Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av pasientopplevelsen: BMBA

22. april 2025 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Forbedre pasientopplevelsen under benmargsbiopsi/aspirasjon (BMBA): reduserer intervensjoner plager og smerter

Denne studien søker å finne ut om pasienter som gjennomgår en benmargsbiopsi/aspirasjon (BMBA) prosedyre som får distraksjonsteknikker har lavere nivåer av plager og smerte, og høyere tilfredshet etter prosedyren, sammenlignet med de som mottar standardbehandling. Intervensjon 1 er guidet meditasjon i et virtual reality (VR) headset. Intervensjon 2 består av miljøendringer i rommet (via dekaler med naturtema) og musikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å finne ut om pasienter som gjennomgår en benmargsbiopsi/aspirasjonsprosedyre (BMBA) som får distraksjonsteknikker har lavere nivåer av plager og smerte, og høyere tilfredshet etter prosedyren, sammenlignet med de som mottar standardbehandling. Intervensjon 1 er guidet meditasjon i et virtuell virkelighet (VR) headset. Intervensjon 2 består av miljøendringer i rommet (via dekaler med naturtema) og musikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi et signert og datert informert samtykkeskjema
  • Villig til å følge alle studieprosedyrer
  • Over 18 år
  • Tidligere historie med minst 1 (én) BMBA ved Jefferson poliklinisk onkologikontor i løpet av de siste 2 (to) årene
  • Besøker Jefferson polikliniske onkologikontor for en BMBA-prosedyre i løpet av studiens varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lese spørsmål på engelsk
  • Manglende evne til å svare på spørsmål selvstendig
  • Historien om svimmelhet
  • Juridisk blindhet i begge øyne
  • Alvorlig eller alvorlig hørselstap, eller døvhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon 1: Virtuell virkelighet
Annen: Virtuell virkelighet
Pasienter vil bli utstyrt med et trådløst virtual reality-headset som inneholder en guidet meditasjonsapplikasjon. Applikasjonen lar brukere velge deres foretrukne musikk, visuelle innstillinger og et emne for meditasjon.
Ingen inngripen: Kontroll 1
Omsorgsstandard uten endring, parallelt med intervensjon 1: Virtuell virkelighet.
Eksperimentell: Intervensjon 2: Miljøendringer
Annen: Miljøendringer
Et veggdekal med naturtema vil bli installert i prosedyrerommet, og datamaskinen på rommet vil spille musikk fra Pandora. Et utvalg av foreslåtte stasjoner vil bli gitt, med mulighet for eksterne valg.
Ingen inngripen: Kontroll 2
Omsorgsstandard uten endring, parallelt med intervensjon 2: Miljøendringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nødscore
Tidsramme: Innen 10 minutter før prosedyren
Det primære resultatet vil bli rapportert på en skala fra 0-10, basert på National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer, 0 betyr "ingen nød" og 10 betyr "ekstrem nød." Denne skalaen brukes standard med onkologiske pasienter for å bestemme deres nødnivåer - nød refererer til "en ubehagelig opplevelse av mental, fysisk, sosial eller åndelig natur. Det kan påvirke måten du tenker, føler eller handler på. Nød kan gjøre det vanskeligere å takle å ha kreft, symptomene eller behandlingen."
Innen 10 minutter før prosedyren
Nødscore
Tidsramme: Innen 10 minutter etter prosedyren
Det primære resultatet vil bli rapportert på en skala fra 0-10, basert på National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer, 0 betyr "ingen nød" og 10 betyr "ekstrem nød." Denne skalaen brukes standard med onkologiske pasienter for å bestemme deres nødnivåer - nød refererer til "en ubehagelig opplevelse av mental, fysisk, sosial eller åndelig natur. Det kan påvirke måten du tenker, føler eller handler på. Nød kan gjøre det vanskeligere å takle å ha kreft, symptomene eller behandlingen."
Innen 10 minutter etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Innen 10 minutter før prosedyren
For å vurdere pasientens smertescore relatert til deres BMBA-prosedyre. Dette vil bli målt gjennom 0-10 Numeric Pain Intensity Scale, 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg."
Innen 10 minutter før prosedyren
Smerteintensitet
Tidsramme: Innen 10 minutter etter prosedyren
For å vurdere pasientens smertescore relatert til deres BMBA-prosedyre. Dette vil bli målt gjennom 0-10 Numeric Pain Intensity Scale, 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg."
Innen 10 minutter etter prosedyren
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Innen 10 minutter etter prosedyren
For å vurdere pasienttilfredshet med prosedyren. Dette vil bli vurdert gjennom en pasienttilfredshetsundersøkelse inkludert spørsmål av Likert-typen.
Innen 10 minutter etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbeidspartnere

Daisy Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21G.1035
  • JT 18448 (Annen identifikator: JeffTrial Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere