A betegek tapasztalatának javítása: BMBA
2025. április 22. frissítette: Thomas Jefferson University
A betegek tapasztalatának javítása a csontvelő biopszia/aspiráció (BMBA) során: A beavatkozások csökkentik-e a szorongást és a fájdalmat
Ez a tanulmány azt igyekszik meghatározni, hogy a csontvelő-biopsziás/aspirációs (BMBA) eljáráson átesett, figyelemelterelő technikát alkalmazó betegek alacsonyabb szintű szorongást és fájdalmat éreznek-e, és magasabb a beavatkozás utáni elégedettség, mint a standard ellátásban részesülők.
Az Intervention 1 irányított meditáció egy virtuális valóság (VR) headsetben.
A 2. beavatkozás a helyiség környezeti változásaiból (természetes témájú matricákon keresztül) és zenéből áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt igyekszik meghatározni, hogy a csontvelő-biopsziás/aspirációs (BMBA) eljáráson átesett, figyelemelterelő technikát alkalmazó betegek alacsonyabb szintű szorongást és fájdalmat éreznek-e, és magasabb a beavatkozás utáni elégedettség, mint a standard ellátásban részesülők.
Az Intervention 1 irányított meditáció egy virtuális valóság (VR) headsetben.
A 2. beavatkozás a helyiség környezeti változásaiból (természetes témájú matricákon keresztül) és zenéből áll.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Adja meg az aláírt és keltezett beleegyezési űrlapot
- Hajlandó betartani minden tanulmányi eljárást
- 18 év felett
- Legalább 1 (egy) BMBA végzettség a Jefferson ambuláns onkológiai rendelőben az elmúlt 2 (két) évben
- A Jefferson ambuláns onkológiai rendelő látogatása BMBA eljárásra a tanulmányi idő alatt
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség elolvasni a kérdéseket angolul
- Képtelenség önállóan válaszolni a kérdésekre
- A vertigo története
- Jogi vakság mindkét szemen
- Súlyos vagy mély halláskárosodás vagy süketség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. beavatkozás: Virtuális valóság
|
A betegek egy vezeték nélküli virtuális valóság fejhallgatót kapnak, amely irányított meditációs alkalmazást tartalmaz.
Az alkalmazás lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy kiválasszák kedvenc zenéjüket, vizuális beállításokat és meditációs témát.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés 1
Az ellátás színvonala változtatás nélkül, beavatkozással párhuzamosan 1: Virtuális valóság.
|
|
|
Kísérleti: 2. beavatkozás: Környezeti változások
|
A műhelyben természet témájú falfestmény matrica kerül elhelyezésre, a szobai számítógép pedig a Pandora zenéjét szólaltatja meg.
A javasolt állomások válogatása rendelkezésre áll, és lehetőség van külső választásra is.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés 2
Az ellátás színvonala változtatás nélkül, beavatkozással párhuzamosan 2: Környezeti változások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Distress score
Időkeret: 10 percen belül előzetes eljárás
|
Az elsődleges eredményt 0-tól 10-ig terjedő skálán jelentik a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) vészhőmérője alapján, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nincs szorongás", a 10 pedig "extrém szorongást".
Ezt a skálát általánosan használják az onkológiai betegek szorongási szintjének meghatározására – a szorongás „szellemi, fizikai, szociális vagy spirituális természetű kellemetlen élményre utal.
Befolyásolhatja az Ön gondolkodását, érzését vagy cselekvését.
A szorongás megnehezítheti a rákos megbetegedést, annak tüneteit vagy kezelését."
|
10 percen belül előzetes eljárás
|
|
Distress score
Időkeret: Az eljárást követő 10 percen belül
|
Az elsődleges eredményt 0-tól 10-ig terjedő skálán jelentik a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) vészhőmérője alapján, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nincs szorongás", a 10 pedig "extrém szorongást".
Ezt a skálát általánosan használják az onkológiai betegek szorongási szintjének meghatározására – a szorongás „szellemi, fizikai, szociális vagy spirituális természetű kellemetlen élményre utal.
