ForeseeHome NRich Registry

Zu den Teilnehmern gehören diejenigen, die das FSH-Programm aktiv überwachen, das die Diagnose einer intermediären AMD und einer Sehschärfe von 20/60 oder besser erfordert, die eine gültige Grundlinie in mindestens einem Auge festlegen. Der Prozess der Festlegung einer Baseline ist einige Wochen nach der Einrichtung des Geräts zu Hause und dem Beginn der Tests abgeschlossen. Ziel des Registers ist es, mindestens ein Jahr lang Daten von bis zu 20.000 Patienten im ForeseeHome-Programm zu sammeln. Die Datenerhebung erfolgt über einen Zeitraum von ca. 5 Jahren.

Das Register umfasst Kliniken, die die Patienten direkt mit dem ForeseeHome-Gerät versorgen, sowie das Notal Vision Monitoring Center. Ziel des Registers ist es, Daten von etwa 200 überweisenden Ärzten zu sammeln.

Das Register wird strukturelle und funktionelle Daten für die Patienten enthalten, die auf dem ForeseeHome-Gerät aktiv sind. Die Details der zu sammelnden Datenpunkte sind unten aufgeführt.

Daten von teilnehmenden Websites werden in anonymisierter Weise gesammelt und im Register gesammelt. Den Patienten wird eine Patienten-ID zugewiesen und sie werden nacheinander von jedem Standort erfasst. Es dürfen keine Daten außerhalb des Pflegestandards erhoben werden. Es wird erwartet, dass nicht alle Datenpunkte für jeden Patienten vorhanden sind. Die folgenden Datenpunkte werden im Register geteilt:

Vom Notal Vision Monitoring Center

1. Patienten-ID, Geburtsdatum (DOB), Geschlecht und Testauge Vom verschreibenden Arzt
2. Sehschärfe: Die Sehschärfe, die während der regelmäßigen Untersuchung in einem Zeitraum gemessen wird, in dem der Patient am ForeseeHome-Programm aktiv ist, wird im Register geteilt. Maximal 2 Visusmessungen werden während eines Kalenderjahres geteilt.
3. Strukturelle OCT-Bilder: OCT-Bilder (Volumenscans), die nach einer ForeseeHome-Warnung erfasst wurden, werden im Register geteilt.
4. OCT-Angiographie (OCT-A)-Bilder: OCT-A-Bilder, die nach einer ForeseeHome-Warnung aufgenommen wurden, werden im Register geteilt
5. Fluorescein-Angiographie (FA): FA-Bilder, die nach einem ForeseeHome Alert-Besuch aufgenommen wurden, werden im Register geteilt
6. Diagnose einer feuchten AMD im Falle einer ForeseeHome-Warnung: Die Diagnose in Bezug auf den Status der Makuladegeneration in beiden Augen des Patienten muss im Falle einer Warnung im Register geteilt werden.
7. Zustand des Auges nach Beendigung des ForeseeHome-Programms in Bezug auf die Umstellung auf feuchte AMD und deren Zeitpunkt