Nødscore
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter proceduren
Det primære resultat vil blive rapporteret på en skala fra 0-10, baseret på National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer, 0 betyder "ingen nød" og 10 betyder "ekstrem nød." Denne skala bruges som standard sammen med onkologiske patienter til at bestemme deres nødniveauer - nød refererer til "en ubehagelig oplevelse af mental, fysisk, social eller åndelig karakter. Det kan påvirke den måde, du tænker, føler eller handler. Nød kan gøre det sværere at klare at have kræft, dens symptomer eller dens behandling."
Inden for 10 minutter efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Inden for 10 minutter før proceduren
At vurdere patientens smertescore relateret til deres BMBA-procedure. Dette vil blive målt gennem 0-10 numerisk smerteintensitetsskala, 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte".
Inden for 10 minutter før proceduren
Smerteintensitet
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter proceduren
At vurdere patientens smertescore relateret til deres BMBA-procedure. Dette vil blive målt gennem 0-10 numerisk smerteintensitetsskala, 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte".
Inden for 10 minutter efter proceduren
Patienttilfredshed
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter proceduren
At vurdere patienttilfredshed med deres procedure. Dette vil blive vurderet gennem en patienttilfredshedsundersøgelse inklusive spørgsmål af Likert-typen.
Inden for 10 minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbejdspartnere

Daisy Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21G.1035
  • JT 18448 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner