Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa doświadczenia pacjenta: BMBA

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Poprawa doświadczeń pacjenta podczas biopsji/aspiracji szpiku kostnego (BMBA): Czy interwencje zmniejszają stres i ból

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy pacjenci poddawani procedurze biopsji/aspiracji szpiku kostnego (BMBA), którzy otrzymują techniki odwracające uwagę, mają niższy poziom stresu i bólu oraz wyższą satysfakcję po zabiegu w porównaniu z pacjentami otrzymującymi standardową opiekę. Interwencja 1 to kierowana medytacja w goglach rzeczywistości wirtualnej (VR). Interwencja 2 obejmuje zmiany otoczenia w pomieszczeniu (za pomocą naklejek o tematyce przyrodniczej) i muzykę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci poddawani zabiegowi biopsji/aspiracji szpiku kostnego (BMBA), którym poddano techniki odwracania uwagi, charakteryzują się niższym poziomem stresu i bólu oraz większym zadowoleniem po zabiegu w porównaniu z pacjentami otrzymującymi standardową opiekę. Interwencja 1 to medytacja z przewodnikiem w goglach wirtualnej rzeczywistości (VR). Interwencja 2 obejmuje zmiany otoczenia w pomieszczeniu (poprzez naklejki z motywem natury) i muzykę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarcz podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Wcześniejsza historia co najmniej 1 (jednego) BMBA w ambulatoryjnym gabinecie onkologicznym Jeffersona w ciągu ostatnich 2 (dwóch) lat
  • Zwiedzanie ambulatoryjnego gabinetu onkologicznego Jeffersona w celu wykonania zabiegu BMBA w czasie trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność odczytania pytań w języku angielskim
  • Niezdolność do samodzielnego odpowiadania na pytania
  • Historia zawrotów głowy
  • Prawna ślepota w obu oczach
  • Ciężki lub głęboki ubytek słuchu lub głuchota

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja 1: Rzeczywistość wirtualna
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Pacjenci otrzymają bezprzewodowy zestaw słuchawkowy do rzeczywistości wirtualnej, który zawiera aplikację do medytacji z przewodnikiem. Aplikacja pozwala użytkownikom wybrać preferowaną muzykę, oprawę wizualną oraz temat do medytacji.
Brak interwencji: Kontrola 1
Standard opieki bez zmian, równolegle z interwencją 1: Rzeczywistość wirtualna.
Eksperymentalny: Interwencja 2: Zmiany środowiskowe
Inny: Zmiany środowiskowe
W sali zabiegowej zostanie zainstalowana fototapeta z motywem natury, a komputer w pokoju będzie odtwarzał muzykę z Pandory. Dostępny będzie wybór sugerowanych stacji z opcją wyboru z zewnątrz.
Brak interwencji: Kontrola 2
Standard opieki bez zmian, równolegle z interwencją 2: Zmiany środowiskowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik cierpienia
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut przed zabiegiem
Główny wynik zostanie przedstawiony w skali od 0 do 10, w oparciu o termometr dystresu National Comprehensive Cancer Network (NCCN), gdzie 0 oznacza „brak dystresu”, a 10 oznacza „ekstremalny dystres”. Skala ta jest standardowo stosowana u pacjentów onkologicznych w celu określenia ich poziomu dystresu – dystres odnosi się do „nieprzyjemnego doświadczenia o charakterze psychicznym, fizycznym, społecznym lub duchowym. Może wpływać na sposób myślenia, odczuwania lub działania. Cierpienie może utrudniać radzenie sobie z rakiem, jego objawami lub leczeniem”.
W ciągu 10 minut przed zabiegiem
Wynik cierpienia
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po zabiegu
Główny wynik zostanie przedstawiony w skali od 0 do 10, w oparciu o termometr dystresu National Comprehensive Cancer Network (NCCN), gdzie 0 oznacza „brak dystresu”, a 10 oznacza „ekstremalny dystres”. Skala ta jest standardowo stosowana u pacjentów onkologicznych w celu określenia ich poziomu dystresu – dystres odnosi się do „nieprzyjemnego doświadczenia o charakterze psychicznym, fizycznym, społecznym lub duchowym. Może wpływać na sposób myślenia, odczuwania lub działania. Cierpienie może utrudniać radzenie sobie z rakiem, jego objawami lub leczeniem”.
W ciągu 10 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut przed zabiegiem
Aby ocenić wyniki bólu pacjenta związane z procedurą BMBA. Zostanie to zmierzone za pomocą Numerycznej Skali Natężenia Bólu 0-10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
W ciągu 10 minut przed zabiegiem
Intensywność bólu
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po zabiegu
Aby ocenić wyniki bólu pacjenta związane z procedurą BMBA. Zostanie to zmierzone za pomocą Numerycznej Skali Natężenia Bólu 0-10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
W ciągu 10 minut po zabiegu
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po zabiegu
Aby ocenić satysfakcję pacjenta z ich procedury. Zostanie to ocenione za pomocą ankiety satysfakcji pacjenta, w tym pytań typu Likerta.
W ciągu 10 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Współpracownicy

Daisy Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21G.1035
  • JT 18448 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj