ForeseeHome NRich レジストリ

参加者には、中程度の AMD の診断と 20/60 以上の視力を必要とする FSH プログラムを積極的に監視し、少なくとも片眼で有効なベースラインを確立する人が含まれます。 ベースラインを確立するプロセスは、自宅でデバイスをセットアップしてテストを開始してから数週間後に完了します。 レジストリの目的は、少なくとも 1 年間、ForeseeHome プログラムで最大 20,000 人の患者のデータを収集することです。 データは約 5 年間収集されます。

レジストリには、ForeseeHome デバイスで患者に直接ケアを提供する診療所と、Notal Vision Monitoring Center が含まれます。 レジストリは、約 200 人の紹介医からデータを収集することを目的としています。

レジストリには、ForeseeHome デバイスでアクティブな患者の構造および機能データが含まれます。 収集するデータポイントの詳細は以下に記載されています。

参加サイトからのデータは匿名化された方法で収集され、レジストリに収集されます。 患者には患者 ID が割り当てられ、各サイトから順次収集されます。 標準治療以外でデータを取得してはなりません。 各患者のすべてのデータ ポイントが存在するとは限りません。 次のデータ ポイントは、レジストリで共有されるものとします。

Notal Vision Monitoring Center から

1. 患者ID、生年月日（DOB）、性別、検査眼 処方医から
2. 視力: 患者が ForeseeHome プログラムで活動している期間の通常の検査中に測定された視力は、レジストリで共有されるものとします。 1 暦年に最大 2 回の視力測定を共有するものとします。
3. 構造 OCT 画像: ForeseeHome アラートに続いて取得された OCT 画像 (ボリューム スキャン) は、レジストリで共有されます。
4. OCT Angiography (OCT-A) 画像: ForeseeHome アラートに続いて取得された OCT-A 画像は、レジストリで共有されます。
5. フルオレセイン血管造影 (FA): ForeseeHome Alert の訪問後に取得された FA 画像は、レジストリで共有されます。
6. ForeseeHome アラートの場合のウェット型 AMD の診断: アラートが発生した場合、両眼における患者の黄斑変性症の状態に関連する診断がレジストリで共有されます。
7. Wet-AMD への移行に関する ForeseeHome プログラム終了後の眼の状態とそのタイミング