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환자 경험 개선: BMBA

2025년 4월 22일 업데이트: Thomas Jefferson University

골수 생검/흡인(BMBA) 중 환자 경험 개선: 개입을 통해 고통과 고통을 줄입니다.

이 연구는 산만 기술을 받는 BMBA(골수 생검/흡인) 시술을 받는 환자가 표준 치료를 받는 환자에 비해 고통과 고통의 수준이 낮고 시술 후 만족도가 더 높은지 확인하고자 합니다. 개입 1은 가상 현실(VR) 헤드셋에서 안내 명상입니다. 개입 2는 방의 환경 변화(자연 테마 데칼을 통해)와 음악으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 신연 기술을 받는 골수 생검/흡인(BMBA) 시술을 받는 환자가 표준 치료를 받는 환자에 비해 고통과 통증 수준이 낮고 시술 후 만족도가 더 높은지 확인하려고 합니다. 개입 1은 가상 현실(VR) 헤드셋을 통한 안내 명상입니다. 개입 2는 방의 환경 변화(자연 테마 데칼을 통한)와 음악으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
  • 모든 연구 절차를 준수할 의향이 있는 자
  • 18세 이상
  • 지난 2년 이내에 Jefferson 외래환자 종양학 사무실에서 최소 1(일) BMBA의 이전 병력
  • 연구 기간 동안 BMBA 절차를 위해 Jefferson 외래 환자 종양학 사무실 방문

제외 기준:

  • 영어로 된 질문을 읽을 수 없음
  • 자율적으로 질문에 답할 수 없음
  • 현기증의 역사
  • 양쪽 눈의 법적 실명
  • 중증 또는 심도 난청 또는 난청

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 1: 가상 현실
다른: 가상 현실
환자에게는 유도 명상 응용 프로그램이 포함된 무선 가상 현실 헤드셋이 제공됩니다. 이 응용 프로그램을 통해 사용자는 선호하는 음악, 시각적 설정 및 명상 주제를 선택할 수 있습니다.
간섭 없음: 컨트롤 1
개입 1과 병행하여 변경 없는 진료 기준: 가상 현실.
실험적: 개입 2: 환경 변화
다른: 환경 변화
자연을 테마로 한 벽화가 시술실에 설치되고 실내 컴퓨터에서 Pandora의 음악이 재생됩니다. 외부 선택을 위한 옵션과 함께 제안 스테이션 선택이 제공됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 2
개입 2와 병행하여 변경 없는 치료 표준: 환경 변화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조난 점수
기간: 시술 전 10분 이내
1차 결과는 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 고통 온도계를 기준으로 0-10의 척도로 보고되며, 0은 "고통 없음"을 나타내고 10은 "극심한 고통"을 나타냅니다. 이 척도는 고통 수준을 결정하기 위해 종양학 환자에게 표준으로 사용됩니다. 고통은 "정신적, 신체적, 사회적 또는 영적 성질의 불쾌한 경험을 말합니다. 그것은 당신이 생각하고 느끼고 행동하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 고통은 암, 그 증상 또는 치료에 대처하는 것을 더 어렵게 만들 수 있습니다."
시술 전 10분 이내
조난 점수
기간: 시술 후 10분 이내
1차 결과는 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 고통 온도계를 기준으로 0-10의 척도로 보고되며, 0은 "고통 없음"을 나타내고 10은 "극심한 고통"을 나타냅니다. 이 척도는 고통 수준을 결정하기 위해 종양학 환자에게 표준으로 사용됩니다. 고통은 "정신적, 신체적, 사회적 또는 영적 성질의 불쾌한 경험을 말합니다. 그것은 당신이 생각하고 느끼고 행동하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 고통은 암, 그 증상 또는 치료에 대처하는 것을 더 어렵게 만들 수 있습니다."
시술 후 10분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 시술 전 10분 이내
BMBA 절차와 관련된 환자 통증 점수를 평가합니다. 이것은 0-10 숫자 통증 강도 척도를 통해 측정되며, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
시술 전 10분 이내
통증 강도
기간: 시술 후 10분 이내
BMBA 절차와 관련된 환자 통증 점수를 평가합니다. 이것은 0-10 숫자 통증 강도 척도를 통해 측정되며, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
시술 후 10분 이내
환자 만족도
기간: 시술 후 10분 이내
절차에 대한 환자 만족도를 평가합니다. 이는 Likert 유형의 질문을 포함한 환자 만족도 조사를 통해 평가됩니다.
시술 후 10분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

협력자

Daisy Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21G.1035
  • JT 18448 (기타 식별자: JeffTrial Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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