Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zkušeností pacientů: BMBA

11. března 2024 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Zlepšení zážitku pacienta během biopsie/aspirace kostní dřeně (BMBA): Provádějte intervence snižující úzkost a bolest

Tato studie se snaží zjistit, zda pacienti podstupující biopsii/aspiraci kostní dřeně (BMBA), kteří dostávají distrakční techniky, mají nižší úroveň úzkosti a bolesti a vyšší spokojenost po zákroku ve srovnání s těmi, kteří dostávají standardní péči. Intervence 1 je řízená meditace v náhlavní soupravě pro virtuální realitu (VR). Intervence 2 se skládá ze změn prostředí v místnosti (prostřednictvím nálepek s přírodní tématikou) a hudby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží zjistit, zda pacienti podstupující biopsii/aspiraci kostní dřeně (BMBA), kteří dostávají distrakční techniky, mají nižší úroveň úzkosti a bolesti a vyšší spokojenost po zákroku ve srovnání s těmi, kteří dostávají standardní péči. Intervence 1 je řízená meditace v náhlavní soupravě pro virtuální realitu (VR). Intervence 2 se skládá ze změn prostředí v místnosti (prostřednictvím samolepek s přírodní tématikou) a hudby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy
  • Starší 18 let
  • Předchozí historie alespoň 1 (jednoho) BMBA v ambulantní onkologické ordinaci Jefferson za poslední 2 (dva) roky
  • Návštěva ambulantní onkologické ordinace Jefferson za účelem procedury BMBA během trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst otázky v angličtině
  • Neschopnost samostatně odpovídat na otázky
  • Historie vertiga
  • Právní slepota na obě oči
  • Těžká nebo hluboká ztráta sluchu nebo hluchota

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence 1: Virtuální realita
Jiný: Virtuální realita
Pacientům bude poskytnuta bezdrátová náhlavní souprava pro virtuální realitu, která obsahuje aplikaci pro řízenou meditaci. Aplikace umožňuje uživatelům vybrat si preferovanou hudbu, vizuální prostředí a téma pro meditaci.
Žádný zásah: Ovládání 1
Standard péče beze změn, souběžně s intervencí 1: Virtuální realita.
Experimentální: Intervence 2: Změny životního prostředí
Jiný: Změny prostředí
Nálepka na stěnu s přírodní tématikou bude instalována v místnosti pro procedury a počítač na pokoji bude přehrávat hudbu z Pandory. Bude poskytnut výběr navrhovaných stanic s možností externích výběrů.
Žádný zásah: Ovládání 2
Standard péče beze změn, souběžně s intervencí 2: Změny prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nouzové skóre
Časové okno: Předprocedura do 10 minut
Primární výsledek bude hlášen na stupnici 0-10 na základě nouzového teploměru National Comprehensive Cancer Network (NCCN), 0 znamená „žádný stres“ a 10 znamená „extrémní utrpení“. Tato škála se standardně používá u onkologických pacientů k určení úrovně jejich distresu – distres označuje „nepříjemnou zkušenost psychické, fyzické, sociální nebo duchovní povahy. Může ovlivnit způsob, jakým myslíte, cítíte nebo jednáte. Úzkost může ztížit vyrovnání se s rakovinou, jejími příznaky nebo léčbou."
Předprocedura do 10 minut
Nouzové skóre
Časové okno: Do 10 minut po zákroku
Primární výsledek bude hlášen na stupnici 0-10 na základě nouzového teploměru National Comprehensive Cancer Network (NCCN), 0 znamená „žádný stres“ a 10 znamená „extrémní utrpení“. Tato škála se standardně používá u onkologických pacientů k určení úrovně jejich distresu – distres označuje „nepříjemnou zkušenost psychické, fyzické, sociální nebo duchovní povahy. Může ovlivnit způsob, jakým myslíte, cítíte nebo jednáte. Úzkost může ztížit vyrovnání se s rakovinou, jejími příznaky nebo léčbou."
Do 10 minut po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Předprocedura do 10 minut
Posoudit skóre bolesti pacientů související s jejich postupem BMBA. To bude měřeno pomocí číselné stupnice intenzity bolesti 0-10, 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Předprocedura do 10 minut
Intenzita bolesti
Časové okno: Do 10 minut po zákroku
Posoudit skóre bolesti pacientů související s jejich postupem BMBA. To bude měřeno pomocí číselné stupnice intenzity bolesti 0-10, 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Do 10 minut po zákroku
Spokojenost pacienta
Časové okno: Do 10 minut po zákroku
Zhodnotit spokojenost pacientů s jejich postupem. To bude posouzeno prostřednictvím průzkumu spokojenosti pacientů včetně otázek typu Likert.
Do 10 minut po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

Daisy Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21G.1035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit