Melhorando a experiência do paciente: BMBA
22 de abril de 2025 atualizado por: Thomas Jefferson University
Melhorando a experiência do paciente durante a biópsia/aspiração da medula óssea (BMBA): as intervenções diminuem o sofrimento e a dor
Este estudo procura determinar se os pacientes submetidos a um procedimento de biópsia/aspiração de medula óssea (BMBA) que recebem técnicas de distração apresentam níveis mais baixos de angústia e dor e maior satisfação pós-procedimento, em comparação com aqueles que recebem tratamento padrão.
A intervenção 1 é a meditação guiada em um fone de ouvido de realidade virtual (VR).
A intervenção 2 é composta por mudanças ambientais na sala (através de decalques com temas da natureza) e música.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo busca determinar se os pacientes submetidos a um procedimento de biópsia/aspiração de medula óssea (BMBA) que recebem técnicas de distração apresentam níveis mais baixos de sofrimento e dor e maior satisfação pós-procedimento, em comparação com aqueles que recebem atendimento padrão.
A intervenção 1 é uma meditação guiada em um fone de ouvido de realidade virtual (VR).
A intervenção 2 compreende mudanças ambientais na sala (por meio de decalques com temas da natureza) e música.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer formulário de consentimento informado assinado e datado
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo
- Maiores de 18 anos
- História prévia de pelo menos 1 (um) BMBA no ambulatório de oncologia Jefferson nos últimos 2 (dois) anos
- Visita ao consultório de oncologia ambulatorial de Jefferson para um procedimento de BMBA durante a duração do estudo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler perguntas em inglês
- Incapacidade de responder a perguntas de forma autônoma
- História de vertigem
- Cegueira legal em ambos os olhos
- Perda auditiva severa ou profunda, ou surdez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção 1: Realidade virtual
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Os pacientes receberão um fone de ouvido de realidade virtual sem fio que contém um aplicativo de meditação guiada.
O aplicativo permite que os usuários selecionem sua música preferida, configuração visual e um tópico para meditação.
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Sem intervenção: Controle 1
Padrão de atendimento sem alteração, em paralelo com a intervenção 1: Realidade virtual.
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Experimental: Intervenção 2: Mudanças ambientais
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Um decalque mural com tema da natureza será instalado na sala de procedimentos e o computador da sala tocará música de Pandora.
Uma seleção de estações sugeridas será fornecida, com a opção de seleções externas.
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Sem intervenção: Controle 2
Padrão de atendimento sem mudança, em paralelo com a intervenção 2: Mudanças ambientais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de socorro
Prazo: Dentro de 10 minutos pré-procedimento
|
O desfecho primário será relatado em uma escala de 0 a 10, com base no termômetro de angústia da National Comprehensive Cancer Network (NCCN), 0 significando "nenhuma angústia" e 10 significando "angústia extrema".
Esta escala é normalmente usada com pacientes oncológicos para determinar seus níveis de angústia - angústia refere-se a "uma experiência desagradável de natureza mental, física, social ou espiritual.
Pode afetar a maneira como você pensa, sente ou age.
A angústia pode tornar mais difícil lidar com o câncer, seus sintomas ou tratamento”.
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Dentro de 10 minutos pré-procedimento
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Pontuação de socorro
Prazo: Dentro de 10 minutos após o procedimento
|
O desfecho primário será relatado em uma escala de 0 a 10, com base no termômetro de angústia da National Comprehensive Cancer Network (NCCN), 0 significando "nenhuma angústia" e 10 significando "angústia extrema".
Esta escala é normalmente usada com pacientes oncológicos para determinar seus níveis de angústia - angústia refere-se a "uma experiência desagradável de natureza mental, física, social ou espiritual.
Pode afetar a maneira como você pensa, sente ou age.
A angústia pode tornar mais difícil lidar com o câncer, seus sintomas ou tratamento”.
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Dentro de 10 minutos após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Dentro de 10 minutos pré-procedimento
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Avaliar os escores de dor do paciente relacionados ao procedimento de BMBA.
Isso será medido através da Escala Numérica de Intensidade da Dor de 0 a 10, 0 significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável".
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Dentro de 10 minutos pré-procedimento
|
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Intensidade da dor
Prazo: Dentro de 10 minutos após o procedimento
|
Avaliar os escores de dor do paciente relacionados ao procedimento de BMBA.
Isso será medido através da Escala Numérica de Intensidade da Dor de 0 a 10, 0 significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável".
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Dentro de 10 minutos após o procedimento
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Satisfação do paciente
Prazo: Dentro de 10 minutos após o procedimento
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Avaliar a satisfação do paciente com o procedimento.
Isso será avaliado por meio de uma pesquisa de satisfação do paciente, incluindo perguntas do tipo Likert.
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Dentro de 10 minutos após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Daniel E. Music used as anti-anxiety intervention for patients during outpatient procedures: A review of the literature. Complement Ther Clin Pract. 2016 Feb;22:21-3. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.11.007. Epub 2015 Dec 1.
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- Harte R, Glynn L, Rodriguez-Molinero A, Baker PM, Scharf T, Quinlan LR, OLaighin G. A Human-Centered Design Methodology to Enhance the Usability, Human Factors, and User Experience of Connected Health Systems: A Three-Phase Methodology. JMIR Hum Factors. 2017 Mar 16;4(1):e8. doi: 10.2196/humanfactors.5443.
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- Thoma MV, Zemp M, Kreienbuhl L, Hofer D, Schmidlin PR, Attin T, Ehlert U, Nater UM. Effects of Music Listening on Pre-treatment Anxiety and Stress Levels in a Dental Hygiene Recall Population. Int J Behav Med. 2015 Aug;22(4):498-505. doi: 10.1007/s12529-014-9439-x.
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- Espinoza M, Banos RM, Garcia-Palacios A, Cervera JM, Esquerdo G, Barrajon E, Botella C. Promotion of emotional wellbeing in oncology inpatients using VR. Stud Health Technol Inform. 2012;181:53-7.
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- Indovina P, Barone D, Gallo L, Chirico A, De Pietro G, Giordano A. Virtual Reality as a Distraction Intervention to Relieve Pain and Distress During Medical Procedures: A Comprehensive Literature Review. Clin J Pain. 2018 Sep;34(9):858-877. doi: 10.1097/AJP.0000000000000599.
- Nanda U, Chanaud C, Nelson M, Zhu X, Bajema R, Jansen BH. Impact of visual art on patient behavior in the emergency department waiting room. J Emerg Med. 2012 Jul;43(1):172-81. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.06.138. Epub 2012 Feb 9.
- Devlin AS, Andrade CC, Carvalho D. Qualities of Inpatient Hospital Rooms: Patients' Perspectives. HERD. 2016 Apr;9(3):190-211. doi: 10.1177/1937586715607052. Epub 2015 Dec 14.
- Satija A, Bhatnagar S. Complementary Therapies for Symptom Management in Cancer Patients. Indian J Palliat Care. 2017 Oct-Dec;23(4):468-479. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_100_17.
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Stevenson MP, Schilhab T, Bentsen P. Attention Restoration Theory II: a systematic review to clarify attention processes affected by exposure to natural environments. J Toxicol Environ Health B Crit Rev. 2018;21(4):227-268. doi: 10.1080/10937404.2018.1505571. Epub 2018 Aug 21.
- Hartig T, Mang M, Evans GW. Restorative effects of natural environment experiences. Environ Behav. 1991;23:3-26.
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- Lewis CH, Griffin MJ. Human factors consideration in clinical applications of virtual reality. Stud Health Technol Inform. 1997;44:35-56.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças da Medula Óssea
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Neoplasias Hematológicas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias da Medula Óssea
Outros números de identificação do estudo
- 21G.1035
- JT 18448 (Outro identificador: JeffTrial Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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