Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av patientupplevelsen: BMBA

22 april 2025 uppdaterad av: Thomas Jefferson University

Förbättra patientupplevelsen under benmärgsbiopsi/aspiration (BMBA): Minskar interventioner ångest och smärta

Denna studie syftar till att fastställa om patienter som genomgår en benmärgsbiopsi/aspiration (BMBA) procedur som får distraktionstekniker har lägre nivåer av ångest och smärta, och högre tillfredsställelse efter proceduren, jämfört med de som får standardvård. Intervention 1 är guidad meditation i ett virtuell verklighet (VR) headset. Intervention 2 består av miljöförändringar i rummet (via dekaler med naturtema) och musik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att fastställa om patienter som genomgår en benmärgsbiopsi/aspiration (BMBA) procedur som får distraktionstekniker har lägre nivåer av ångest och smärta, och högre tillfredsställelse efter proceduren, jämfört med de som får standardvård. Intervention 1 är guidad meditation i ett virtuell verklighet (VR) headset. Intervention 2 består av miljöförändringar i rummet (via dekaler med naturtema) och musik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahåll undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Villig att följa alla studieprocedurer
  • Över 18 år
  • Tidigare anamnes på minst 1 (en) BMBA vid Jefferson poliklinisk onkologikontor under de senaste 2 (två) åren
  • Besöker Jeffersons polikliniska onkologikontor för en BMBA-procedur under studietiden

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att läsa frågor på engelska
  • Oförmåga att svara på frågor självständigt
  • Vertigos historia
  • Legal blindhet i båda ögonen
  • Allvarlig eller djup hörselnedsättning eller dövhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention 1: Virtuell verklighet
Övrig: Virtuell verklighet
Patienterna kommer att förses med ett trådlöst virtuell verklighetsheadset som innehåller en guidad meditationsapplikation. Applikationen låter användare välja sin favoritmusik, visuella inställning och ett ämne för meditation.
Inget ingripande: Kontroll 1
Vårdstandard utan förändring, parallellt med intervention 1: Virtuell verklighet.
Experimentell: Intervention 2: Miljöförändringar
Övrig: Miljöförändringar
En väggdekal med naturtema kommer att installeras i procedurrummet och datorn i rummet kommer att spela musik från Pandora. Ett urval av föreslagna stationer kommer att tillhandahållas, med möjlighet för externa val.
Inget ingripande: Kontroll 2
Vårdstandard utan förändring, parallellt med insats 2: Miljöförändringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distress poäng
Tidsram: Inom 10 minuter före proceduren
Det primära resultatet kommer att rapporteras på en skala från 0-10, baserat på National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer, 0 betyder "ingen nöd" och 10 betyder "extrem nöd". Denna skala används standardmässigt med onkologiska patienter för att fastställa deras nödnivåer - nöd hänvisar till "en obehaglig upplevelse av mental, fysisk, social eller andlig natur. Det kan påverka hur du tänker, känner eller agerar. Nöd kan göra det svårare att klara av att ha cancer, dess symtom eller behandling."
Inom 10 minuter före proceduren
Distress poäng
Tidsram: Inom 10 minuter efter proceduren
Det primära resultatet kommer att rapporteras på en skala från 0-10, baserat på National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer, 0 betyder "ingen nöd" och 10 betyder "extrem nöd". Denna skala används standardmässigt med onkologiska patienter för att fastställa deras nödnivåer - nöd hänvisar till "en obehaglig upplevelse av mental, fysisk, social eller andlig natur. Det kan påverka hur du tänker, känner eller agerar. Nöd kan göra det svårare att klara av att ha cancer, dess symtom eller behandling."
Inom 10 minuter efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Inom 10 minuter före proceduren
Att bedöma patientens smärtpoäng relaterade till deras BMBA-procedur. Detta kommer att mätas genom den numeriska smärtintensitetsskalan 0-10, 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig".
Inom 10 minuter före proceduren
Smärtans intensitet
Tidsram: Inom 10 minuter efter proceduren
Att bedöma patientens smärtpoäng relaterade till deras BMBA-procedur. Detta kommer att mätas genom den numeriska smärtintensitetsskalan 0-10, 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig".
Inom 10 minuter efter proceduren
Patientnöjdhet
Tidsram: Inom 10 minuter efter proceduren
Att bedöma patientnöjdhet med sin procedur. Detta kommer att bedömas genom en patientnöjdhetsundersökning inklusive frågor av Likert-typ.
Inom 10 minuter efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbetspartners

Daisy Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Första postat (Faktisk)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21G.1035
  • JT 18448 (Annan identifierare: JeffTrial Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera