改善患者体验：BMBA
2024年3月11日 更新者：Thomas Jefferson University
改善骨髓活检/抽吸 (BMBA) 期间的患者体验：干预措施是否可以减少痛苦和痛苦
本研究旨在确定与接受标准护理的患者相比，接受牵引技术的接受骨髓活检/抽吸 (BMBA) 手术的患者是否具有较低水平的痛苦和疼痛，以及较高的术后满意度。
干预 1 是在虚拟现实 (VR) 耳机中进行引导冥想。
干预 2 包括房间的环境变化（通过自然主题贴花）和音乐。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定接受分散注意力技术的接受骨髓活检/抽吸 (BMBA) 手术的患者与接受标准护理的患者相比是否具有较低的痛苦和疼痛水平以及较高的术后满意度。
干预 1 是在虚拟现实 (VR) 耳机中引导冥想。
干预 2 包括房间环境变化（通过自然主题贴花）和音乐。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 愿意遵守所有学习程序
- 18岁以上
- 在过去 2（两）年内在 Jefferson 门诊肿瘤办公室至少获得 1（一）个 BMBA 学位
- 在研究期间访问杰斐逊门诊肿瘤办公室进行 BMBA 程序
排除标准：
- 无法阅读英文问题
- 无法自主回答问题
- 眩晕史
- 双眼法律失明
- 重度或深度听力损失，或耳聋
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预 1：虚拟现实
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将为患者提供包含引导冥想应用程序的无线虚拟现实耳机。
该应用程序允许用户选择他们喜欢的音乐、视觉设置和冥想主题。
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无干预：控制 1
护理标准不变，与干预 1 并行：虚拟现实。
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实验性的：干预 2：环境变化
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手术室将安装自然主题壁画贴花，室内电脑将播放 Pandora 音乐。
将提供一些建议的站点，并提供外部选择的选项。
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无干预：对照 2
护理标准不变，与干预措施 2 并行：环境变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遇险分数
大体时间：术前 10 分钟内
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主要结果将根据国家综合癌症网络 (NCCN) 痛苦温度计以 0-10 的等级报告，0 表示“没有痛苦”，10 表示“极度痛苦”。
该量表通常用于肿瘤患者以确定他们的痛苦程度——痛苦是指“精神、身体、社会或精神方面的不愉快经历。
它会影响您思考、感受或行动的方式。
痛苦可能使人们更难应对癌症、其症状或治疗。”
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术前 10 分钟内
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遇险分数
大体时间：术后10分钟内
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主要结果将根据国家综合癌症网络 (NCCN) 痛苦温度计以 0-10 的等级报告，0 表示“没有痛苦”，10 表示“极度痛苦”。
该量表通常用于肿瘤患者以确定他们的痛苦程度——痛苦是指“精神、身体、社会或精神方面的不愉快经历。
它会影响您思考、感受或行动的方式。
痛苦可能使人们更难应对癌症、其症状或治疗。”
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术后10分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：术前 10 分钟内
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评估与其 BMBA 程序相关的患者疼痛评分。
这将通过 0-10 数字疼痛强度量表来衡量，0 表示“没有疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
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术前 10 分钟内
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疼痛强度
大体时间：术后10分钟内
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评估与其 BMBA 程序相关的患者疼痛评分。
这将通过 0-10 数字疼痛强度量表来衡量，0 表示“没有疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
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术后10分钟内
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患者满意度
大体时间：术后10分钟内
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评估患者对其手术的满意度。
这将通过包括李克特式问题在内的患者满意度调查进行评估。
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术后10分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月5日
初级完成 (估计的)
2024年3月29日
研究完成 (估计的)
2024年4月28日
研究注册日期
首次提交
2022年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月9日
首次发布 (实际的)
2023年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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