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Migliorare l'esperienza del paziente: BMBA

22 aprile 2025 aggiornato da: Thomas Jefferson University

Migliorare l'esperienza del paziente durante la biopsia/aspirazione del midollo osseo (BMBA): gli interventi riducono il disagio e il dolore

Questo studio cerca di determinare se i pazienti sottoposti a procedura di biopsia/aspirazione del midollo osseo (BMBA) che ricevono tecniche di distrazione hanno livelli più bassi di angoscia e dolore e una maggiore soddisfazione post-procedura, rispetto a quelli che ricevono lo standard di cura. L'intervento 1 è la meditazione guidata in un visore per realtà virtuale (VR). L'intervento 2 comprende modifiche ambientali alla stanza (tramite decalcomanie a tema naturale) e musica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di determinare se i pazienti sottoposti a procedura di biopsia/aspirazione del midollo osseo (BMBA) che ricevono tecniche di distrazione presentano livelli inferiori di angoscia e dolore e una maggiore soddisfazione post-procedura, rispetto a quelli che ricevono cure standard. L'intervento 1 è la meditazione guidata in un visore di realtà virtuale (VR). L'intervento 2 comprende modifiche ambientali alla stanza (tramite decalcomanie a tema naturale) e musica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il modulo di consenso informato firmato e datato
  • Disposto a rispettare tutte le procedure di studio
  • Oltre 18 anni di età
  • Storia precedente di almeno 1 (uno) BMBA presso l'ambulatorio oncologico di Jefferson negli ultimi 2 (due) anni
  • Visitare l'ufficio di oncologia ambulatoriale di Jefferson per una procedura di BMBA durante la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di leggere le domande in inglese
  • Incapacità di rispondere alle domande in modo autonomo
  • Storia delle vertigini
  • Cecità legale in entrambi gli occhi
  • Perdita dell'udito grave o profonda o sordità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento 1: Realtà virtuale
Altro: Realta virtuale
Ai pazienti verrà fornito un auricolare per realtà virtuale wireless che contiene un'applicazione di meditazione guidata. L'applicazione consente agli utenti di selezionare la musica preferita, l'impostazione visiva e un argomento per la meditazione.
Nessun intervento: Controllo 1
Standard di cura senza modifiche, in parallelo con l'intervento 1: Realtà virtuale.
Sperimentale: Intervento 2: Cambiamenti ambientali
Altro: Cambiamenti ambientali
Una decalcomania murale a tema naturalistico verrà installata nella sala operatoria e il computer in camera riprodurrà musica da Pandora. Verrà fornita una selezione di stazioni suggerite, con la possibilità di selezioni esterne.
Nessun intervento: Controllo 2
Standard di cura senza modifiche, in parallelo con l'intervento 2: Cambiamenti ambientali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di soccorso
Lasso di tempo: Entro 10 minuti prima della procedura
L'esito primario sarà riportato su una scala da 0 a 10, basata sul termometro di soccorso del National Comprehensive Cancer Network (NCCN), 0 che significa "nessun disagio" e 10 che significa "estrema sofferenza". Questa scala è usata normalmente con i pazienti oncologici per determinare i loro livelli di angoscia: l'angoscia si riferisce a "un'esperienza spiacevole di natura mentale, fisica, sociale o spirituale. Può influenzare il modo in cui pensi, senti o agisci. L'angoscia può rendere più difficile affrontare il cancro, i suoi sintomi o il suo trattamento".
Entro 10 minuti prima della procedura
Punteggio di soccorso
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dopo la procedura
L'esito primario sarà riportato su una scala da 0 a 10, basata sul termometro di soccorso del National Comprehensive Cancer Network (NCCN), 0 che significa "nessun disagio" e 10 che significa "estrema sofferenza". Questa scala è usata normalmente con i pazienti oncologici per determinare i loro livelli di angoscia: l'angoscia si riferisce a "un'esperienza spiacevole di natura mentale, fisica, sociale o spirituale. Può influenzare il modo in cui pensi, senti o agisci. L'angoscia può rendere più difficile affrontare il cancro, i suoi sintomi o il suo trattamento".
Entro 10 minuti dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Entro 10 minuti prima della procedura
Per valutare i punteggi del dolore del paziente relativi alla loro procedura di BMBA. Questo sarà misurato attraverso la scala numerica dell'intensità del dolore da 0 a 10, dove 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile".
Entro 10 minuti prima della procedura
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dopo la procedura
Per valutare i punteggi del dolore del paziente relativi alla loro procedura di BMBA. Questo sarà misurato attraverso la scala numerica dell'intensità del dolore da 0 a 10, dove 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile".
Entro 10 minuti dopo la procedura
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dopo la procedura
Per valutare la soddisfazione del paziente con la loro procedura. Questo sarà valutato attraverso un sondaggio sulla soddisfazione del paziente che include domande di tipo Likert.
Entro 10 minuti dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Collaboratori

Daisy Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21G.1035
  • JT 18448 (Altro identificatore: JeffTrial Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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