Befolyásolhatja az Ön gondolkodását, érzését vagy cselekvését.
A szorongás megnehezítheti a rákos megbetegedést, annak tüneteit vagy kezelését."
|
Az eljárást követő 10 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 10 percen belül előzetes eljárás
|
A betegek BMBA-eljárásával kapcsolatos fájdalompontszámok értékelése.
Ezt a 0-10-ig terjedő numerikus fájdalomintenzitási skála segítségével mérik, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
|
10 percen belül előzetes eljárás
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Az eljárást követő 10 percen belül
|
A betegek BMBA-eljárásával kapcsolatos fájdalompontszámok értékelése.
Ezt a 0-10-ig terjedő numerikus fájdalomintenzitási skála segítségével mérik, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
|
Az eljárást követő 10 percen belül
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: Az eljárást követő 10 percen belül
|
Felmérni a betegek elégedettségét az eljárással.
Ezt egy betegelégedettségi felméréssel értékelik, amely Likert típusú kérdéseket is tartalmaz.
|
Az eljárást követő 10 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Krishnaswamy P, Nair S. Effect of Music Therapy on Pain and Anxiety Levels of Cancer Patients: A Pilot Study. Indian J Palliat Care. 2016 Jul-Sep;22(3):307-11. doi: 10.4103/0973-1075.185042.
- Daniel E. Music used as anti-anxiety intervention for patients during outpatient procedures: A review of the literature. Complement Ther Clin Pract. 2016 Feb;22:21-3. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.11.007. Epub 2015 Dec 1.
- Speca M, Carlson LE, Goodey E, Angen M. A randomized, wait-list controlled clinical trial: the effect of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):613-22. doi: 10.1097/00006842-200009000-00004.
- Tashjian VC, Mosadeghi S, Howard AR, Lopez M, Dupuy T, Reid M, Martinez B, Ahmed S, Dailey F, Robbins K, Rosen B, Fuller G, Danovitch I, IsHak W, Spiegel B. Virtual Reality for Management of Pain in Hospitalized Patients: Results of a Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2017 Mar 29;4(1):e9. doi: 10.2196/mental.7387.
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
- Diette GB, Lechtzin N, Haponik E, Devrotes A, Rubin HR. Distraction therapy with nature sights and sounds reduces pain during flexible bronchoscopy: a complementary approach to routine analgesia. Chest. 2003 Mar;123(3):941-8. doi: 10.1378/chest.123.3.941.
- Harte R, Glynn L, Rodriguez-Molinero A, Baker PM, Scharf T, Quinlan LR, OLaighin G. A Human-Centered Design Methodology to Enhance the Usability, Human Factors, and User Experience of Connected Health Systems: A Three-Phase Methodology. JMIR Hum Factors. 2017 Mar 16;4(1):e8. doi: 10.2196/humanfactors.5443.
- Schweitzer M, Gilpin L, Frampton S. Healing spaces: elements of environmental design that make an impact on health. J Altern Complement Med. 2004;10 Suppl 1:S71-83. doi: 10.1089/1075553042245953.
- Watts G, Khan A, Pheasant R. Influence of soundscape and interior design on anxiety and perceived tranquillity of patients in a healthcare setting. Applied Acoustics. 2016 Mar; 104:135-41.
- Ulrich RS. Effects of interior design on wellness: theory and recent scientific research. J Health Care Inter Des. 1991;3:97-109.
- Laursen J, Danielsen A, Rosenberg J. Effects of environmental design on patient outcome: a systematic review. HERD. 2014 Summer;7(4):108-19. doi: 10.1177/193758671400700410.
- Iyendo TO, Uwajeh PC, Ikenna ES. The therapeutic impacts of environmental design interventions on wellness in clinical settings: A narrative review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Aug;24:174-88. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.06.008. Epub 2016 Jul 1.
- Tsai HF, Chen YR, Chung MH, Liao YM, Chi MJ, Chang CC, Chou KR. Effectiveness of music intervention in ameliorating cancer patients' anxiety, depression, pain, and fatigue: a meta-analysis. Cancer Nurs. 2014 Nov-Dec;37(6):E35-50. doi: 10.1097/NCC.0000000000000116.
- Danhauer SC, Vishnevsky T, Campbell CR, McCoy TP, Tooze JA, Kanipe KN, Arrington SA, Holland EK, Lynch MB, Hurd DD, Cruz J. Music for patients with hematological malignancies undergoing bone marrow biopsy: a randomized controlled study of anxiety, perceived pain, and patient satisfaction. J Soc Integr Oncol. 2010;8(4):140-147.
- Thoma MV, Zemp M, Kreienbuhl L, Hofer D, Schmidlin PR, Attin T, Ehlert U, Nater UM. Effects of Music Listening on Pre-treatment Anxiety and Stress Levels in a Dental Hygiene Recall Population. Int J Behav Med. 2015 Aug;22(4):498-505. doi: 10.1007/s12529-014-9439-x.
- Deng G, Cassileth BR. Integrative oncology: complementary therapies for pain, anxiety, and mood disturbance. CA Cancer J Clin. 2005 Mar-Apr;55(2):109-16. doi: 10.3322/canjclin.55.2.109.
- Sander Wint S, Eshelman D, Steele J, Guzzetta CE. Effects of distraction using virtual reality glasses during lumbar punctures in adolescents with cancer. Oncol Nurs Forum. 2002 Jan-Feb;29(1):E8-E15. doi: 10.1188/02.ONF.E8-E15.
- Espinoza M, Banos RM, Garcia-Palacios A, Cervera JM, Esquerdo G, Barrajon E, Botella C. Promotion of emotional wellbeing in oncology inpatients using VR. Stud Health Technol Inform. 2012;181:53-7.
- Wiederhold BK, Gao K, Sulea C, Wiederhold MD. Virtual reality as a distraction technique in chronic pain patients. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Jun;17(6):346-52. doi: 10.1089/cyber.2014.0207.
- Indovina P, Barone D, Gallo L, Chirico A, De Pietro G, Giordano A. Virtual Reality as a Distraction Intervention to Relieve Pain and Distress During Medical Procedures: A Comprehensive Literature Review. Clin J Pain. 2018 Sep;34(9):858-877. doi: 10.1097/AJP.0000000000000599.
- Nanda U, Chanaud C, Nelson M, Zhu X, Bajema R, Jansen BH. Impact of visual art on patient behavior in the emergency department waiting room. J Emerg Med. 2012 Jul;43(1):172-81. doi: 10.1016/j.jemermed.2011.06.138. Epub 2012 Feb 9.
- Devlin AS, Andrade CC, Carvalho D. Qualities of Inpatient Hospital Rooms: Patients' Perspectives. HERD. 2016 Apr;9(3):190-211. doi: 10.1177/1937586715607052. Epub 2015 Dec 14.
- Satija A, Bhatnagar S. Complementary Therapies for Symptom Management in Cancer Patients. Indian J Palliat Care. 2017 Oct-Dec;23(4):468-479. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_100_17.
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Stevenson MP, Schilhab T, Bentsen P. Attention Restoration Theory II: a systematic review to clarify attention processes affected by exposure to natural environments. J Toxicol Environ Health B Crit Rev. 2018;21(4):227-268. doi: 10.1080/10937404.2018.1505571. Epub 2018 Aug 21.
- Hartig T, Mang M, Evans GW. Restorative effects of natural environment experiences. Environ Behav. 1991;23:3-26.
- Li Y, Xing X, Shi X, Yan P, Chen Y, Li M, Zhang W, Li X, Yang K. The effectiveness of music therapy for patients with cancer: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2020 May;76(5):1111-1123. doi: 10.1111/jan.14313. Epub 2020 Feb 19.
- Lewis CH, Griffin MJ. Human factors consideration in clinical applications of virtual reality. Stud Health Technol Inform. 1997;44:35-56.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Csontvelő-betegségek
- Neoplazmák, plazmasejt
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hematológiai neoplazmák
- Myeloma multiplex
- Csontvelő neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21G.1035
- JT 18448 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .