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Verbesserung der Patientenerfahrung: BMBA

22. April 2025 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Verbesserung der Patientenerfahrung während der Knochenmarkbiopsie/Aspiration (BMBA): Verringern Eingriffe Stress und Schmerzen

Diese Studie versucht festzustellen, ob Patienten, die sich einer Knochenmarkbiopsie/-aspiration (BMBA) unterziehen und Distraktionstechniken erhalten, im Vergleich zu Patienten, die eine Standardversorgung erhalten, ein geringeres Maß an Stress und Schmerzen und eine höhere Zufriedenheit nach dem Eingriff aufweisen. Intervention 1 ist eine geführte Meditation in einem Virtual Reality (VR)-Headset. Intervention 2 besteht aus Umgebungsänderungen im Raum (über Aufkleber mit Naturmotiven) und Musik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob Patienten, die sich einer Knochenmarkbiopsie/-aspiration (BMBA) unterziehen und Ablenkungstechniken erhalten, im Vergleich zu denen, die eine Standardversorgung erhalten, ein geringeres Maß an Stress und Schmerzen sowie eine höhere Zufriedenheit nach dem Eingriff haben. Intervention 1 ist eine geführte Meditation in einem Virtual-Reality-Headset (VR). Intervention 2 besteht aus Umgebungsveränderungen im Raum (mittels Aufklebern mit Naturmotiven) und Musik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stellen Sie eine unterschriebene und datierte Einverständniserklärung bereit
  • Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten
  • Über 18 Jahre
  • Vorgeschichte von mindestens 1 (einem) BMBA in der ambulanten Onkologiepraxis von Jefferson innerhalb der letzten 2 (zwei) Jahre
  • Besuch des ambulanten Onkologiebüros von Jefferson für ein BMBA-Verfahren während der Studiendauer

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Fragen auf Englisch zu lesen
  • Unfähigkeit, Fragen selbstständig zu beantworten
  • Geschichte des Schwindels
  • Rechtsblindheit auf beiden Augen
  • Schwerer oder hochgradiger Hörverlust oder Taubheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention 1: Virtuelle Realität
Sonstiges: Virtuelle Realität
Die Patienten erhalten ein drahtloses Virtual-Reality-Headset, das eine geführte Meditationsanwendung enthält. Die Anwendung ermöglicht es Benutzern, ihre bevorzugte Musik, visuelle Umgebung und ein Thema für die Meditation auszuwählen.
Kein Eingriff: Kontrolle 1
Versorgungsstandard unverändert, parallel zu Intervention 1: Virtuelle Realität.
Experimental: Intervention 2: Umweltveränderungen
Sonstiges: Umweltveränderungen
Im Behandlungsraum wird ein Wandtattoo mit Naturmotiven angebracht und der Computer im Zimmer spielt Musik von Pandora. Es wird eine Auswahl vorgeschlagener Stationen bereitgestellt, mit der Option für externe Auswahlen.
Kein Eingriff: Kontrolle 2
Behandlungsstandard ohne Veränderung, parallel zu Intervention 2: Umweltveränderungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notstand
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten vor dem Eingriff
Das primäre Ergebnis wird auf einer Skala von 0–10 angegeben, basierend auf dem Distress Thermometer des National Comprehensive Cancer Network (NCCN), wobei 0 „keine Belastung“ und 10 „extreme Belastung“ bedeutet. Diese Skala wird standardmäßig bei Onkologiepatienten verwendet, um ihren Distress zu bestimmen – Distress bezieht sich auf „eine unangenehme Erfahrung mentaler, physischer, sozialer oder spiritueller Natur. Es kann die Art und Weise beeinflussen, wie Sie denken, fühlen oder handeln. Stress kann es schwieriger machen, mit Krebs, seinen Symptomen oder seiner Behandlung fertig zu werden."
Innerhalb von 10 Minuten vor dem Eingriff
Notstand
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Das primäre Ergebnis wird auf einer Skala von 0–10 angegeben, basierend auf dem Distress Thermometer des National Comprehensive Cancer Network (NCCN), wobei 0 „keine Belastung“ und 10 „extreme Belastung“ bedeutet. Diese Skala wird standardmäßig bei Onkologiepatienten verwendet, um ihren Distress zu bestimmen – Distress bezieht sich auf „eine unangenehme Erfahrung mentaler, physischer, sozialer oder spiritueller Natur. Es kann die Art und Weise beeinflussen, wie Sie denken, fühlen oder handeln. Stress kann es schwieriger machen, mit Krebs, seinen Symptomen oder seiner Behandlung fertig zu werden."
Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten vor dem Eingriff
Bewertung der Schmerzwerte der Patienten im Zusammenhang mit ihrem BMBA-Verfahren. Dies wird anhand der numerischen Schmerzintensitätsskala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ bedeutet.
Innerhalb von 10 Minuten vor dem Eingriff
Schmerzintensität
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Bewertung der Schmerzwerte der Patienten im Zusammenhang mit ihrem BMBA-Verfahren. Dies wird anhand der numerischen Schmerzintensitätsskala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ bedeutet.
Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
Um die Zufriedenheit der Patienten mit ihrem Verfahren zu beurteilen. Dies wird durch eine Umfrage zur Patientenzufriedenheit einschließlich Likert-Fragen bewertet.
Innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

Daisy Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21G.1035
  • JT 18448 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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