Mejora de la experiencia del paciente: BMBA
22 de abril de 2025 actualizado por: Thomas Jefferson University
Mejorar la experiencia del paciente durante la biopsia/aspiración de médula ósea (BMBA): ¿las intervenciones reducen la angustia y el dolor?
Este estudio busca determinar si los pacientes que se someten a un procedimiento de biopsia/aspiración de médula ósea (BMBA) que reciben técnicas de distracción tienen niveles más bajos de angustia y dolor, y una mayor satisfacción posterior al procedimiento, en comparación con aquellos que reciben el estándar de atención.
La intervención 1 es meditación guiada en un casco de realidad virtual (VR).
La intervención 2 se compone de cambios ambientales en la habitación (a través de calcomanías con temas de la naturaleza) y música.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca determinar si los pacientes sometidos a un procedimiento de biopsia/aspiración de médula ósea (BMBA) que reciben técnicas de distracción tienen niveles más bajos de angustia y dolor, y mayor satisfacción después del procedimiento, en comparación con aquellos que reciben atención estándar.
La intervención 1 es una meditación guiada en un casco de realidad virtual (VR).
La Intervención 2 se compone de cambios ambientales en la habitación (a través de calcomanías con temas de la naturaleza) y música.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio.
- Mayores de 18 años
- Historia previa de al menos 1 (un) BMBA en el consultorio de oncología para pacientes ambulatorios de Jefferson en los últimos 2 (dos) años
- Visitar la oficina de oncología para pacientes ambulatorios de Jefferson para un procedimiento de BMBA durante la duración del estudio
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer preguntas en inglés.
- Incapacidad para responder preguntas de forma autónoma.
- Historia del vértigo
- Ceguera legal en ambos ojos
- Pérdida auditiva severa o profunda, o sordera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención 1: Realidad virtual
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Los pacientes recibirán un casco de realidad virtual inalámbrico que contiene una aplicación de meditación guiada.
La aplicación permite a los usuarios seleccionar su música preferida, el entorno visual y un tema para la meditación.
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Sin intervención: Mando 1
Estándar de atención sin cambio, en paralelo con la intervención 1: Realidad virtual.
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Experimental: Intervención 2: Cambios ambientales
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Se instalará una calcomanía mural con el tema de la naturaleza en la sala de procedimientos y la computadora de la sala reproducirá música de Pandora.
Se proporcionará una selección de estaciones sugeridas, con la opción de selecciones externas.
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Sin intervención: Mando 2
Estándar de atención sin cambio, en paralelo con la intervención 2: Cambios ambientales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de angustia
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos previos al procedimiento
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El resultado primario se informará en una escala de 0 a 10, según el Termómetro de angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN), 0 significa "sin angustia" y 10 significa "angustia extrema".
Esta escala se usa de manera estándar con pacientes oncológicos para determinar sus niveles de angustia; la angustia se refiere a "una experiencia desagradable de naturaleza mental, física, social o espiritual".
Puede afectar la forma en que piensa, siente o actúa.
La angustia puede hacer que sea más difícil sobrellevar el cáncer, sus síntomas o su tratamiento".
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Dentro de los 10 minutos previos al procedimiento
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Puntuación de angustia
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento
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El resultado primario se informará en una escala de 0 a 10, según el Termómetro de angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN), 0 significa "sin angustia" y 10 significa "angustia extrema".
Esta escala se usa de manera estándar con pacientes oncológicos para determinar sus niveles de angustia; la angustia se refiere a "una experiencia desagradable de naturaleza mental, física, social o espiritual".
Puede afectar la forma en que piensa, siente o actúa.
La angustia puede hacer que sea más difícil sobrellevar el cáncer, sus síntomas o su tratamiento".
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Dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos previos al procedimiento
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Evaluar las puntuaciones de dolor de los pacientes relacionadas con su procedimiento de BMBA.
Esto se medirá a través de la escala numérica de intensidad del dolor del 0 al 10, donde 0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable".
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Dentro de los 10 minutos previos al procedimiento
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento
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Evaluar las puntuaciones de dolor de los pacientes relacionadas con su procedimiento de BMBA.
Esto se medirá a través de la escala numérica de intensidad del dolor del 0 al 10, donde 0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable".
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Dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento
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Evaluar la satisfacción del paciente con su procedimiento.
Esto se evaluará a través de una encuesta de satisfacción del paciente que incluye preguntas tipo Likert.
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Dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Lewis CH, Griffin MJ. Human factors consideration in clinical applications of virtual reality. Stud Health Technol Inform. 1997;44:35-56.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades de la médula ósea
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Neoplasias Hematológicas
- Mieloma múltiple
- Neoplasias de la Médula Ósea
Otros números de identificación del estudio
- 21G.1035
- JT 18448 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .